克林黴素磷酸酯陰道片 - 西藥

克林霉素磷酸酯阴道片，西药名。用于治疗细菌性阴道病。

成分

本品主要成分為克林黴素磷酸酯。

性狀

本品為白色或類白色異型片。

適應症

本品適用於治療細菌性陰道病。

規格

0.1g（按克林黴素計）。

用法用量

陰道給藥，每日一次，於晚上臨睡前清洗外陰後，將本品0.1g（1片）放入陰道後穹隆處，連用7天。或遵醫囑。

不良反應

國外臨床研究報道，589例患者使用克林黴素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例（0.5%）中斷治療。1、不良反應包括：（1）泌尿生殖系統：功能紊亂（3.4%）、陰道痛（1.9%）、念珠菌陰道炎（1.5%）。（2）全身作用：真菌感染（1.0%）。2、發生率1%的不良反應：（1）泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。（2）全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。（3）消化系統：腹瀉、嘔吐和噁心。（4）面板：非藥用部位面板髮紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。國內臨床研究情況，本品不良反應發生率4.23%（3/72）。不良反應包括輕中度陰道區域性刺激症狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥後症狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

禁忌

1、對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。2、有侷限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

注意事項

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。2、月經期病人不宜使用本品，可在月經乾淨後使用。3、在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4、出現過敏反應時就停藥就醫。5、如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6、本品性狀發生改變時禁止使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其他藥物，在使用本品前應諮詢醫師或藥師。9、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品，一般不宜使用。（2）哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。10、老年用藥：臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。12、藥物過量：過量作用克林黴素磷酸酯陰道製劑會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

藥物相互作用

1、克林黴素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。2、克林黴素磷酸酯與紅黴素有拮抗作用，不宜合用。

藥理作用

本品的抗菌譜與林可黴素相同，抗菌活性較林可黴素強4-8倍，對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青黴素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用於敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。

藥代動力學

1、無本品的藥代動力學研究資料，文獻報道，克林黴素磷酸酯栓（相當於克林黴素100mg）置入陰道，1次1粒，1天1次。第3天測定的絕對生物2、利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2ug.hr/ml（0.42-11μg.hr/ml），C_max平均為0.27ug/ml（0.03-0.67μg.hr/ml），表觀消除半衰期的平均值為11小時（4.35小時）。陰道給藥的劑量遠遠低於口服給藥和靜脈給藥。克林黴素每天100mg，連用3天相當於每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天，每天吸收600-2700mg。克林黴素磷酸酯陰道栓吸收量低於口服克林黴素2-30倍，低於克林黴素磷酸酯注射劑40-50倍。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月