複方維生素B2片 - 西藥

复方维生素B₂片，西药名。为维生素类药。用于维生素B₂与烟酸缺乏所引起的各种黏膜、皮肤炎症和癞皮病等。

成分

本品為複方製劑，主要成分為維生素B₂和煙酸。

性狀

本品為黃色片。

適應症

本品用於維生素B₂與煙酸缺乏所引起的各種黏膜、面板炎症和癩皮病等。

規格

每片含維生素B₂0.002g，煙酸0.02g。

用法用量

口服，一次1-2片，一日3次。

不良反應

大量服用時尿呈現黃色，大量煙酸可導致腹瀉、頭暈、乏力、面板乾燥、瘙癢、眼乾燥、噁心、嘔吐胃痛等，偶有高血糖、高尿酸、心律失常和肝毒性。如反應嚴重應停藥。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、對診斷的干擾：尿中熒光測定兒茶酚胺濃度可呈現假性增高，尿膽原測定呈現假陽性，血尿酸測定可增高。 2、下列情況應慎用：動脈出血，糖尿病、青光眼、高尿酸血癥、肝病、潰瘍病、低血壓等。 3、給藥過程中應注意檢查肝功能和血糖。 4、維生素B2飯後口服吸收完全，不宜與甲氧氯普胺合服。 5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

1、飲酒（乙醇）影響維生素B2在胃腸道的吸收。 2、異煙胖可致煙酸缺少。 3、煙酸與肌乙啶等腎上腺素受體阻滯劑型抗高血壓藥合用，其血管擴張作用協同增強，並可產生直立性低血壓。

藥理作用

本品中維生素B₂轉化為黃素單核苷酸（flavinemononucleotice，FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸，均為組織吸收的重要輔酶，並可啟用維生素B₆。將色氨酸轉換為煙酸，並可能與維持紅細胞的完整性有關。煙酸在體內轉化為煙醯胺，再與核糖嘌呤等組成煙醯胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶l）和煙醯胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶Ⅱ），為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用；透過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影響血中膽固醇的運載，大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。煙酸有周圍血管擴張作用。

藥代動力學

維生素B₂由胃腸道吸收，主要在十二指腸，嗜酒可減少維生素B₂的吸收，吸收後分布到各種組織及乳汁，極少量貯存於肝、脾、腎、心組織。蛋白結合率中等。T_1/2為66-84分鐘。肝內代謝，經腎排洩。煙酸經胃腸道吸收，口服後30-60分鐘血藥濃度達峰值，廣泛分佈到各組織。t_1/2β約為45分鐘。肝內代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出，用量超過需要時，絕大部分經腎排出。

貯藏方法

密封，遮光儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於維生素B₂ 1mg），加水100ml，振搖數分鐘，濾過，濾液在透射光下顯淡黃綠色並有強烈的黃綠色熒光，加無機酸或鹼溶液，熒光即消失。 2、取濾液數ml，滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液至石蕊試紙顯中性，加硫酸銅試液1ml，即有綠色沉澱析出。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、煙酸、取本品60片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於煙酸0.4g），置100ml量瓶中，加水50ml，振搖10分鐘使鹽酸溶解後加水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙過濾；精密量取續濾液50ml，加酚酞指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，終點由淡黃變至棕黃色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.31mg的C₆H₅NO₂。 2、對照品溶液的製備：精密稱取在105℃乾燥2小時的維生素B₂對照品約50mg，置250ml量瓶中，加適量0.01mol/L氫氧化鈉溶液振搖溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品70片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素B₂20mg），置100ml量瓶中，加水25ml與氫氧化鈉液滴定液（0.1mol/L）適量使其中的煙酸中和（按測出的煙酸含量計算應加入的ml數）再加氫氧化鈉液（0.1mol/L）10ml，振搖數分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，經雙層乾燥濾紙濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，各精密加硫酸汞試液3ml，加水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘，另取水7ml與硫酸汞試液3ml為空白，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVB），在520nm波長處測定吸收度，計算，即得。 5、本品含維生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）與煙酸（C₆H₅NO₂）均應為標示量的90.0%-110.0%。