林可黴素利多卡因凝膠 - 西藥

林可霉素利多卡因凝胶,西药名。为抗生素类药。用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。

成分

本品為複方製劑,其組份為林可黴素、利多卡因。

性狀

本品為綠色透明的水性凝膠。

適應症

本品用於輕度燒傷、創傷及蚊蟲叮咬引起的各種面板感染。

規格

(1)10g︰0.05g(C18H34N2O6S)與0.04g(C14H22N2O·HCl)。 (2)20g︰0.1g(C18H34N2O6S)與0.08g(C14H22N2O·HCl)。

用法用量

外用,塗於患處,一日2-3次。

不良反應

偶見面板刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

禁忌

1個月以內嬰兒禁用。

注意事項

1、本品不宜大面積長期使用。 2、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。 4、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為複方製劑,其中所含鹽酸林可黴素為抗生素,抗菌譜與紅黴素相似,主要對革蘭陽性菌有較高抗菌活性。其作用機制是抑制菌體蛋白質合成。利多卡因為區域性麻醉劑,外用具有止痛、止癢作用。

貯藏方法

遮光,密封,置25℃以下儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現與林可黴素對照品相同保留時間的色譜峰。 2、取本品2.5g,加水10ml,攪勻,加氯仿10ml攪拌數分鐘放置分層,取氯仿層水浴蒸乾,加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另取利多卡因對照品,加甲醇製成每1ml中含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5ml,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-氨水(19︰1︰0.5)為展開劑,展開後,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液,使顯色,供試品溶液所顯斑點的顏色和位置應與對照品的斑點相同。 3、本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄III)。

檢查

應符合凝膠劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IU)。

含量測定

1、照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液調節pH值至6.0)-甲醇-乙腈(75︰15︰10)為流動相;柱溫30℃;檢測波長為214nm。理論板數按林可黴素峰計算應不低於1500。 3、測定法:精密稱取本品適量(約相當於林可黴素20mg),置燒杯中,加入上述0.05mol/L硼砂溶液適量,用玻棒充分攪拌使分散均勻並溶解後,轉移至100ml量瓶中,加0.05mol/L硼砂溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液20ml注入液相色譜儀,記錄色譜圖,另取林可黴素對照品適量,用0.05mol/L硼酸溶液製成每1ml中含林可黴素0.2mg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 3、本品含鹽酸林可黴素,按林可黴素(C18H34N2O6S)計算,應為標示量的90.0%-120.0%。含鹽酸利多卡因應為標示量的90.0%-110.0%。

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