福多司坦片 - 西藥

福多司坦片，西药名。为祛痰药。用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺病、慢性阻塞性肺气肿，非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性泛细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

成分

本品主要成份為福多司坦。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核、塵肺病、慢性阻塞性肺氣腫，非典型分支桿菌病、肺炎、瀰漫性泛細支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

規格

0.2g。

用法用量

口服。成年人每次0.4g（2片），一日3次，餐後服用。根據年齡、症狀適當調整劑量。

臨床應用及指南

1、杜飛，賀剛透過福多司坦片對慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的祛痰作用及對肺功能的影響，得出結論福多司坦片治療AECOPD的化痰祛痰療效肯定，且能改善患者的肺功能（實用心腦肺血管病雜誌,2014,22(04):38-39）。2、亓梅，馮倩透過福多司坦片聯合阿米卡星治療醫院獲得性肺炎的效果及對血清皮質醇、肺表面活性蛋白D水平的影響研究，得出結論福多司坦片聯合阿米卡星對HAP具有更好的臨床療效，並且可有效降低機體的炎性水平，降低血清COR、SP-D水平，提高預後（中國醫藥導刊,2018,20(06):330-334）。

不良反應

總病例634例中，49例發生68個次副作用主要症狀表現，食慾不振9例（1.4%）、噁心嘔吐8例次（1.3%）、頭痛6例次（0.9%）、腹痛5例次（0.8%）、胸悶腹瀉及便秘4例次（0.6%）。1、明顯不良反應：肝功能異常，黃疸（發生機率未知）：可能會由於天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、鹼性磷酸酶（ALP）、LDH（乳酸脫氫酶）的升高而導致黃疸和肝功能障礙，應仔細觀察，出現上述現象時，應立即停止用藥，並採取相應的措施。2、嚴重不良反應：有報道稱可能出現史蒂文斯約翰遜綜合徵（Stevens-johnson綜合徵，毒性表皮壞死鬆懈症（萊爾綜合徵））。出現該症狀時應立即停藥，並採取適當的措施。3、其他不良反應：（1）胃腸道：食慾不振、噁心、嘔吐、腹痛、胃痛、胃窘迫、胃灼熱、腹脹、口乾、腹瀉、便秘（0.1%-0.5%）；口腔炎、唇炎、舌炎（不明）。（2）肝臟：AST、ALT、ALP升高（0.1%-0.5%）。（3）腎臟：尿素氮、尿蛋白增加（0.1%-0.5%）。（4）過敏反應：皮疹、紅斑、瘙癢（0.1%-0.5%）。蕁麻疹（不明）。（5）呼吸道：咳嗽、呼吸困難。（6）神經系統：頭痛、頭暈、麻木、頭暈（0.1%-0.5%）。嗜睡（不明）。（7）感覺器官：耳鳴、味覺異常（0.1%-0.5%）。（8）其他：發熱、面色潮紅、乏力、胸悶、尿頻（0.1%-0.5%）。心悸、水腫（不明）。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、肝損害或有既往史患者（本品可能會使肝損害惡化或復發）慎重用藥。2、心功能異常患者，慎重用藥。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦或可能妊娠的婦女，僅在判斷治療的有益性超過危險性時方可給藥（在小鼠胎兒器官形成期口服給藥試驗600mg/kg，約相當於臨床用量的30倍時出現流產，大鼠圍產及哺乳期口服給藥試驗2000mg/kg，相當於臨床用量100倍時仔代發育受到抑制）。（2）哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。4、兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。5、老年用藥：一般老年人的生理機能低下，應注意適當減量。6、藥物過量：尚無本品藥物過量使用的經驗，如出現急性藥物過量，應仔細觀察病情變化，予以對症處理並採取支援療法。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易於咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎症有抑制作用。

毒理作用

1、生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。2、遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

藥代動力學

1、國外藥代研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦400mg，血藥達峰時間（T_max）為0.42±0.13h，血藥達峰濃度（C_max）為10.19±3.34μg/ml，藥物消除半衰期（t_1/2）為2.6±0.6h，24h的藥物時間-濃度曲線下面積（AUC）為23.41±6.03μg.h/ml。健康成年男性餐後口服福多司坦400mg，T_max為1.17±0.43h，C_max為5.69±2.14μg/ml，t_1/2為2.7±0.3h，24h的AUC為20.49±4.24μg.h/ml。健康老年男性口服福多司坦400mg，T_max為1.94±0.70h，C_max為6.70±3.34μg/ml，t_1/2為2.2±1.1h，24h的AUC為27.01±8.24μg.h/ml。2、本品在體內主要透過肝臟、腎臟代謝，主要透過尿液排洩，健康成年男性餐後口服福多司坦400mg，36h尿中原形藥物含量<1%，主要代謝物為N-乙醯基福多司坦（含量約53%）。健康成年男性空腹（禁食12小時以上）口服福多司坦400mg，36h尿中原形藥物含量<1%，主要代謝物為N-乙醯基福多司坦（含量約43%）。健康老年男性餐後口服福多司坦400mg，36h尿中原形藥物含量<1%，主要代謝物為N-乙醯基福多司坦（含量約39%）。3、連續6日給藥，每次400mg，每日3次，藥代的各項藥理學引數無顯著性差異；福多司坦的藥代受進食影響，進食後T_max延長，C_max下降；但不受年齡的影響。本品幾乎不與血漿蛋白結合。4、本品藥代動力學研究表明：福多司坦在200-600mg範圍內在中國健康受試者體內的藥代動力學行為是線性的。

貯藏方法

密封，在常溫乾燥處儲存。

有效期

24個月