愈創維林那敏片 - 西藥

愈创维林那敏片，西药名。为镇咳祛痰类药。用于感冒引起的咳嗽、多痰。

成分

本品為複方製劑，其組分為愈創木酚甘油醚、枸櫞酸噴托維林、馬來酸氯苯那敏、氫氧化鋁。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於感冒引起的咳嗽、多痰。

規格

本品為複方製劑，每片含愈創木酚甘油醚150mg，枸櫞酸噴托維林1mg，馬來酸氯苯那敏3mg，氫氧化鋁72mg。

用法用量

口服，成人一次1片，一日3-4次。

不良反應

有噁心、胃腸道不適、頭暈、嗜睡、口乾、面板過敏等反應。

禁忌

1、肺出血、急性胃腸炎及腎炎患者禁用。 2、新生兒、早產兒禁用。

注意事項

1、用藥7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3、青光眼、膀胱頸梗阻、幽門及十二指腸梗阻、消化性潰瘍及前列腺肥大等患者慎用。 4、老年人、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與中樞鎮靜藥、催眠藥或乙醇並用，可增加對中樞神經的抑制作用。 2、本品應避免與降壓藥、抗抑鬱藥同用。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致，（愈創甘油醚、馬來酸苯那敏）。 2、取本品的細粉適量（約相當於枸櫞酸噴托維林20mg），加水10ml使枸櫞酸噴托維林溶解，濾過，取續濾液，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數滴，即產生黃色沉澱。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，置乳缽中，研細，加流動相分次轉移至100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。另精密稱取馬來酸氯苯那敏對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30mg的溶液，作為對照品溶液。照馬來酸氯苯那敏含量測定項下的色譜條件，取上述二種溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，應符合規定（中國藥典2000年版二部附錄XE）。 2、溶出度：取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第一法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液2.5ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取愈創甘油醚對照品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液，作為對照品溶液，照分光光度法（中園藥典2000年版二部附錄IVA），在272nm的波長處測定吸收度，分別計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。 3、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、愈創甘油醚：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件與系統適應性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以1%磷酸溶液-1%三乙胺溶液-乙腈（40︰40︰20）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按愈創甘油醚峰計算應不低於7000。 （2）測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於愈創甘油醚0.15g），置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過；精密量取續濾液1ml置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取愈創甘油醚對照品0.15g，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含60mg 的溶液，作為對照品溶液。取上述二種溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。 2、馬來酸氯苯那敏：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件與系統適應性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以1%磷酸溶液-1%三乙胺溶液-乙腈（40︰40︰20）為流動相：檢測波長為270nm。理論板數按馬來酸氯苯那敏峰計算應不低於1000。 （2）測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於馬來酸氯苯那敏3mg），置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，作為供試品溶液。另精密稱取馬來酸氯苯那敏對照品75mg，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30mg的溶液，作為對照品溶液。取上述二種溶液各10ml，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。