鹽酸頭孢他美酯顆粒 - 西藥

盐酸头孢他美酯颗粒，西药名。为头孢菌素类抗生素。用于敏感菌引起的下列感染：耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。下呼吸道感染，如慢性气管炎急性发作，急性气管炎、急性支气管炎等。泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌尿道炎等。

成分

本品主要成份為鹽酸頭孢他美酯。

性狀

本品為白色或類白色混懸顆粒；氣芳香，味酸甜微苦。

適應症

本品適用於敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2、下呼吸道感染，如慢性氣管炎急性發作，急性氣管炎、急性支氣管炎等。3、泌尿系統感染，如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、男性急性淋球菌尿道炎等。

規格

0.5g（以鹽酸頭孢他美酯計，相當於頭孢他美0.3626g）。

用法用量

1、口服，加入適宜溫開水中攪拌均勻後服用。2、常用量：飯前或飯後1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，每次500mg，每日2次；12歲以下的兒童，每次每公斤體重10mg，每日2次；複雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前後1小時內一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者，在就餐前後1小時內一次服用，單一劑量1500-2000mg（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原體。3、劑量調節：（1）老年人：推薦成人的用量對老年人無需調整。（2）12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標準，劑量調整如下：體重，單次劑量＜15kg，10mg/kg16-30kg，250mg30-40kg，250-500mg＞40kg，500mg（3）腎功能衰竭患者：對於成人的建議用量為：肌酐清除率，建議用量，間隔期＞40ml/min，500mg，12h20-40ml/min，125mg，12h＜10ml/min，先500mg後125mg，24h

不良反應

1、消化系統：主要是腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高，轉氨酶一過性升高。2、面板反應：偶有出現瘙癢、區域性浮腫、紫癜、皮疹。3、中樞神經系統反應：偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。4、血液系統反應：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。5、其它罕見的反應：齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

禁忌

對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項

1、對青黴素類藥物過敏者慎用。2、若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，並緊急治療。3、在使用本品期間，由於腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎，應積極治療（推薦使用萬古黴素）。4、本品應放置到兒童觸及不到的地方。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）由於缺乏有關人類胎兒的臨床資料，婦女妊娠期間不推薦服用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分衡量可能發生的危險和利益。（2）雖在乳汁中尚未發現本品的代謝物，但哺乳期婦女仍應慎用。6、兒童用藥：本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床資料。7、老年用藥：推薦的成人用量適用於老年患者，老年患者無需調整劑量。8、藥物過量：若過量服用，發生嚴重反應，應洗胃，並採取對應治療。本品沒有已知的解毒藥。

藥物相互作用

抗酸劑、H2受體拮抗劑對本品藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。

藥理作用

1、本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素，口服後在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美髮揮殺菌作用。2、本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌等革蘭氏陽性菌；對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭氏陰性菌都有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內醯胺酶穩定。本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌及耐藥性微生物無效。

藥代動力學

1、本品單一劑量和多劑量的藥代動力學引數基本一致。本品口服後，經過腸粘膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服後，平均約55%劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg後3-4小時，血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L，分佈容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致，約22％頭孢他美與血清蛋白結合。本品90％以頭孢他美形式經尿排出，消除半衰期為2-3小時。2、年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑（鎂、鋁、氫氧化物等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。3、腎衰患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

貯藏方法

遮光、密封、在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月