心可舒片 - 中藥

心可舒片,中成药名。由山楂、丹参、葛根、三七、木香组成。具有活血化瘀,行气止痛的功效。用于气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛;冠心病心绞痛、高血脂、高血压、心律失常见上述证候者。

成分

山楂、丹參、葛根、三七、木香。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕色;氣微,味酸、澀。

主要功效

活血化瘀,行氣止痛。

適應病症

本品用於氣滯血瘀引起的胸悶、心悸、頭暈、頭痛、頸項疼痛;冠心病心絞痛、高血脂、高血壓、心律失常見上述證候者。

臨床應用及指南

1、劉力慧透過心可舒片聯合疏肝解鬱膠囊治療室性早搏並抑鬱狀態的臨床療效觀察,得出結論心可舒聯合疏肝解鬱膠囊治療室性早搏並焦慮抑鬱狀態效果優於琥珀酸美託洛爾,且副作用小,值得信任及推廣。(世界最新醫學資訊文摘,2019,19(08):215-216) 2、尤軍透過心可舒片與阿託伐他汀鈣聯合用藥方案治療老年原發性高血壓病的臨床療效,得出結論心可舒片與阿託伐他汀鈣聯合用藥方案治療老年原發性高血壓病可顯著提高臨床治療效果,改善患者血壓水平,同時對於患者頸動脈斑塊有良好的治療效果,且不良反應較輕,有利於改善患者預後。(吉林醫學,2019,40(01):110-111) 3、趙彩霞透過心可舒片聯合厄貝沙坦治療高血壓性心臟病致心律失常的臨床效果研究,得出結論心可舒片聯合厄貝沙坦治療高血壓性心臟病致心律失常的臨床效果明顯優於單獨採用厄貝沙坦治療,具有較高的臨床應用價值。(中國慢性病預防與控制,2018,26(02):130-132)

規格

每片重(1)0.31g;(2)0.62g。

用法用量

口服。一次4片(片重0.31g),一日3次,或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含色分泌物(三七)。木纖維成束,長梭形,直徑16-24m,紋口橫裂縫狀、十字狀或人字狀(木香)。 2、取本品4片規格(1)〕或2片規格(2),研細,加醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液回收溶劑至幹,渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每30ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,取正醇液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品液。另取三七對照藥材0.1g,加甲醇3ml,同法制成對照材溶液。再取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照佔人參皂苷Re對照品及三七皂苷R1對照品,加甲醇製成1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5µl,分別點於同一效矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13:7:2)10℃下放置的下層溶液為展開劑,10℃以下展開,取出,晾乾,噴10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在光和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品5片規格(1)或3片規格(2),研細,20%乙醇50ml,超聲處理30分鐘,離心(轉速為每分鐘40轉)10分鐘,取上清液加在聚醯胺柱(100-200目,柱內徑1.5cm,2g,溼法裝柱)上,用20%乙醇150ml洗脫,棄去洗液,繼用30%的乙醇200ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣70%甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取金絲桃苷對品,加70%甲醇製成每1ml含30µg的溶液,作為對照品液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,以十八烷基矽烷合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.1%的三氟乙酸液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫為30℃,檢測波長為355nm。理論板數按金絲桃苷峰計算,應不低3000。分別吸取上述兩種溶液各10ml,注入液相色譜儀。試品色譜中應呈現2個主要色譜峰,其中一個峰的保留時金絲桃苷對照品色譜峰的保留時間相對應,另一個色譜以金絲桃苷峰為參照物峰,相對保留時間應為1.06%±2%。 時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%) 0-10        17           83 10-20    17→19   83→81

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

1、丹參、葛根:照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.1%的三氟乙酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫為25℃;檢測波長為287nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低於100000。 時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%) 0-20        5          95 20-30       5→9       95→91 30-60       9          91 60-80       9→22      91→78 80-120      22         78 (2)對照品溶液的製備:取丹參素鈉對照品、原兒茶醛對照品、丹酚酸B對照品、葛根素對照品適量,精密稱定,加70%甲醇製成每1ml含丹參素鈉50μg(相當於丹參素45μg)、原兒茶醛201g、丹酚酸B100µg、葛根素150µg的混合溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取重量差異項下的本品,研細,取約0.5g精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,播勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl,注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每片含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計,規格(1)不得少於1.0mg,規格(2)不得少於2.0mg;以丹參素(C9H10O5)、原兒茶醛(C7H6O3)與丹酚酸B(C36H30O16)的總量計,規格(1)不得少於1.5mg,規格(2)不得少於3.0mg。含葛根以葛根素(C21H20O9)計,規格(1)不得少於3.0mg,規格(2)不得少於6.0mg。 2、木香照高效液相色譜法(通則0512)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(45:55)為流動相;檢測波長為225nm。理論板數按去氫木香內酯峰計算應不低於5000。 (2)對照品溶液的製備:取木香烴內酯對照品、去氫木香內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含木香烴內酯20µg、去氫木香內酯30µg的混合溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取重量差異項下的本品,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 (4)測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每片含木香以木香烴內酯(C15H20O2)和去氫木香內酯C15H18O2)的總量計,規格(1)不得少於0.32mg,規格(2)不得少於0.64mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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