阿倫珠單抗 - 西藥

阿伦珠单抗，西药名。常用剂型有注射剂。用于治疗复发性多发性硬化。

成分

本品主要成分為阿倫珠單抗。

性狀

本品為注射劑。

適應症

本品用於複發性多發性硬化。

規格

注射液：12mg/1.2ml。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、第1療程中，12mg/天，連續靜脈滴注5天。12個月後開始第2個療程中，12mg/天，靜脈滴注，連用3天。 2、使用本品之前，先給予1g甲潑尼龍（或等效的其他皮質激素），並在治療開始的第1天給予預防皰疹病毒藥，至少給予2個月或至CD4⁺細胞計數200/μl。 3、本品注射液可用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋，稀釋後的注射液最多存放8小時，本品僅供靜脈滴注。

不良反應

1、臨床試驗中發現的不良反應包括皮疹、發熱、頭痛、鼻咽炎、噁心、尿道感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、皰疹病毒感染、蕁麻疹、瘙癢、甲狀腺疾病、真菌感染、關節痛、四肢痛、腰痛、腹瀉、鼻竇炎、口咽痛、感覺異常、頭暈、腹痛、潮紅、嘔吐、咳嗽、寒戰、味覺障礙、流感、皮炎、呼吸困難、消化不良、心動過速、焦慮、肌無力、支氣管炎、胸部不適、肌肉痙攣、肌痛、CD4及CD8細胞降低、無力、T細胞減少、紅斑、外周水腫、鼻衄、頸痛、子宮異常出血。 2、上市後報告的不良反應包括充血性心力衰竭、心肌病、降低心臟射血功能。

禁忌

1、HIV感染者禁用，本品可降低CD4細胞計數。 2、動物實驗顯示，本品可經乳汁排洩，尚未明確本品是否可經人乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡本品對其的重要性，選擇停藥或停止哺乳。 3、17歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

注意事項

1、使用本品前應完成必需的免疫接種。 2、使用本品可增加各種病原微生物感染的機率，包括細菌感染、病毒感染、真菌感染。在開始本品治療前應排除潛在的感染（如結核），活動性感染患者先控制感染，應延遲給藥。女性患者應每年檢測一次，是否有人乳頭狀病毒。乙型肝炎和丙型肝炎病毒攜帶患者使用本品，有誘發感染的風險。

藥物相互作用

與抗腫瘤藥、免疫抑制藥合用可增強本品的免疫抑制作用。

藥理作用

本品治療多發性硬化的確切機制尚不明確，猜測是透過與存在於T細胞、B細胞、自然殺傷細胞、單核細胞、巨噬細胞的表面抗原CD52結合，導致抗體依賴性細胞溶解和補體介導的細胞溶解。

藥代動力學

1、吸收：第一療程的第5天滴注結束後可達C_max3014ng/ml，第二療程的第3天滴注結束後可達C_max2276ng/ml。 2、分佈：本品廣泛分佈於血液和細胞間隙，分佈容積為14.1L。 3、消除：本品的半衰期為2周，給藥結束後30天，血藥濃度低於檢測限（60ng/ml）。

貯藏方法

貯於2-8℃，嚴禁冷凍和振搖。

有效期

12個月