氨肽素硫酸鋅片 - 西藥

氨肽素硫酸锌片,西药名。为助消化药。用于小儿食欲不振、偏食、厌食及缺锌引起的侏儒症等。

成分

本品為複方製劑,其組分為氨肽素、硫酸鋅。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯黃褐色。

適應症

本品用於小兒食慾不振、偏食、厭食及缺鋅引起的侏儒症等。

規格

每片含氨肽素0.1g,硫酸鋅0.01g(相當於元素鋅0.23g)。

用法用量

口服:6個月-1歲:一次1片;2-4歲:一次2片;5-7歲:一次3片;8-10歲:一次4片;11-15歲:一次5片。一日3次。飯後服用。

不良反應

尚未見有關不良反應的報道。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品為小兒製劑。2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。3、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。4、兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。5、老人用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。6、藥物過量:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1、鋅與鋁、鈣、鍶鹽、碳酸鹽和氫氧化物(鹼),鞣酸配伍禁忌。2、鋅鹽與青黴胺共用可使後者作用減弱。

藥理作用

本品中氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,能促進血細胞生成,調節機體免疫功能,增強食慾。鋅參與多種酶的合成與啟用,對蛋白質、核酸合成,腸道蛋白的吸收和消化發揮重要生理功能,促進生長髮育;透過對味蕾中味覺素的合成及防止頰粘膜上皮細胞角化不全,維持正常食慾及味覺。

毒理作用

1、小鼠急性毒性實驗,以氨肽素3g/kg+硫酸鋅1.5g/kg給藥7天。未見明顯中毒和死亡。2、大鼠長期毒性實驗,以氨肽素3g/kg+硫酸鋅0.3g/kg給藥40天。血象正常;肝、腎功能及主要臟器亦未見異常變化。

貯藏方法

密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品20片,除去包衣,研細,加水20ml溶解,濾過,取濾液做下述試驗:1、取濾液2ml,加茚三酮試液數滴,加熱煮沸,即顯紫色。2、取濾液2ml,加10%氫氧化鈉呈鹼性,加2-3滴0.5%硫酸銅溶液,即顯紫色。3、取濾液2ml,加氯化鋇試液,即發生白色沉澱;分離,沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。4、取剩餘濾液加亞鐵氰化鉀試液,即發生白色沉澱;分離,沉澱在稀鹽酸中不溶解。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

含量測定

1、總氮量:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氨肽素0.2g),照氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄VIID第一法)測定,即得。2、硫酸鋅:取本品30片,除去包衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於ZnSO4·7H2O0.1g),加水100ml,振搖使硫酸鋅溶解後,加氨-氯化銨緩衝液(ph20.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液快速滴定,至溶液自紫紅色轉變為灰藍色。每1ml的0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液相當於14.38mg的ZnSO4·7H2O。

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