複方阿苯達唑片 - 西藥

复方阿苯达唑片，西药名。为广谱驱肠虫药。用于钩虫、蛲虫、蛔虫及鞭虫感染。

成分

本品為複方製劑，其組分為阿苯達唑、雙羥萘酸噻嘧啶。

性狀

本品為淡黃色片。

適應症

本品為廣譜驅腸蟲藥，用於鉤蟲、蟯蟲、蛔蟲及鞭蟲感染。

規格

每片含阿苯達唑0.067g，雙羥萘酸噻嘧啶0.25g。

用法用量

口服。1、成人及7歲以上患者蛔蟲、蟯蟲感染和輕度鉤蟲、鞭蟲感染一次2片頓服，重度鉤蟲、鞭蟲感染一次3片頓服。2、兒童2-6歲的患者，一次1.5片頓服或遵醫囑。

不良反應

少數患者可見噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭痛、頭昏、乏力、面板瘙癢、唾液增多等，偶有天門冬氨酸氨基轉移酶升高。

禁忌

1、肝功能不全者禁用。2、對阿苯達唑類藥品或雙羥萘酸嘧啶過敏者禁用。

注意事項

1、冠心病、嚴重潰瘍病、腎臟病患者及有癲癇史者慎用。2、營養不良、貧血患者應先給予支援療法，然後再應用本品。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。4、兒童用藥：2歲以下患者禁用。5、老年用藥：尚不明確。6、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

本品禁與哌嗪類藥物合用。

藥理作用

經大鼠人工感染巴西日本園線蟲和犬人工感染鉤蟲的兩個實驗，其結果可見該複方比各單方的作用強。另對離體豬蛔蟲頭段的殺蟲效應亦有所增強。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於阿苯達唑0.2g），加乙醇20ml，置水浴上，加熱使阿苯達唑溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，將殘渣溶於5ml溫熱的稀硫酸中，濾過，濾液滴加碘化鉍鉀試液，即生成紅棕色沉澱。2、取本品細粉及阿苯達唑對照品適量，分別加氯仿-冰醋酸（9：1）製成每1ml中含阿苯達唑5mg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（30：7：3）為展開劑，於20℃左右展開後，晾乾，立即置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。3、取本品細粉適量（約相當於雙羥萘酸噻嘧啶20mg），加二氧六環-0.1%氨溶液（1：1）10ml使雙羥萘酸噻嘧啶溶解後，濾過，濾液加稀鹽酸2ml，即生成黃色沉澱。

檢查

1、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第一法），以1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，至60分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml於50ml棕色量瓶中，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度即得供試品溶液；另精密量取經105℃乾燥至恆重的雙羥萘酸噻嘧啶對照品約75mg，於100ml棕色量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置200ml棕色量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液（1）；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的阿苯達唑對照品20mg於100ml棕色量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，即得對照品溶液（2），照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），取對照品溶液（1），以229nm為測定波長（λ₂），在350nm波長附近（每間隔0.2nm）選擇等吸收點波長為參比波長（λ₁），要求△A=A₂-A₁=0，再在λ₂與λ₁波長處分別測定供試品溶液與對照品溶液（2）的吸收度。計算出每片的溶出量，限度為阿苯達唑標示量的70%，應符合規定。2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

避光操作。1、阿苯達唑：取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於阿苯達唑20mg），置100ml離心管中，加二氧六環-0.1%氨溶液（1：1）24ml，攪拌，使雙羥萘酸噻嘧啶溶解，加1mol/L鹽酸溶液50ml，於60-80℃水浴加熱，攪拌5分鐘離心，將上清液傾入200ml棕色量瓶中，殘渣再用1mol/L鹽酸溶液溶解阿苯達唑4次，每次20ml，最後將殘渣一併傾入量瓶中，放冷至室溫，用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液10ml置200ml棕色量瓶中，用水稀釋至刻度，即得供試品溶液；另精密量取經105℃乾燥至恆重的雙羥萘酸噻嘧啶對照品75mg，阿苯達唑對照品20mg，分別置於兩個100ml棕色量瓶中，分別加二氧六環-0.1%氨溶液（1：1）24ml振搖，使雙羥萘酸噻嘧啶溶解，再加1mol/L鹽酸溶液50ml，振搖，使阿苯達唑溶解，加1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液5ml置200ml棕色量瓶中，加水稀釋至刻度，即得對照品溶液（1）和對照品溶液（2），搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），取對照品溶液（1），以229nm為測定波長（λ₂），在350nm波長附近（每間隔0.2nm）選擇等吸收點波長為參比波長（λ₁），要求△A=A₂-A₁=0，再在λ₂與λ₁波長處分別測定供試品溶液與對照品溶液（2）的吸收度，求出各自的吸收度差（△A），計算，即得。2、雙羥萘酸噻嘧啶：取上述研細的粉末，精密稱取適量（約相當於雙羥萘酸噻嘧啶75mg）置100ml棕色量瓶中，加二氧六環-0.1%氨溶液（1：1）24ml振搖，使雙羥萘酸噻嘧啶溶解後，加1mol/L鹽酸溶液20ml，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液5ml置100ml棕色量瓶中，加1mo/L鹽酸溶液稀釋至刻度，即得供試品溶液；另精密量取經105℃乾燥至恆重的雙羥萘酸噻嘧啶對照品75mg，阿苯達唑對照品20mg，分別置於兩個100ml棕色量瓶中，照供試品溶液同法操作，即得對照品溶液（1）和對照品溶液（2），搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），取對照品溶液（2），以311nm為測定波長（λ₂），在285nm波長附近（每間隔0.2nm）選擇等吸收點波長為參比波長（λ₁），要求△A=A₂-A₁=0，再在λ₂與λ₁波長處分別測定供試品溶液與對照品溶液（1）的吸收度，求出各自的吸收度差（△A），計算，即得。3、本品每片含阿苯達唑（C₁₂H₁₅N₃O₂S）應為0.0603-0.0737；含雙羥萘酸噻嘧啶（C₁₁H₁₄N₂SC₂₃H₁₆O₆）應為0.225-0.275g。