對乙醯氨基酚混懸滴劑 - 西藥

对乙酰氨基酚混悬滴剂,西药名。为解热镇痛药。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

成分

本品主要成分為對乙醯氨基酚。

性狀

本品為紅色混懸液體,味甜、水果香味。

適應症

本品適用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛。

規格

15ml:1.5g。

用法用量

口服。 1、12歲以下兒童,用滴管量取,用量如下: (1)1-3歲,10-15公斤,一次用量1-1.5ml。 (2)4-6歲,16-21公斤,一次用量1.5-2ml。 (3)7-9歲,22-27公斤,一次用量2-3ml。 (4)10-12歲,28-32公斤,一次用量3-3.5ml。 2、若持續發熱或疼痛,可間隔4-6小時重複用藥1次,24小時不超過4次。

臨床應用及指南

盧鳳玲透過布洛芬混懸滴劑聯合對乙醯氨基酚混懸滴劑治療兒童發熱的臨床療效觀察,得出結論布洛芬混懸滴劑聯合對乙醯氨基酚混懸滴劑治療兒童發熱效果顯著,且起效快,不良反應少,值得臨床推廣。(臨床醫學工程,2017,24(05):659-660.)

不良反應

1、偶見皮疹。有報道,極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應。 2、過量使用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。 3、偶見蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少,長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。

禁忌

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時,如用藥後出現瘙癢、皮疹,尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應立即停藥並諮詢醫生。 2、過敏體質者慎用,對本品過敏者禁用。 3、因過量使用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道,應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、面板黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,應立即停藥並就醫。建議對乙醯氨基酚口服一日最大量不超過2g。 4、應儘量避免合併使用含有對乙醯氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品,以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 5、本品為對症治療藥,用於解熱連續使用不超過3天,用於止痛不超過5天。症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 6、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7、對阿司匹林過敏者慎用。 8、肝腎功能不全者慎用。 9、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。 14、本品配有兒童保險蓋,其開啟方式詳見說明書。

藥物相互作用

1、應用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期應用本品可致肝損害。 2、本品與氯黴素同服,可增強後者的毒性。 3、如與其它藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用。

貯藏方法

遮光,密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、對氨基酚:精密稱取本品適量,加含量測定項下的流動相製成每1ml中含對乙醯氨基酚1.0mg的溶液作為供試品溶液;另取對氨基酚對照品適量,加上述流動相製成每1ml中含5μg的溶液作為對照品溶液,照含量測定項下的色譜條件,檢測波長為273nm進行測定。取上述兩種溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如出現與對照品溶液相應的對氨基酚峰,其峰面積不得大於對照品溶液中主成分峰的峰面積(0.5%)。 2、pH值:應為4.0-5.5(中國藥典2005年版二部附錄VIH)。 3、相對密度:本品的相對密度(中國藥典2005年版二部附錄VIA)應為1.210-1.344。 4、其他:應符合口服懸液項下有關的各項規定(中國藥典2005年版二部附錄IO)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄VD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-0.75%醋酸溶液(25:75)為流動相,檢測波長為280nm,理論板數按對乙醯氨基酚峰計算不低於1000。 2、測定法:精密稱取本品適量(約相當於對乙醯氨基酚0.15g),置50ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加流動相定量稀釋製成每1ml中約含0.15mg的溶液,經0.45μm濾膜濾過,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對乙醯氨基酚對照品適量,精密稱定,加流動相使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.15mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。 3、本品含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%-110.0%。

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