維磷顆粒 - 西藥

维磷颗粒，西药名。为营养药。用于因神经衰弱引起的头晕目眩，精神疲倦等症。

成分

本品為複方製劑，其組份為咖啡因、甘油磷酸鈉、維生素B₁、煙酸、磷酸。

性狀

本品為檸檬黃色的顆粒，味香甜帶酸。

適應症

本品用於因神經衰弱引起的頭暈目眩，精神疲倦等症。

規格

每袋含有咖啡因0.015g，液狀甘油磷酸鈉0.105g，維生素B10.003g，煙酸0.3mg，磷酸0.0027g。

用法用量

口服。一次5-10g（1/2-1袋），一日3次，開水沖服。

不良反應

1、口服時可出現噁心、嘔吐、腹痛、大便次數增多或腹瀉。2、高鈉血癥：出現口渴、心率加快、尿量減少、頭痛、眩暈及神志改變。3、高鉀血癥：出現心率失常、口唇麻木或刺痛、四肢乏力等。4、高磷血癥並誘發低鈣血癥：出現手足麻木、搐搦、肌痙攣、呼吸困難等。5、水鈉瀦留：水腫、體重增加等。

禁忌

1、高磷血癥患者禁用。2、感染所致的含磷銨鎂鹽腎結石患者禁用。3、嚴重的腎功能損害，內生肌酐清除率小於正常的30%的患者禁用。

注意事項

1、本品含咖啡因，長期服用大量，有耐受性，也可有習慣性。2、隨訪檢測：腎功能；血磷、鈣、鈉、鉀等。3、下列情況慎用：（1）可能發生高磷血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、慢性腎臟疾病。（2）可能發生低鈣血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、骨軟化症、急性胰腺炎、慢性腎臟疾病。（3）下列情況對磷酸鈉鹽應慎用：水腫性疾病，如充血性心力衰竭、急性肺水腫、嚴重的肝臟病，高血壓，高鈉血癥，腎功能損壞，妊娠高血壓綜合徵。（4）下列情況時對磷酸鉀鹽應慎用：心臟疾患尤其是應用洋地黃類藥物時，以及有高鉀血癥傾向的患者，如嚴重的腎上腺皮質功能減退、急性失水、嚴重的腎功能不全、嚴重的組織損傷（如重度燒傷或擠壓傷）、先天性肌強直。4、應在餐後立即服用或進餐同時服用，以減少胃腸道反應。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）本藥對胎兒的影響目前尚缺乏人體和動物研究。（2）磷能否經乳汁分泌尚不清楚。6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。8、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

1、同時服用鈣鹽、氫氧化鋁或氧化鎂等能減少磷的吸收。2、與腎上腺皮質激素尤其是鹽皮質激素、促腎上腺皮質激素、雄激素等合用，可增加水鈉瀦留。3、維生素D能增加口服磷的吸收，合用時易發生高磷血癥。

藥理作用

磷參與骨代謝及體內能量代謝。咖啡因可作用於大腦皮層高位中樞，促使精神興奮；維生素B₁、煙酸是糖類、脂類代謝、人體體內氧化分解產生能量不可缺少的成份。

藥代動力學

本品經胃腸道吸收，分佈於全身各組織。咖啡因等成分可透過血腦屏障進入中樞神經，大部分成分經肝內代謝，腎臟排出。

貯藏方法

密封，防潮。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品4g，研細，加氫氧化鈣0.2g攪勻，加適量水溼潤，熾灼至灰化，放冷，加稀鹽酸5ml，使殘渣溶解，濾過，濾液中加鉬酸銨試液1ml，加熱，加米妥試液2ml，即顯藍色。2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與咖啡因對照品峰的保留時間一致。3、取本品8g，研細，加水10ml、氫氧化鈉試液10ml，研磨，濾過，濾液加鐵氰化鉀試液1ml與正丁醇5ml，用力振搖2分鐘，放置使分層，醇層顯強烈藍色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。

檢查

1、乾燥失重：取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIIIL）。2、總磷量：取裝量差異項下的內容物，混勻。精密稱取4g，置預先加入氫氧化鈣0.2g的坩堝中攪勻，加適量水使潤溼，用小火蒸乾，再熾灼至內容物顯白色或微灰色，放冷，用稀鹽酸10ml溶解，轉移至250ml量瓶中，坩堝用水洗淨，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與磷酸氫二鉀對照溶液［精密稱取在105℃乾燥至恆重的磷酸氫二鉀2.5212g，置1000ml量瓶中，加水溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml的磷酸氫二鉀標準液相當於0.02750mg的PO₄^3-）］各5ml，分別置50ml量瓶中，各加水10ml與鉬酸銨硫酸試液5ml，搖勻，在水浴中加熱15分鐘，各加米妥試液（取偏重亞硫酸鈉40g、亞硫酸鈉1g與硫酸甲基對氨基苯酚0.2g，加適量水使溶解成200ml，即得）5ml，搖勻，在水浴中加熱30分鐘，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻後置標準比色管中，進行比色，供試品溶液的顏色不得淺於標準溶液的顏色。3、其他：應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IN）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（30︰70）為流動相；檢測波長為272nm，理論板數按咖啡因峰計算應不低於2500，咖啡因峰與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。2、測定法：取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取2g，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解，加流動相稀釋至刻度，濾過，續濾波作為供試品溶液。另取經105℃乾燥至恆重的咖啡因對照品適量，用流動相製成每1ml中含30mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液各20ml分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。3、本品含咖啡因（C₈H₁₀O₂N₄·H₂O）應為0.135%-0.165%（g/g）。