複方益康唑氧化鋅撒粉 - 西藥

复方益康唑氧化锌撒粉,西药名。为抗真菌药。用于手癣、足癣、体癣、股癣。

成分

本品為複方製劑,其組分為硝酸益康唑、氧化鋅、煅明礬、冰片。

性狀

本品為類白色粉末,有冰片的氣味。

適應症

本品適用於手癬、足癬、體癬、股癬。

規格

硝酸益康唑10mg,氧化鋅250mg,煅明礬50mg,冰片10mg。

用法用量

外用。撒佈在洗淨的患處,早晚各1次。

不良反應

偶見面板刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。 3、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中的左炔諾孕酮能阻止孕卵著床,並使宮頸粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵。兩種成份配伍,增強避孕作用,又減少了不良反應。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量(約相當於冰片10mg),加乙醇5ml,振搖使溶解,濾過,濾液置水浴上濃縮至約1ml,放冷,加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴,即顯紫色。 2、取本品適量(約相當於煅明礬100mg),加水10ml,振搖5分鐘,濾過,濾液分成2份,一份中加氨試液至生成白色膠狀沉澱,滴加茜素磺酸鈉指示液數滴,沉澱即呈櫻紅色;另一份中加氯化鋇試液,即生成白色沉澱,分離,沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶。 3、取本品適量(約相當於氧化鋅0.25g),加稀鹽酸10ml,振搖使溶解,濾過,濾液加亞鐵氰化鉀試液,即生成白色沉澱。 4、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間應與硝酸益康哇對照品保留時間一致。

檢查

1、裝量:照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XF)檢查,應符合規定。 2、其他:除乾燥失重外,應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IP)。

含量測定

1、硝酸益康唑:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-三乙胺(85︰15︰0.1)(用冰醋酸調節pH值為6.0)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按硝酸益康唑峰計算應不低於1500。 (2)測定法:取本品適量(約相當於硝酸益康唑10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解,再加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取硝酸益康唑對照品,精密稱定,用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算。 2、氧化鋅:取本品適量(約相當於氧化鋅75mg),精密稱定,置錐形瓶中,加稀鹽酸5ml,振搖使氧化鋅溶解,加水20ml,0.025%甲基紅乙醇溶液1滴,滴加氨試液至溶液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩衝液(pH值為10.0)10ml與酒石酸1.5g,振搖使溶解,加鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉變為純藍色終點。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於4.069mg的ZnO。 3、本品含硝酸益康唑(C18H15C13N2O·HNO3)和氧化鋅(ZnO)均應為標示量的90.0%-110.0%。

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