硫酸新黴素滴眼液 - 西藥

硫酸新霉素滴眼液，西药名。为氨基糖苷类抗生素。用于由敏感葡萄球菌属、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感革兰阴性杆菌所致结膜炎、泪囊炎、角膜炎、眼睑炎、睑板腺炎等。

成分

本品主要成份為硫酸新黴素。

性狀

本品為無色至微黃色的澄明液體。

適應症

本品用於由敏感葡萄球菌屬（甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌）、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌所致結膜炎、淚囊炎、角膜炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等。

規格

8ml（4萬單位）。

用法用量

滴入眼結膜囊內，一次1-2滴，一日3-5次。

不良反應

偶有眼部輕度刺激不適，無全身不良反應。

禁忌

對新黴素或其他氨基糖苷類抗生素過敏的患者禁用。

注意事項

1、本品不得直接注入球結膜下或眼前房內。 2、淚囊感染（淚囊炎）常發生於淚囊管閉塞的兒童，除用本品滴眼外，可同時輔以區域性熱敷。 3、滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用後將瓶蓋擰緊，以免汙染藥液。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

新黴素是一種氨基糖苷類抗生素，對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好作用。其對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈黴素、新黴素、卡那黴素和慶大黴素間有部分或完全交叉耐藥。

藥代動力學

硫酸新黴素滴眼液滴眼後很少被吸收入眼內組織或全身血液迴圈。

貯藏方法

遮光，密閉，在陰涼處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

取本品，照硫酸新黴素項下的鑑別1、2和4項試驗，顯相同的結果。

檢查

1、pH值：應為6.0-7.0（通則0631）。 2、顏色：本品應無色；如顯色，與黃色3標準比色液（通0901第一法）比較，均不得更深。 3、防腐劑：羥苯乙酯、羥苯丙酯與苯扎氯銨，如使用羥苯乙酯、羥苯丙酯與苯扎氯銨作為防腐劑，照高效液相色譜法（通則0512）測定。 4、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-5mmol/L醋酸銨溶液（含1%三乙胺，用冰醋酸調節pH值至5.0±0.5）（65：35）為流動相；檢測波長為262nm。取羥苯乙酯、羥苯丙酯與苯扎氯銨對照品各適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中各約含8μg、81μg與0.14mg的混合溶液。取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯乙酯峰、羥苯丙酯峰與苯扎氯銨峰間的分離度均應符合要求，按苯扎氯銨峰計，拖尾因子應小於1.5。 5、測定法：取本品，按處方中羥苯乙酯、羥苯丙酯或苯扎氯銨的含量，用水定量稀釋製成每1ml中約含羥苯乙酯或羥苯丙酯8g或苯扎氯銨0.14mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯、羥苯丙酯或苯扎氯銨對照品適量，同法測定。供試品中如含羥苯乙酯、羥苯丙酯、苯扎氯銨，按外標法以峰面積計算，均應為標量的80.0%-120.0%。 6、滲透壓摩爾濃度：取本品，依法檢査（通則0632)，滲透壓摩爾濃度比應為0.95-1.15。 7、其他：應符合眼用製劑項下有關的各項規定（通則0105）。

含量測定

1、精密量取本品適量，加滅菌水定量製成每1ml中約含1000單位的溶液。照硫酸新黴素項下的方法測定，即得。 2、本品含硫酸新黴素按新黴素計算，應為標示量的90.0%-110.0%。