尿毒靈軟膏 - 中藥

尿毒灵软膏,中成药名。由大黄、金银花、连翘、黄柏、栀子、土茯苓、青黛、丹参、红花、地榆、英藜、钩藤、槐花、龙骨(煅)、牡蛎(娥)、人参、枸杞子、麦冬、桂枝、白茅根组成 。具有腑泄浊,利尿消肿的功效。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、头痛烦躁,舌黄,苔腻,脉实有力,以及肾功能衰竭、氮质血症及肾性高血压。

成分

大黃、金銀花、連翹、黃柏、梔子、土茯苓、青黛、丹參、紅花、地榆、英藜、鉤藤、槐花、龍骨(煅)、牡蠣(娥)、人參、枸杞子、麥冬、桂枝、白茅根。

性狀

本品為黑褐色軟膏,味苦。

主要功效

通腑洩濁,利尿消腫。

適應病症

本品用於全身浮腫、噁心嘔吐、大便不通、無尿少尿、頭痛煩躁,舌黃,苔膩,脈實有力,以及腎功能衰竭、氮質血癥及腎性高血壓。

規格

每支裝15g。

用法用量

本品為外用軟膏劑。直腸給藥,一次一支,1日1-2次,早晚或便後使用。使用時用蓋上的尖端刺破管口,套上配備的保潔頭,插入肛門內給藥。7天為一療程,可以連用2個療程。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、患者有直腸疾病或腹瀉每日三次以上者,慎用。 2、本品臨床試驗中有個別病例ALT出現輕度異常,未肯定與使用本品有因果關係。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥效學試驗結果顯示,本品對甘油致急性腎衰大鼠、二氯化汞致急性腎小管壞死大鼠的血清尿素氮、肌酐有降低作用:對正常大鼠有一定的利尿作用。

貯藏方法

密閉,置陰涼處(不超過20℃)。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品5g,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,濾過,濾液用乙醚振搖提取二次,每次10ml,棄去乙醚液,再用乙酸乙酯振搖提取二次,每次10ml,合併提取液(水層備用),蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶液,作為供試品溶液。另取鹽酸小柴鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰乙酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。 2、取本品5g,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液,另取旋玉紅對照品加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品5g,加中性氧化鋁(層標用)適量,研勻至鬆散,加乙醇30ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取二次,每次10ml,棄去,再用乙酸乙酯提取二次,每次10ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。取構杞子對照藥材1g,剪碎,用少量水溼潤,加乙酸乙酯10ml振搖提取,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(30:12:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取本品5g,加乙酸乙酯50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色諧法(中國藥典2005年版一部附錄VⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IR)。 1、重金屬:取本品1.0g,照重金屬檢查法(中國藥典2005年版一部附錄KE,第二法)檢查,含重金屬不得過百萬分之十。 2、砷鹽:取本品1g,置坩鍋中,加氫氧化鈣1g,混勻,置火焰上緩緩灼燒至供試品全部炭化呈黑色,並不冒濃煙,在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸中和至pH值至中性,再加鹽酸5ml與水適量使成28ml,置A瓶中,照標準砷斑的製備,自“再加碘化鉀試液5ml”起,依法操作。將生成的砷斑與標準砷斑比較,不得更深,含砷鹽不得過百萬分之二。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備:精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5mg,分別置於50ml量瓶中,加甲醇溶解並希釋至刻度,搖勻;分別精密量取大黃素溶液1ml,大黃酚溶液2ml,分別置於25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;即得(每1ml含大黃素4μg,含大黃酚8μg)。 3、供試品溶液的製備:取本品裝量差異項下的內容物1.0g,精密稱定,置100ml錐形瓶中,精密加甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml圓底燒瓶中,揮去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超聲處理5分鐘(功率:50W,頻率50kHz),再加三氯甲烷10ml,加熱迴流1小時,冷卻,移置分液漏斗中,用少量三氯甲烷先滌容器,併入分液漏斗中,分取三氯甲烷層,酸液用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲完液,以無水硫酸鈉脫水,三氯甲烷液蒸乾,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,器勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取上述兩種對照品溶液10μl,供試品溶液10-15μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每克含大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於0.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警告語:患者有直腸疾病或腹瀉每日三次以上者,慎用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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