清淋片 - 中藥

清淋片，中成药名。由瞿麦、萹蓄、木通、车前子（盐炒）、滑石、栀子、大黄、甘草(炙)组成。具有清热泻火，利水通淋的功效。用于膀胱湿热所致的淋证、癃闭，证见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。

成分

瞿麥、萹蓄、木通、車前子（鹽炒）、滑石、梔子、大黃、甘草(炙)。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯黃棕色至棕褐色；氣微，味苦。

主要功效

清熱瀉火，利水通淋。

適應病症

本品適用於膀胱溼熱所致的淋證、癃閉，證見尿頻澀痛、淋瀝不暢、小腹脹滿、口乾咽燥。

臨床應用及指南

1、葉紅兵，汪海宣等，透過研究不同廠家的熱清淋片在四種溶出介質中的溶出曲線評價，得出結論可採用水做為溶出介質來測定熱清林片的溶出度。（世界最新醫學資訊文摘,2018,18(60):95+109.） 2、賈永亮，李曉燕等，透過研究高效液相色譜法測定清淋片中苦參鹼含量，得出結論該法簡便、準確、重複性好，可用於清淋片中苦參鹼的含量測定。（中國藥業,2015,24(20):73-74.）

規格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次4片，一日2次。小兒酌減。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

體質虛弱者不宜服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、見［含量測定］梔子苷項下的圖譜，供試品主峰的保留時間，應與梔子苷對照品峰的保留時間相一致。 2、取本品4片，研細，加水20ml使溶解，加鹽1.5ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，濾過，用氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品、大黃酸對照品，加甲醇分別製成每1ml含0.2mg的對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液及對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。 3、取本品20片，研細，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，過濾，濾渣揮幹三氯甲烷，加7%硫酸的45%乙醇溶液50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至無醇味，用石油醚（30-60℃）振搖提取2次，每次30ml（必要時離心分取上層液），合併提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以石油醚（60-90℃）-甲苯-乙酸乙酯冰乙酸（10：20：7：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品12片，研細，加水30ml使溶解，濾過，濾渣用水20ml洗滌，合併濾液和洗液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加5%硫酸溶液30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾渣用水洗滌至中性，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，使成條狀，以甲苯-乙酸乙酯-正已烷-甲酸（20：15：2：2）為展開劑，展開，展距約18cm，取出，晾乾，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

1、土大黃苷：取本品2片，研細，加稀硫酸和三氯甲烷各15ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，取濾液10μl，點於濾紙上，以45%乙醇展開，取出，晾乾，放置10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視，不得顯持久的亮紫色熒光。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ID）。

含量測定

1、照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（11：89）為流動相；檢測波長為238nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於4000。 3、對照品溶液的製備：取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中含30μg的溶液，即得。 4、供試品溶液的製備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率220W，頻率50kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 5、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 6、本品每片含梔子以梔子苷（C₁₇H₁₄O₁₀）計，不得少於3.90mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。