牛黃降壓片 - 中藥

牛黄降压片，中成药名。由人工牛黄、羚羊角、黄芩提取物、珍珠、决明子、川芎、冰片、白芍、郁金、甘松、水牛角浓缩粉、黄芪、党参、薄荷组成。具有清心化痰，平肝安神的功效。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩，头痛失眠，烦躁不安；高血压见上述症候者。

成分

人工牛黃、羚羊角、黃芩提取物、珍珠、決明子、川芎、冰片、白芍、鬱金、甘松、水牛角濃縮粉、黃芪、黨參、薄荷。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜以後顯棕黃色至棕色；氣微香，味微苦，有清涼感。

主要功效

清心化痰，平肝安神。

適應病症

本品用於心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩，頭痛失眠，煩躁不安；高血壓見上述症候者。

規格

每片重0.5g。

用法用量

口服。一次2-4片，一日1次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

腹瀉者忌服。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品具有抑制小鼠自主活動的作用，對大鼠試驗性急性腎型和亞急性腎型高血壓具有降低血壓作用，但不影響正常大鼠血壓值。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，具光澤，有時可見細密波狀紋理（珍珠）2、取本品4片，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2-4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-正丁醚-冰醋酸（8：5：5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。3、取本品12片，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5-10μl、對照品溶液4μl，條帶點樣，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。4、取本品8片，研細，加甲醇10ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，用乙醚振搖洗滌2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹溶劑，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5-10μl對照品溶液4μl，分別點於同矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ID）。

含量測定

1、白芍：照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠:為填充劑；以乙腈水（15：85）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。（2）對照品溶液的製備：取芍藥苷對照品適量，精密稱定，用稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水50ml，超聲處理（功率50W頻率40kHz）45分鐘，離心（轉速為每分鐘3000轉）5分鐘，精密吸取上清液10ml，透過聚醯胺柱（80-100目，3g，柱內徑為15mm，幹法裝柱），用水洗脫，收集洗脫液60ml，蒸乾，殘渣加稀乙醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每片含白芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於0.70mg。2、黃芩提取物：照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。（2）對照品溶液的製備：取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含60g的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取重量差異項下的本品，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，稱定重量，超聲處理（功率50W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每片含黃芩提取物以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，不得少於46.0mg。3、冰片：照氣相色譜法（附錄ⅥE）測定。（1）色譜條件及系統適用性試驗：以聚乙二醇20000（PEG-20M）為固定相的毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.53mm，膜厚度為1μm）；柱溫為150℃；進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃。理論板數按龍腦峰計算應不低於15000。（2）校正因子測定：取水楊酸甲酯適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作為內標溶液。另取龍腦對照品，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，精密量取2ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。（3）測定法：取重量差異項下的本品，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，稱定重量超聲處理（功率200W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，離心5-10分鐘（轉速為每分鐘3000轉），精密量取上清液2ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。（4）本品每片含冰片以龍腦（C₁₀H₁₈O）計，不得少於9.4mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。警示語：腹瀉者忌服。