對乙醯氨基酚膠囊 - 西藥

对乙酰氨基酚胶囊，西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

成分

本品主要成分為對乙醯氨基酚。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒。

適應症

1、本品用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。 2、用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

規格

0.3g。

用法用量

口服，成人一次1-2粒。若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。

不良反應

1、偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應。 2、過量使用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。 3、偶見蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。 2、因過量使用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、面板黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙醯氨基酚口服一日最大量不超過2g。 3、應儘量避免合併使用含有對乙醯氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 4、本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。 5、對阿司匹林過敏者慎用。 6、肝腎功能不全者慎用。 7、孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。 2、本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品的內穀物適量（約相當於對乙醯氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使對乙醯氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣照對乙醯氨基酚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

檢查

1、對氨基酚：臨用新制。取本品細粉適量（約相當於對乙醯氨基酚0.2g），精密稱定，置10ml量瓶中，加溶劑甲醇-水（4：6）適量，振搖使對乙醯氨基酚溶解，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取對氨基酚對照品與對乙醯氨基酚對照品各適量，精密稱定，加上述溶劑製成每1ml中各約含20μl的溶液，作為對照品溶液。照對乙醯氨基酚中對氨基酚及有關物質項下的色譜條件測定。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙醯氨基酚標示量的0.1%。 2、乾燥失重：取本品的內容物適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 3、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液1ml，置50m量瓶中，用0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照對乙醯氨基酚片溶出度項下的方法，自“照紫外可見分光光度法”起，依法測定。限度為標示量的80%，應符合規定。 4、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於對乙醯氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，照對乙醯氨基酚項下的方法，自“置100m1量瓶中”起，依法測定，即得。 2、本品含對乙醯氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的95.0%-105.0%。