銀丹心腦通軟膠囊 - 中藥

银丹心脑通软胶囊，中成药名。由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、艾片组成。具有活血化瘀，行气止痛，消食化滞的功效。用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，气短，心悸等；冠心病心绞痛，高脂血症、脑动脉硬化，中风、中风后遗症见上述症状者。

成分

銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、艾片。

性狀

本品為軟膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的膏狀物；氣辛，味微苦。

主要功效

活血化瘀，行氣止痛，消食化滯。

適應病症

本品用於氣滯血瘀引起的胸痺，症見胸痛，胸悶，氣短，心悸等；冠心病心絞痛，高脂血症、腦動脈硬化，中風、中風後遺症見上述症狀者。

臨床應用及指南

1、蘆雲，陳曉虹透過銀丹心腦通軟膠囊聯合普羅布考治療腦動脈粥樣硬化的療效觀察，得出結論銀丹心腦通軟膠囊聯合普羅布考片治療腦動脈粥樣硬化具有較好的臨床療效，能夠改善臨床症狀，降低血脂水平，安全性較高，具有一定的臨床推廣應用價值（現代藥物與臨床,2019,34(03):611-614）。2、朱鴻堂，馬豔霞透過銀丹心腦通軟膠囊聯合阿託伐他汀治療冠心病心絞痛的臨床效果觀察，得出結論銀丹心腦通軟膠囊聯合阿託伐他汀治療冠心病心絞痛療效顯著，能夠有效調節血脂水平，下調hsCRP和BNP表達，值得臨床推廣（中國合理用藥探索,2018,15(12):63-65+69）。3、楊東，段喜順透過銀丹心腦通軟膠囊聯合依折麥布治療高脂血症的臨床研究，得出結論銀丹心腦通軟膠囊聯合依折麥布治療高脂血症可顯著提高臨床療效，明顯改善患者血管內皮功能，有效調節患者血脂水平，且安全性較高（現代藥物與臨床,2018,33(11):2813-2817）。

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服，一次2-4粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物1g，加水20ml，攪拌使溶散，用石油醚（30-60℃）振搖提取2次，每次20ml，棄去石油醚，水液用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ_A對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲苯-乙酸乙酯（1：18：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯示相同顏色的斑點。2、取本品內容物1.5g，加石油醚（30-60℃）20ml，振搖提取，棄去石油醚，殘渣加稀乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮至無醇味，殘渣加水20ml，微熱使溶解，趁熱過濾，放冷，濾液用鹽酸調pH值至1-2，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取燈盞細辛對照藥材1g，自“加稀乙醇30ml”起，同法制成對照藥材溶液。再取野黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上使成條帶狀，以冰醋酸乙醇（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。3、取本品內容物2g，加石油醚（30-60℃）20ml，振搖提取，棄去石油醚，殘渣加甲醇20ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml，微熱使溶解，加水飽和的正丁醇25ml振搖提取，正丁醇提取液加氨試液25ml洗滌，棄去氨液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，棄去水液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，加水5滴，拌勻，加甲醇20ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，微熱使溶解，加水飽和的正丁醇25ml振搖提取，正丁醇提取液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，棄去水液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇lml使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2-3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、丹參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水-醋酸（5：160：1）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按丹參素鈉峰計算應不低於3000。（2）對照品溶液的製備：取丹參素鈉對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含32μg的溶液（相當於每1ml含丹參素28.8μg），即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.8g，精密稱定，置具塞離心管中，加石油醚（60-90℃）振搖提取2次，每次10ml，離心，棄去石油醚，殘渣用熱水溶散，轉移至50ml量瓶中，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含丹參以丹參素（C₉H₁₀O₅）計，不得少於0.45mg。2、總黃酮醇苷：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。（2）對照品溶液的製備：取槲皮素對照品，山柰素對照品和異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含槲皮素30μg、山柰素30μg和異鼠李素20μg的混合溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.8g，精密稱定，加甲醇-25%鹽酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用脫脂棉濾過，濾液置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，分別計算槲皮素、山柰素、異鼠李素的含量，按下試換算成總黃酮醇苷的含量。（5）總黃酮醇苷的含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51。本品每粒含總黃酮醇苷，不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。