維U顛茄鋁膠囊（Ⅲ） - 西藥

维U颠茄铝胶囊（Ⅲ），西药名。为维生素类药。用于胃，十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

成分

本品為複方製劑，其組分為氫氧化鋁、維生素U、顛茄浸膏。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。

適應症

本品適用於胃，十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

規格

0.05g。

用法用量

口服。一次1粒，一日3次。

臨床應用及指南

惠白透過研究維U顛茄鋁膠囊Ⅲ含量測定方法的改進，得出結論改進法省時、操作簡便，滴定終點容易判斷，含量測定結果準確，精密度好，可作為維U顛茄鋁膠囊Ⅲ含量測定的替代方法。（中國藥房,2014,25(25):2374-2376.）

不良反應

1、便秘、汗少、輕微口乾，老年患者偶可出現視力模糊、小便不暢。 2、偶見眼痛、眼壓升高、過敏性皮疹或皰疹。味覺異常、呼吸變慢以及疲乏無力等症狀。

禁忌

1、闌尾炎或急腹症患者禁用。 2、骨折及低磷血癥患者禁用。 3、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品有便秘作用，偶可形成糞結塊。 2、氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素A。 3、對阿托品或其他顛茄生物鹼不耐受者，對顛茄也可產生不耐受。 4、下述疾病患者應慎用： （1）心臟病特別是心律失常、充血性心力衰弱、冠心病、二尖瓣狹窄等。 （2）反流性食管炎。 （3）胃腸道阻塞性疾患。 （4）青光眼（閉角型或潛在型）。 （5）急性出血伴有心血管功能不全。 （6）肝腎功能中度損害。 （7）高血壓。 （8）甲狀腺機能亢進。 （9）重症肌無力。 （10）植物神經疾病。 （11）前列腺肥大、尿路非阻塞性（膀胱張力減低）疾病及尿路阻塞性疾病。 （12）潰瘍性結腸炎。尚不明確。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：老年患者在常用量下即可出現煩躁、震顫、昏睡或譫妄等症狀，並容易發生抗毒蕈鹼樣不良反應，如便秘、口乾和尿瀦留（尤其是男性）以及誘發未經診斷的青光眼。腸道鬆弛無力或已有麻痺性腸梗阻先兆老年患者，有導致完全性腸梗阻的危險。故老年患者慎用。 8、藥物過量：長期大量服用，可致嚴重便秘，糞結塊引起腸梗阻；老年人長期服用，還會致骨質疏鬆；偶見發生腎矽酸鹽結石。

藥物相互作用

1、服藥後1-2小時內應避免攝入其他藥物，因可能與氫氧化鋁結合而降低吸收率，影響療效。 2、與西咪替丁，雷尼替丁同用，對解除十二指腸潰瘍疼痛症狀有效，但一般不提倡兩藥在1小時內應用，因可使西咪替丁、雷尼替丁的吸收減少。 3、與洋地黃甘類同用時，影響後者的吸收，血藥濃度下降。 4、與腸溶片同用，可使腸溶衣加快溶解，對胃和十二指腸有刺激作用。 5、與尿鹼化藥伍用時，包括碳酸酐酶抑制藥等，顛茄排洩延遲，療效和毒性都可因此而加強。 6、與金剛烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥等伍用時，顛茄的毒副反應可能增大。 7、與制酸藥、吸附性止瀉藥等伍用時，顛茄吸收減少，療效減弱，二者服用的時間應隔開1小時以上。 8、與可待因或美沙酮等伍用時可嚴重便秘，導致麻痺性腸梗阻或（和）尿瀦留。 9、與甲氯普胺伍用時，其促進胃腸運動的作用可被顛茄所拮抗。 10、與單胺氧化酶（MAO）抑制劑，呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用時顛茄在肝臟的解毒被阻斷，因而加強了其抗M膽鹼作用的不良反應，另外，這種抑制劑本身也有抗M膽鹼作用。

藥理作用

本品中維生素U具淨化潰瘍而及促進潰瘍癒合作用。氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩衝的化學反應，可導致胃內PH值升高，從而使胃酸過多的症狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂製劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙羥鋁鈉為高。顛茄浸膏有抗M膽鹼作用，能抑制乙醯膽鹼的蕈鹼樣作用，對膽鹼能神經支配的膽鹼受體位於平滑肌、心肌、竇房結和房室結以及腺體等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運動和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對膽總管和膽囊僅略為鬆弛；顛茄的止嘔吐作用主要在於能降低迷路中受體的應激素，以及抑制前庭與小腦間神經通道的傳導。

藥代動力學

氫氧化鋁僅少量自腸內吸收，大部分自糞便排出。本品起效緩慢，在胃內作用時效的長短與胃排空的快慢有關。空腹服藥作用可持續20-30分鐘，餐後1-2小時服藥時效可能延長到3小時。顛茄浸膏口服自胃腸道吸收迅速。代謝主要由細胞水解酶分解。峰值作用時間1-2小時，作用持續時間4小時，經腎排洩。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2粒，加水20ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液5ml，加3%磷鎢酸溶液0.5ml，即發生色凝乳狀的沉澱。 2、取述濾液5ml，最氯化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。 3、取本品1粒，加稀鹽酸10ml，加熱溶解後濾過，濾液顯鋁鹽的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥2000年版二部附錄IE）。

含量測定

1、維生素U：取裝量弟異下的內容物，混合均勻，精密稱取（約相當於維生素U0.6g），置100ml量瓶中加水適量，振搖5分鐘，使緱生素U溶解，加水至刻度，搖勻、用垂熔玻璃漏斗濾過，精密量取澄清續濾液50ml，加中性甲醛15ml，加酚指示劑3滴，月氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，即得，每1ml氧氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於19.97mg的C₆H₁₄INO₂S。 2、氫氧化鋁：取裝量差異項下的內容物，合均勻，精密稱取適量（相當於氫氧化鋁0.5g），加鹽酸與水各10ml，加熱使溶解，放冷至密溫，濾過，濾液置250ml量瓶中，濾器用水洗滌，洗液入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，加氨試液中和至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解為止，加酸醋-醋酸銨衝液（pH6.0）10ml，再精密加人乙二胺四醋酸鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸5分鐘，放冷至室溫，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黃色轉變為紅色，並將滴定的結果用空白校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mcl/L）相當於2.549mg的AI₂O₃。 3、本品含維生素U（C₆H₁₄CINO₂S）應為標示量的90.0%-110.0%，含氫氧化鋁按氧化鋁（Al₂O₃）計算不得少於標示量的45.0%。