消銀片 - 中藥

消银片,中成药名。由地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、防风、大青叶、红花组成。具有清热凉血,养血润肤,祛风止痒的功效。用于血热风燥型白疕和血虚风燥型白花,症见皮捧为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑、或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。

成分

地黃、牡丹皮、赤芍、當歸、苦參、金銀花、玄參、牛蒡子、蟬蛻、白鮮皮、防風、大青葉、紅花。

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色,味苦。

主要功效

清熱涼血,養血潤膚,祛風止癢。

適應病症

本品用於血熱風燥型白疕和血虛風燥型白花,症見皮捧為點滴狀、基底鮮紅色、表面覆有銀白色鱗屑、或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑、較乾燥、基底淡紅色、瘙癢較甚。

規格

(1)薄膜衣片每片重0.32g;(2)糖衣片(片心重0.3g)。

用法用量

口服。一次5-7片,一日3次。一個月為一療程。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎服或遵醫囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品10片,除去包衣,研細,用三氯甲烷20ml加熱迴流提取20分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品、苦參鹼對照品,分別加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液10-20μl、對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-甲醇(16:6:1)為展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與靛玉紅對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以改良碘化鉍鉀試液,在與苦參鹼對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 2、取本品10片,除去包衣,研細,加乙醚10ml,密塞,搖勻,放置過夜,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液10-20μl、對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上使成條狀,以甲苯為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。 3、取本品10片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5-10μl分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取牛蒡苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取〔鑑別〕(3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5-10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 5、取白鮮皮對照藥材1g,加乙醚10ml,浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取〔鑑別〕(1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10-20μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(20:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

1、赤芍和牡丹皮:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(12:88)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於5000。 (2)對照品溶液的製備:取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含赤芍和牡丹皮以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.60mg。 2、苦參:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺調節pH值至8.0)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按苦參鹼峰計算應不低於4000。 (2)對照品溶液的製備:取苦參鹼對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取約3.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml和三氯甲烷30ml,密塞,搖勻,放置過夜,濾過,容器及殘渣用三氯甲烷15ml分3次洗滌,洗液與濾液合併,蒸乾,殘渣用流動相溶解,轉移至25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含苦參以苦參鹼(C15H24N2O)計,不得少於0.30mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語:孕婦慎服或遵醫囑。

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