複方電解質注射液 - 西藥

复方电解质注射液,西药名。用于作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。

成分

複方電解質注射液:複方製劑,其組分為氯化鈉、葡萄糖酸鈉、醋酸鈉、氯化鉀、氯化鎂。 複方電解質注射液(Ⅱ):複方製劑,其主要組份為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、L-蘋果酸、氫氧化鈉。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品與血液和血液成分相容,可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血後輸注(即作為預充液),可加入正在輸注的血液組分中,或作為血細胞的稀釋液。

規格

複方電解質注射液:500ml。 複方電解質注射液(Ⅱ):500ml;1000ml。

用法用量

複方電解質注射液: 靜脈滴注,使用劑量、輸液速率和用藥時間長短應個體化,並且取決於治療的適應症,用量視病人年齡、體重、臨床症狀及伴隨治療,以及患者對治療的臨床及實驗室反應。 複方電解質注射液(Ⅱ): 1、成人、老年人、青少年和兒童:劑量視患者年齡、體重、臨床症狀和生物學情況以及伴隨治療而定。 2、推薦劑量: (1)對於成人、老年人和青少年:500ml-3L/24h,相當於1-6mmol鈉/kg/24h和0.03-0.17mmol鉀/kg/24h。 (2)對於嬰兒和兒童:20ml-100ml/kg/24h,相當於3-14mmol鈉/kg/24h和0.08-0.40mmol鉀/kg/24h。 3、給藥速率: 最大輸注速率視患者體液補充和電解質的需求、患者體重、臨床情況和生物學狀況而定。 兒科患者中,輸注速率平均為5ml/kg/h,但是隨年齡而不同:嬰兒6-8ml/kg/h,幼兒4-6ml/kg/h和學齡兒童2-4ml/kg/h。 4、註解: (1)嬰兒和幼兒:年齡範圍大約在28天至23個月(幼兒是指能走路的嬰幼兒)。 (2)兒童和學齡兒童:年齡範圍大約在2歲至11歲。 5、用法: (1)僅用於靜脈輸注。 (2)本品可以用於外周靜脈輸注。如果在壓力下快速輸注給藥,在輸注前必須從塑膠容器和輸液器具中抽出所有空氣,否則輸注期間將存在空氣栓塞的危險。 (3)給藥期間必須監控體液平衡指標、血漿電解質濃度和pH值。一旦出現補液的指徵,即可以給予本品。

不良反應

1、輸液時由於溶液或操作可能產生髮熱反應、注射部位區域性感染、靜脈栓塞、靜脈炎、液體外滲和迴圈血容量過多。 2、上市後有報道發生過敏樣反應、心動過速、心悸、胸痛、胸部不適、呼吸困難、呼吸頻率增加、臉紅、充血、虛弱、感覺異常、整毛、外周水腫和發熱等超敏/輸液反應。另報道有輸液部位反應(如輸液部位疼痛、燒灼感)。 3、在國外,含葡萄糖成份的複方電解質注射液曾報道發生低血壓、哮鳴、蕁麻疹、冷汗、寒戰等其他超敏/輸液反應和高鉀血癥。 4、如有不良反應發生,應立即停止輸液,對患者進行評估果制定適當的治療方案。如有必要,保留剩餘輸液以供測試。

禁忌

複方電解質注射液: 對本品中任何成份過敏者禁用。 複方電解質注射液(Ⅱ): 下列情況應禁用: 1、高血容量。 2、重度充血性心力衰竭。 3、腎衰竭伴有少尿或無尿。 4、重度全身性水腫。 5、高鉀血癥。 6、高鈣血癥。 7、代謝性鹼中毒。

注意事項

複方電解質注射液: 1、曾有本品引起包括過敏樣反應在內的超敏/輸液反應的報道。如果出現可疑超敏反應的徵兆和症狀,必須立刻停止輸注,並根據臨床指徵採取恰當的治療性干預手段。 2、心、肝功能不全、腎功能不全(可能會導致鈉離子和/或鉀離子、鎂離子瀦留)、高血鈉、代謝性或呼吸性鹼中毒患者慎用。 3、不適用於嚴重代謝性酸中毒的首次治療。 4、不適用於治療低氯低鉀性鹼中毒。如確需用於低氯低鉀性鹼中毒的患者,需謹慎。 5、不適用於低鎂血癥的治療。 6、有高鉀血癥或可能引起高鉀血癥的疾病(如嚴重腎功能損害、腎上腺皮質功能減退症、急性脫水,或大量組織損傷或燒傷)和有心臟疾病的患者,需慎用。 7、跟補液量及速度相關,本品可能引起液體和(或)溶質過量,導致血清電解質濃度降低、體內水分過多/血容量過多,如充血,包括肺充血和水腫。此外,可能引起臨床相關的電解質紊亂和酸鹼平衡紊亂。 8、對需長期注射治療的患者,須根據臨床症狀和定期實驗室檢查監測其體液平衡、電解質平衡、酸鹼平衡的變化。 9、對接受皮質類固醇激素或促腎上腺皮質激素治療的患者,需慎用。 10、儘管本品的鉀濃度和血漿類似,但是在重度鉀缺乏的情況下,還不足以產生有效作用;因此,本品不得用於重度鉀缺乏的糾正治療。 11、高鎂血癥或有高鎂症傾向的患者,包括但不侷限於嚴重腎功能損害者或者鎂療法治療驚厥等的患者,需慎用。重症肌無力患者慎用。 12、血容量過高或體內水份過多的患者,需慎用。可能致水鈉瀦留、體液過量及水腫狀況的患者,需慎用。 13、本品不含鈣,其鹼化作用會導致血漿pH升高,從而降低遊離(非與蛋白質結合的)鈣離子的濃度。低鈣血癥患者,需慎用。 14、有報道稱使用含葡萄糖酸鹽的複方電解質注射液會造成Bio--Rad公司的麴黴菌酶免檢測(PlateliaAspergillusEIA)呈假陽性。因此,若患者正接受本品的治療,該項測試的陽性結果必須謹慎解讀,並透過其他診斷手段加以確證。 15、使用前仔細檢查包裝,應完好無損:擠壓檢查內袋,如有滲漏即丟奔:內裝溶液應澄清,無可見微粒,內袋開封后,需立即使用,應次性使用。 16、遵醫囑,用無菌技術新增藥物,充分混勻,並擠壓檢查有無滲漏。 17、新增藥物可能產生配伍禁忌。尚無完整的資料。不得使用已知有配伍禁忌的新增物。在新增藥物前,需確定其在水中的溶解性和/或穩定性,以及在本品pH範圍內的相容性。需查閱擬新增藥物的使用說明書及其他相關文獻,若有可能請諮詢藥劑師。新增藥物後,需檢查其有無顏色變化和/或出現沉澱物、不溶性複合物或結晶體。含有新增藥物的溶液不得儲存。 18、使用前,需密切觀察輸液通路內是否含有空氣,以避免形成空氣栓塞。與帶排氣閥的靜脈輸注裝置連線時,不宜開啟排氣閥,以避免形成空氣栓塞。 19、本品為大容量注射液,鑑於我國南北方溫差大,應避免過熱或冰凍。 20、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。妊娠或哺乳期婦女使用本品之前,需慎重考慮其潛在的風險與受益。 21、兒童用藥:尚不明確。 22、老年用藥:輸注溶液型別、補液量/速度應考慮老年患者普遍易有的心臟、腎臟、肝臟及其他疾病或者伴隨藥物治療。 23、藥物過量: (1)過量給藥會導致代謝性鹼中毒。代謝性鹼中毒可能伴有低鉀血癥,血清鈣離子和鎂離子濃度降。 (2)過量使用本品可能導致水鈉瀦留及水腫(外周和/或肺)風險,尤其是在腎臟排洩鈉離子功能受損時。 (3)過量使用鉀可能導致高鉀症的發生,尤其在有嚴重腎功能障礙的患者中。 (4)過量使用鎂可能導致高鎂血癥。 (5)當評估用藥過量時,溶液中的新增物也應-並考慮。 (6)用藥過量可能需要及時的治療。 複方電解質注射液(Ⅱ): 1、輕度至中度心或肺衰竭患者必須在特殊監控下使用大容量輸液。 2、由於含有氯化鈉,存在下列情況應慎用: (1)輕度至中度心功能不全、外周或肺水腫或細胞外過度水化。 (2)高血鈉症、高氯血癥、高滲性脫水、高血壓、腎功能不全、子癇或先兆子癇、醛固酮增多症及其他情況或與鈉瀦留相關的治療。由於含有鉀鹽,患有心臟病或腎和腎上腺功能不全、急性脫水或重度燒傷時發生的大面積組織破壞等具有高鉀血癥傾向的患者。 3、由於含有鈣鹽,在靜脈輸注期間應該注意避免外滲;應該謹慎給予腎功能不全或結節病等與維生素D濃度升高相關疾病的患者;如果伴隨輸血,則不能採用同樣的輸血器具給予溶液。 4、含有代謝陰離子的溶液應該謹慎給予呼吸功能受損的患者。用藥時必須監控血清電解質、體液平衡和pH值。 5、長期胃腸外治療期間,必須給予患者便捷的營養支援。 6、本品對開車和操作機械沒有影響。 7、僅供靜脈注射使用;僅供一次性使用,未用完的溶液應丟棄;應僅使用無顆粒的澄清溶液;該採用無菌技術透過無菌器具給予溶液。為了防止空氣進入人體,輸液裝置應當用溶液預充。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有本品應用於孕婦和哺乳期婦女的資料。當容量、電解質和酸/鹼水平受到嚴密監控時,用於規定適應症時將預計不會產生額外的風險。本品應該謹慎用於孕婦毒血癥。 9、兒童用藥:參見“用法用量”及其他項下內容。 10、老年用藥:參見“用法用量”及其他項下內容。 11、藥物過量: (1)超量使用或給藥太快可能引起水鈉超載,且有水腫風險,尤其是存在腎鈉排洩障礙時。這種情況下,可能需要進行額外的腎透析。 (2)鉀過量給藥可能產生高鉀血癥,尤其是腎損害患者。症狀包括肢體感覺異常、肌無力、麻痺、心律失常、心臟傳導阻滯、心臟驟停和精神錯亂。高鉀血癥的治療包括給予鈣、胰島素(加葡萄糖)、碳酸氫鈉、交換樹脂或透析。 (3)鎂鹽胃腸外給藥過量可引起高鎂血癥,其重要體徵是深部腱反射消失和呼吸抑制,均由神經肌肉阻滯所致。高鎂血癥的其他症狀可能包括噁心、嘔吐、面板髮紅、口渴、周圍血管擴張引起的低血壓、嗜睡、錯亂、肌無力、心動過緩、昏迷和心臟驟停。 (4)鹽酸鹽給藥過量可能引起碳酸氫鹽丟失和酸化效應。 (5)代謝成為碳酸氫鹽陰離子的醋酸鹽和蘋果酸鹽等化合物給藥過量可能引起代謝性鹼中毒,尤其是腎功能不全的患者。症狀包括情緒變化、疲倦、呼吸急促、肌無力和不規則的心跳。其他低鈣血癥患者可能出現肌肉過度緊繃、顫搐和手足抽搐。與碳酸氫鹽升高的代謝性鹼中毒的有關治療主要包括體液和電解質平衡的適當校正。 (6)鈣鹽給藥過量可能引起高鈣血癥。高鈣血癥的症狀包括食慾不振、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌無力、精神異常、煩渴、多尿症、腎鈣質沉著、腎結石,嚴重病例出現心律失常和昏迷。鈣鹽靜脈注射太快也可能引起高鈣血癥的許多症狀、白堊樣味、潮熱和周圍血管擴張。鈣和其他協同藥物(例如維生素D)停止給藥時,輕度無症狀性高鈣血癥通常消退。如果高鈣血癥嚴重,則需要緊急治療(例如髓袢利尿劑、血液透析、降鈣素、二磷酸鹽、依地酸三鈉)。 (7)當藥物過量與輸液中新增的藥物相關時,輸液過量的體徵和症狀與使用新增劑的性質相關。一且發生輸液過量,應停止治療,觀察患者與藥物給藥相關的相應體徵和症狀。必要時應提供相關的症狀性和支援性措施。

藥物相互作用

1、服用可能引起水鈉瀦留藥物(如皮質激素)的患者,需慎用。 2、當患者服用腎臟清除與pH相關的藥物時,需慎用本品。由於其鹼化作用(形成碳酸氫鹽),本品可能會干擾此類藥物的清除。腎臟對酸性藥物如水楊酸鹽、巴比妥類和鋰的清除可能會增加。腎臟對鹼性藥物如擬交感神經藥(如麻黃鹼、偽麻黃鹼)、奎尼丁和硫酸右苯丙胺的清除可能會降低。 3、本品含鉀,使用可能引起高鉀血癥或有高鉀血癥風險的藥物或產品的患者,需慎用。如保鉀利尿劑(阿米諾利、螺內酯和氨苯蝶啶),與ACE抑制劑、型血管緊張素受體拮抗劑、或免疫抑制劑他克莫司及環孢黴素合用。

藥理作用

本品pH值為7.4,是水、電解質的補充源和鹼化劑,其葡萄糖酸根和醋酸根在體內經氧化後最終代謝為二氧化碳和水。

藥代動力學

1、由於本品的成份是靜脈輸注,所以生物利用度為100%。鈉和氯主要在胞外間隙分佈,而鉀、鎂和鈣優先分佈於胞內。腎臟是鈉、鉀、鎂和氯的主要排洩途徑,但有少量透過面板和腸道排洩。鈣在尿和腸內排洩的量大致相同。 2、醋酸鹽和蘋果酸鹽輸注期間,其血漿濃度升高且達到穩態。輸液結束後,醋酸鹽和蘋果酸鹽濃度怏速降低。輸液期間醋酸鹽和蘋果酸鹽在尿中的排洩增加。但是,其透過身體組織的代謝非常快,以至於僅有小部分出現在尿中。

貯藏方法

密閉儲存,含有新增藥物的溶液不得儲存。

有效期

24個月

免責聲明:

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