香砂養胃丸 - 中藥

香砂养胃丸，中成药名。由木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏（制）、醋香附、枳实（炒）、豆蔻（去壳）、姜厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣组成。具有温中和胃的功效。用于胃阳不足、湿阴气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。

成分

木香、砂仁、白朮、陳皮、茯苓、半夏（制）、醋香附、枳實（炒）、豆蔻（去殼）、姜厚朴、廣藿香、甘草、生薑、大棗。

性狀

本品為黑色的水丸，除去包衣後顯棕褐色；氣微，味辛、微苦。

主要功效

溫中和胃。

適應病症

本品用於胃陽不足、溼陰氣滯所致的胃痛、痞滿，症見胃痛隱隱、脘悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠。

臨床應用及指南

1、張新偉透過健脾益胃湯合香砂養胃丸治療慢性萎縮性胃炎臨床研究，得出結論對慢性萎縮性胃炎患者使用健脾益胃湯與香砂養胃丸治療有顯著的藥效，且可加速炎性因子的清除，值得推薦。（世界最新醫學資訊文摘,2019,19(01):172） 2、李雪巖透過香砂養胃丸加減方治療94例慢性萎縮性胃炎患者的療效觀察，得出結論對慢性萎縮性胃炎患者採取香砂養胃丸加減方治療，效果確切，能明顯改善其胃黏膜功能，且安全性較高。（醫藥論壇雜誌,2018,39(09):145-146） 3、蔣春梅透過香砂養胃丸聯合替普瑞酮膠囊治療慢性萎縮性胃炎的臨床價值分析，得出結論與單一用藥相比，香砂養胃丸聯合替普瑞酮膠囊治療慢性萎縮性胃炎不僅有利於提高臨床治療效果，還可降低不良反應發生率，值得臨床進一步推廣應用。（基層醫學論壇,2018,22(25):3594-3595）

規格

每袋裝9g。

用法用量

口服。一次9g，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2、忌憤怒、憂鬱，保持心情舒暢。 3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 5、胃痛嚴重者，應及時去醫院就診。 6、服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 12、本品含半夏（制）。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm（茯苓）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮、枳實）草酸鈣針晶成束長32-14µm，存在於黏液細胞中或散在（半夏）。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔含矽質塊（砂仁、豆蔻）。分泌細胞類圓形，內含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（醋香附）。非腺毛1-6細胞，壁有疣狀突起（廣藿香）。纖維束周圍的細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。 2、取本品8g，研細，加石油醚（30-60℃）30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枳實對照藥材、木香對照藥材各0.5g，分別加石油醚（30-60℃）15ml，同法制成對照藥材溶液。再取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液，作為對照品溶液照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2-6µl，對照藥材及對照品溶液各2µl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以環已烷-丙酮（10：3）為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（365mm）下檢視，供試品色譜中，在與枳實對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光斑點；置紫外光燈（254nm）下檢視，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與木香對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色至紫藍色斑點。 3、取本品8g，照揮發油測定法（通則2204）提取，加環己烷3ml，緩緩加熱至沸，並保持微沸約1小時，放置30分鐘後，取環己烷液作為供試品溶液。另取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10µl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（60：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以二硝基苯肼乙醇試液，放置片刻，日光下檢視，斑點漸變為橙紅色。 4、取本品9g，研細，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取次，每次15ml，棄去乙醚液，水液用乙酸乙酯振搖提取3次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，加無水硫酸鈉6g，振搖3分鐘，放置，取乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解作為對照藥材溶液。再取甘草苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液及對照品溶液各1-2µl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯甲酸冰醋酸水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

1、陳皮、枳實：照高效液相色譜法〔通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.2%磷酸溶液（18：82）為流動相；檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。 （2）對照品溶液的製備：取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40µg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl，注入液相色譜儀測定，即得。 （5）本品每1g含陳皮、枳實以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）計，不得少於5.0mg。 2、姜厚朴：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水-冰醋酸（60：38：2）為流動相檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於1500。 （2）對照品溶液的製備：取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含厚朴酚0.1ng、和厚朴酚60μg的混合溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取2.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱迴流提取3小時，提取液回收甲醇至適量，轉移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每1g含姜厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）與和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的總量計，不得少於1.2mg。