縮合葡萄糖氯化鈉注射液 - 西藥

缩合葡萄糖氯化钠注射液,西药名。为血容量扩充药。用于增加血容量、提高血浆胶体渗透压。也可用于急性失血、创伤、大面积烧伤、剧烈呕吐及循环血容量降低而引起的休克等。

成分

本品主要成份為縮合葡萄糖和氯化鈉,其活性成份為縮合葡萄糖。

性狀

本品為棕紅色幾乎的澄明液體。

適應症

1、本品用於增加血容量、提高血漿膠體滲透壓。2、用於急性失血、創傷、大面積燒傷、劇烈嘔吐及迴圈血容量降低而引起的休克。3、用於手術前及手術中補充血容量。4、改善微迴圈。

規格

(1)250ml:縮合葡萄糖30g與氯化鈉2.125g;(2)500ml:縮合葡萄糖60g與氯化鈉4.25g。

用法用量

1、抗休克,靜脈滴注一次500-1500ml;滴注速度為10-15ml/min。2、改善微迴圈,靜脈滴注一次500ml;滴注速度為2-3ml/min。

不良反應

偶見面板瘙癢。

禁忌

嚴重腎功能及凝血機能障礙者禁用。

注意事項

1、靜脈滴注時,應注意滴注速度。2、失血較多可與全血交替輸入,多次宜減量,連續使用不得超過4天。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

縮合葡萄糖有一定的膠體滲透壓,可在血管內保持血容量;排洩較慢,但又不持久的蓄積在體內。鈉和氯是機體重要的電解質,主要存在於細胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。本品無抗原性,可以改善微迴圈。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品,照縮合葡萄糖項下的鑑別法(163頁)試驗,顯相同的反應。2、本品顯鈉鹽(附錄31頁)與氯化物(附錄32)的鑑別反應。

檢查

1、pH值:應為4.5-6.0(附錄33頁)。2、澄明度:取本品,依法檢查(附錄5頁,光源為200W白熾燈泡),應符合規定。3、糖醛:精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,照縮合葡萄糖項下的方法(164頁),自“置量瓶中”起,依法檢查,生成的色斑與對照液3ml與水7ml用同一方法制成的色斑比較,不得更深(0.02%)。4、還原糖:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,照縮合葡萄糖項下的方法(164頁),自“置100ml具塞錐形瓶中”起,依法檢查,消耗的硫代硫酸鈉液(0.005mol/L)不得過9.8ml(4.0%)。5、特性粘數:精密量取本品10ml,依法測定(附錄19頁第二法),特性粘數應為4.2-6.0。6、不溶性微粒:取本品1瓶,依法檢查(附錄44頁),應符合規定(測定時,用淨化水50ml洗滌)。7、熱原:取本品,依法檢查(附錄86頁),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。8、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄4頁)。

含量測定

1、縮合葡萄糖:精密量取本品2ml,置內貯精製砂粒約5g並已在105℃乾燥至恆重的稱瓶中,在105℃乾燥至恆重,減去供試量中含有氯化鈉的重量,即得。2、氯化鈉:精密量取本品10ml,加水100ml與硝酸2ml,加熱,緩緩滴加硝酸銀試液25ml,隨加隨攪拌,煮沸5分鐘,在暗處靜置,使氯化銀沉澱後,用稱定重量的垂熔坩堝濾過,沉澱用含有少量硝酸的水洗淨後,在110℃乾燥至恆重,精密稱定,與0.4078相乘,即得供試量中含NaCl的重量。3、本品為縮合葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含縮合葡萄糖與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0-105.0%。

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