膽康膠囊 - 中藥

胆康胶囊，中成药名。由茵陈、蒲公英、柴胡、郁金、人工牛黄、栀子、大黄、薄荷素油组成。具有舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛的功效。用于急慢性胆囊炎，胆道结石等胆道疾患。

成分

茵陳、蒲公英、柴胡、鬱金、人工牛黃、梔子、大黃、薄荷素油。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕褐色的粉末；氣香，味苦。

主要功效

舒肝利膽，清熱解毒，消炎止痛。

適應病症

本品用於急慢性膽囊炎，膽道結石等膽道疾患。

規格

每粒裝0.38g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，30日為一療程。

不良反應

偶見腹瀉，可適當調減藥量。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能降低飲食所致豚鼠膽結石的發生率，能減輕化學和物理因素所致動物的疼痛反應。

貯藏方法

密封，防潮。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物5g，加乙醇30ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇液，用無水硫酸鈉2g脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物5g，加水20ml，振搖使溶解，用0.2mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值至10，加三氯甲烷15ml，加熱迴流30分鐘，棄去三氯甲烷液，水液用冰醋酸調節pH值至3，加三氯甲烷15ml，加熱迴流30分鐘，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至班點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品內容物10g，加石油醚（60-90℃）15ml，浸漬20分鐘，濾過，濾液低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（9.5∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物4g，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇4ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100-200目，6g，柱內徑為1.5cm）上，用無水乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鬱金對照藥材2g，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（5∶5∶0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、梔子：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液-甲醇（75∶25）（磷酸調節pH值至6.8）為流動相；檢測波長為240nm；柱溫40℃。理論板數按梔子苷峰計算應不低於2000。 （2）對照品溶液的製備：取梔子苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含0.03mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約40mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加50%甲醇15ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）10分鐘，放冷，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每粒含梔子以梔子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）計，不得少於3.6mg。 2、大黃：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）為流動相；檢測波長為254nm；柱溫25℃。理論板數按大黃素峰計算應不低於3000。 （2）對照品溶液的製備：取蘆薈大黃素對照品、大黃酸對照品、大黃素對照品、大黃酚對照品、大黃素甲醚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含蘆薈大黃素6μg、大黃酸6μg、大黃素6μg、大黃酚25μg、大黃素甲醚6μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物適量，研細，混勻，取約0.8g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置錐形瓶中，減壓回收溶劑至幹，加入鹽酸溶液（11-50）20ml，超聲處理使溶解，再加三氯甲烷20ml，加熱迴流1小時，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，將洗滌液併入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液再用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，揮幹，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每粒含大黃以蘆薈大黃素（C₁₅H₁₀O₅）、大黃酸（C₁₅H₈O₆）、大黃素（C₁₅H₁₀O₅）、大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）、大黃素甲醚（C₁₆H₁₂O₅）的總量計，不得少於1.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。