谷維素雙維B片 - 西藥

谷维素双维B片，西药名。为植物神经调节药。用于周期性精神病、更年期综合征、妊娠呕吐等疾病。

成分

本品為複方製劑，其組份為谷維素、維生素B6、維生素B1。

性狀

本品為類白色片。

適應症

本品用於週期性精神病、更年期綜合徵、妊娠嘔吐等疾病。

規格

谷維素10mg、維生素B65mg、維生素B12mg。

用法用量

口服，一次1-2片，一日2-3次。

不良反應

口服後偶有胃部不適、噁心、嘔吐、口乾、皮疹、皮癢、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫髮、體重迅速增加等反應，但停藥後均可消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、維生素B₆影響左旋多巴治療帕金森病的效果，但對卡比多巴無影響。2、應用維生素B₁時，測定血清茶鹼濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。3、維生素B₆對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦接受大量維生素B₆可致新生兒產生維生素B₆依賴綜合徵。哺乳期婦女攝入正常量對嬰兒無不良反應。5、兒童用藥：尚不明確。6、老年用藥：尚不明確。7、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻資料。

藥物相互作用

1、左旋多巴與小劑量維生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。2、服用雌激素時應增加維生素B₆用量。3、氯黴素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷醯胺、環孢素、異煙肼、青黴胺等藥物可拮抗維生素B₆或增加維生素B₆經腎排洩，可引起貧血或周圍神經炎。

藥理作用

谷維素能調節自主神經功能，改善精神神經症狀。維生素B₁結合三磷酸腺苷形成維生素B₁焦磷酸鹽，是碳水化合物代謝時所必須的輔酶，維生素B₁能抑制膽鹼酯酶的活性，缺乏時膽鹼酯酶活性增強，乙醯膽鹼水解加速，治神經衝動傳導障礙，影響胃腸、心肌功能。維生素B₆在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能作用。維生素B₆還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。

藥代動力學

維生素B₁經胃腸道吸收，主要在十二指腸。吸收不良綜合症或飲酒過多能阻止吸收。吸收後分佈於各組織。正常人每日吸收5-15mg。維生素B₆主要在空腸吸收。肝內代謝，經腎排洩。

貯藏方法

遮光、密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於谷維素5mg），加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液加氫氧化鈉試液數滴，即顯亮黃色。2、取本品的細粉適量（約相當於維生素B₁5mg），加水10ml攪拌使維生素B₁溶解，濾過，濾液蒸乾，加氫氧化鈉試液2.5ml溶解後，移入帶塞試管中，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇3ml，強烈振搖2分鐘，放置使分層，醇層顯藍色熒光。3、取谷維素含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在231nm、291nm與315nm的波長處有最大吸收。4、取維生素B₆含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在291nm的波長處有最大吸收。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、谷維素：取本品60片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於谷維素10mg），置50ml量瓶中，加正庚烷約40ml，於熱水浴中振搖15分鐘使谷維素溶解，放冷，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在315nm的波長處測定吸收度，按谷維素的吸收係數（E1%1cm）為350計算，即得。2、維生素B_1：精密稱取上述細粉適量（約相當於維生素B₁50mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（1→25）約70ml，振搖使維生素B₁溶解，加鹽酸溶液（l→25）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml置100ml燒杯中，煮沸，立即滴加矽鎢酸試液4ml，繼續煮沸2分鐘，用4號玻璃垂熔坩堝濾過，沉澱先用煮沸的鹽酸溶液（l→20）20ml分次洗滌，再用水10ml洗滌一次，最後用丙酮洗滌2次，每次5ml，沉澱在80℃乾燥至恆重，精密稱定，所得沉澱重量與0.1939相乘，即得供試品中含有C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl的重量。3、維生素B_6：精密量取上述續濾液2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取在105℃乾燥至恆重的維生素B₁對照品約50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在291nm的波長處分別測定吸收度，按C₈H₁₁NO₃·HCl的吸收係數（E1%1cm）為427，並按下式計算，即得。