豨蛭絡達膠囊 - 中藥

豨蛭络达胶囊，中成药名。由豨莶草（蜜酒制）、水蛭、姜半夏、秦艽、天麻、土鳖虫、三七、川芎、红花、冰片、桃仁、麝香、丹参、人工牛黄、胆南星组成。具有化痰活血，熄风通络的功效。用于缺血性中风（轻型脑梗塞）中经络急性期风痰瘀血痹阻脉络证，症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、偏身麻木、头晕、脉弦滑。

成分

豨薟草（蜜酒制）、水蛭、姜半夏、秦艽、天麻、土鱉蟲、三七、川芎、紅花、冰片、桃仁、麝香、丹參、人工牛黃、膽南星。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕色或暗棕色與灰白色相間的顆粒狀粉末；氣清涼；味鹹後微苦而涼。

主要功效

化痰活血，熄風通絡。

適應病症

本品用於缺血性中風（輕型腦梗塞）中經絡急性期風痰瘀血痺阻脈絡證，症見半身不遂、口舌歪斜、語言不清、偏身麻木、頭暈、脈弦滑。

規格

每粒裝0.3g。

用法用量

口服，每次3-4粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦禁用，產婦慎用。

注意事項

1、請注意與腦梗塞急性期一般綜合治療結合使用。  2、運動員慎用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，產婦慎用。 6、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品對ADP誘導的血小板聚集有一定的抑制作用，並能降低血漿粘度。

貯藏方法

避光，密封，陰涼乾燥。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品20粒內容物，置碘瓶中加石油醚15ml，室溫浸漬約30分鐘，傾取浸液，殘渣再如上浸提1次，合併浸液，揮幹溶劑，得結晶狀物，取少量進行昇華，顯微鏡下昇華物呈片狀或顆粒狀透明結晶，加新制1％香草醛硫酸試劑即漸顯紅色至玫瑰紅色。 2、取本品5粒內容物，加乙醚室溫浸2次，每次10ml，傾取浸液蒸乾，浸出物以甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，用甲醇製成每1ml約含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（5：5：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20％硫酸溶液，在105℃烘約5-10分鐘，至出現黃褐色斑點。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取[鑑別]（1）項下石油醚浸後的殘渣，加氯仿-乙醇（4：1）10ml，室溫浸漬約10分鐘，傾取浸液，殘渣再如上浸提1次，合併浸液，室溫揮散溶劑到約1ml，作為供試品溶液。另取膽紅素對照品，同法制成每1ml約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-苯-乙醇-冰醋酸（10：7：0.5：0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取[鑑別]（3）項下浸過的殘渣，加乙醇15ml，於50℃左右水浴溫浸30分鐘，傾取浸提液，殘渣再如上浸2次，合併浸提液，置蒸發皿中，水浴（60℃）揮散溶劑，再加少量乙醚洗兩次，剩餘物分次加水5、3ml，溶解，傾取上清液，合併，加氫氧化鈣0.01g，加水飽和的正丁醇2ml，振搖提取，吸取正丁醇層，以正丁醇飽和的水約3ml分兩次洗滌（至近中性），正丁醇液作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg₁，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（14：7：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以30％硫酸溶液，在105℃烘數分鐘，使斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品6粒內容物，加氫氧化鈣粉末約0.03g，拌勻，加乙醚10ml，攪勻，室溫浸漬1小時，傾取乙醚液，藥渣如上再浸1次，合併醚液，室溫揮散溶劑，殘渣用熱水（＞80℃）2ml淋洗兩次，再加乙醇3ml使溶解，濾過，濾液加二硝基苯肼試液至沉澱完全，靜置約2小時，濾過，沉澱用少量50％乙醇淋洗，稍幹，用醋酸乙酯溶解，濾過，使溶液揮散至約0.5ml，作為供試品溶液。另取麝香對照藥材0.1g，加乙醚振搖浸提兩次，每次3ml，合併浸液，揮幹，殘渣加乙醇3ml使溶解，如上加二硝基苯肼試液沉澱完全，並使沉澱溶於2ml醋酸乙酯中，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 6、取[鑑別]（5）項下藥渣，加70％乙醇10ml，浸漬約1小時，棄去浸液，繼以70％乙醇5ml再次浸漬約1小時，上清液作為供試品溶液。另取天麻對照藥材細粉0.2g，加乙醇2ml，室溫浸漬4小時以上，上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版一部ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（12：5：0.4）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液（用時加稀硫酸調至pH2-3），在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 7、取本品6粒內容物，於60℃左右敞口溫熱約2小時，再加石油醚（30-60℃）-苯（3：2）混合溶劑20ml，室溫浸漬40分鐘，棄去浸液，再用10ml溶劑洗滌藥渣，藥渣晾乾，加80％乙醇20ml熱浸（約70℃）1小時，濾過，再用80％乙醇15ml浸洗藥渣，洗液與濾液合併，蒸乾，加水15ml混溶，以正丁醇提取兩次（6、5ml）正丁醇液用飽和氫氧化鈣溶液洗滌三次，每次約2ml，再用水洗滌兩次，每次3ml，棄去乳化層，加無水硫酸鈉脫水，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇約0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取豨薟草對照藥材2g，加乙醇20ml浸漬（60℃）1小時，棄去乙醇液，加水40ml，煎煮約2小時，濾過，水煎液用正丁醇提取兩次（20、10ml）提取液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸（7：0.6）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.1％香草醛硫酸，（6→10）溶液，105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄ⅠL）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：精密稱取膽紅素對照品0.01g，置100ml棕色量瓶中，加氯仿80ml使溶解，在60℃水浴中振搖片刻，使充分溶解，取出，流水冷卻後，放置至室溫，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，精密吸取10ml，置50ml棕色量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含膽紅素20μg）。 2、標準曲線的製備：精密吸取對照品溶液4.0、5.0、6.0、7.0、8.0ml，分別置25ml棕色量瓶中，用氯仿稀釋到刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版一部附錄ⅤA）試驗，在453nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪製標準曲線。 3、測定法：取裝量差異項下的內容物，研勻，稱取約0.75g，精密穩定，加石油醚（60-90℃）室溫浸漬兩次（每次15ml，浸20分鐘），浸液棄去，藥渣稍幹，加氯仿25ml，超聲處理20分鐘，放置至室溫，按樣品重量的15％加入矽膠G，搖勻，以摺疊濾紙濾過於50ml棕色量瓶中，將濾紙邊緣黃色部分剪下，置於藥渣同一容器中，以氯仿8ml浸洗數分鐘，經原濾紙濾過，繼用氯仿（5、5、4、3ml）如法分次洗滌藥渣，容器和濾器洗滌併入上述棕色量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版一部附錄ⅤA）試驗，在453nm的波長處測定吸收度，計算，即得（注意避光操作）。 5、本品每粒含膽紅素（C₃₂H₂₆N₄O₆）應不少於100μg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語： 本品含膽南星、姜半夏。