氟替卡松 - 西藥

氟替卡松,西药名。常用剂型有喷雾剂、气雾剂、混悬液、乳膏等。为耳鼻喉科用药。用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)及常年性过敏性鼻炎。用于成人的各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病,以及低效皮质激素无效的1岁以上(含1岁)儿童在医生的指导下可用本品缓解特异性皮炎引起的炎症和瘙痒等。

成分

本品主要成分為丙酸氟替卡松。

性狀

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑):白色混懸液。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑:定量壓力給藥氣霧劑,內裝有白色至類白色混懸液。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液:經振搖後可成白色、不透明的混懸液。 丙酸氟替卡松乳膏:白色軟膏。

適應症

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑):用於預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑:適用於成人及1歲以上兒童(含1歲)哮喘的預防性治療。 1、成人: (1)輕度哮喘:在每日規律治療基礎上,需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘症狀的病人。 (2)中度哮喘:正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療,但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。 (3)重度哮喘:重度慢性哮喘病人,以依賴皮質激素全身給藥才能充分控制症狀的病人。一旦開始使用吸入型丙酸氟替卡松,能顯著減少或撤除許多病人對口服皮質激素的需求。 2、兒童:任何需要預防性藥物治療的兒童,包括接受目前的預防性治療不能控制症狀的病人。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液: 1、4-16歲兒童及青少年輕度至中度哮喘急性發作的治療。 2、丙酸氟替卡松在肺中有顯著的抗炎作用。 3、在既往僅接受支氣管擴張劑治療或其他預防性治療的哮喘患者中,丙酸氟替卡松可以減少哮喘症狀和急性發作。 4、透過使用速效支氣管擴張劑,一般可以緩解相對短暫的急性發作症狀,但持續時間較長的急性發作還需要儘快使用糖皮質激素治療,以控制炎症。 丙酸氟替卡松乳膏: 1、成人:適用於各種皮質激素可緩解的炎症性和瘙癢性面板病,如溼疹包括特異性溼疹和盤狀溼疹;結節性癢疹;銀屑病(泛發斑塊型除外);神經性面板病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過敏;盤形紅斑狼瘡;泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥,蟲咬皮炎;粟疹。 2、兒童:低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎症和瘙癢。患有皮質激素可緩解的其他面板病的兒童使用本品前應諮詢醫生。

規格

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑):每噴含丙酸氟替卡松50μg,藥液濃度0.05%(g/g)。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑:50μg/撳。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液:2ml:0.5mg。 丙酸氟替卡松乳膏:0.05%。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑): 1、鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。 2、成人和12歲以上兒童:每個鼻孔各2噴,每日1次(每日200μg),以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴,每日2次,早晚各1次直至症狀改善。當症狀得到控制時,維持劑量為每個鼻孔1噴,每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。 3、使用和操作說明: 使用前: (1)輕輕地振搖瓶子,用食指和拇指握住蓋子邊緣,拔掉瓶蓋。 (2)拿著噴霧器,食指和中指各位於噴嘴的一側,拇指在瓶底。 (3)如果第一次使用或一週或更久未用,請檢查一下噴霧器噴霧是否正常。可將噴嘴遠離身體,向下壓幾次,直到噴霧器噴霧正常為止。 使用時: (4)輕輕地用鼻呼吸。 (5)按住一個鼻孔,將噴嘴放入另一鼻孔,頭稍前傾。保持瓶子直立。 (6)開始用鼻吸氣,此時用手指壓一下瓶使其噴出1噴藥液。 (7)用口呼氣。如果需要再噴一次請重複步驟6和7。 (8)另一鼻孔重複步驟5、6和7。 使用後: (9)用紗布或手帕擦乾,蓋上瓶蓋,規律地每4日按下述方法徹底清潔裝置。 4、清潔: (1)輕輕拔掉瓶蓋,用熱水清洗。 (2)振搖瓶子,倒掉剩餘的水,在溫暖處乾燥,避免過熱。 (3)小心將噴嘴放回到瓶子上,蓋好瓶蓋。 (4)如果噴嘴堵塞,請如上述步驟1將其取下,然後浸泡在溫水中。用冷水沖洗,乾燥,放回到瓶子上,不要用大頭針或其他銳器嘗試弄通噴嘴。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑: 1、本品只能經口腔吸入,對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以藉助儲霧罐。 2、病人應注重本藥吸入氣霧劑用於預防性的治療,即使無症狀也應定期使用。用藥後4-7天內顯效。 3、如果患者發現速效支氣管擴張劑治療的緩解作用開始減弱,或需要比平時吸入更多的劑量,則必須尋求醫學幫助。 4、成人及16歲以上兒童每次100-1000μg,每日2次。通常為每次2撳,每日2次。 5、給藥劑量超過1000μg(500μg,每日2次)時,應藉助儲霧罐以減少對口腔和咽喉的副作用。 6、應以病情的嚴重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫生應瞭解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低於其它一些吸入型皮質激素。通常初始劑量為: (1)輕度哮喘:每次100-250μg,每日2次。 (2)中度哮喘:每次250-500μg,每日2次。 (3)重度哮喘:每次500-1000μg,每日2次。 (4)1歲以上兒童:每次50-100μg,每日2次,建議8歲以下兒童藉助儲霧罐給藥。起始劑量應根據病情的嚴重程度而定。在1-4歲兒童中的臨床試驗顯示,透過戴面罩的儲霧罐給予100μg每天兩次的劑量可達到對哮喘症狀的最佳控制。 7、特殊病人對老年病人、肝或腎功能損害的病人無需調整劑量。應將劑量逐漸減少至可有效控制哮喘的最低劑量。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液: 1、4至16歲兒童及青少年哮喘急性發作的治療:1mg次,每日兩次。 (1)應當根據兒童的疾病嚴重程度,給予起始劑量的霧化丙酸氟替卡松。然後根據個體應答調整劑量,直到病情得到控制或降低至最小有效劑量。 (2)在治療哮喘急性發作時,建議使用此範圍中的最大劑量,最長可到發作後7天。然後應考慮降低劑量。 (3)請在醫生指導下,透過霧化器產生的氣霧來吸入丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液。由於給藥過程可能會受到許多因素的影響,因此應參考霧化器生產廠商提供的使用說明書。建議使用咬嘴式霧化吸入丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液。如果採用面罩給藥,則會出現經鼻吸入的情況。 (4)在中國的一項三期臨床研究中,採用德國百瑞LCSPRINTJunior噴霧器聯合百瑞BOYSX壓縮機給藥,證實了本品的安全性和有效性。沒有使用其他霧化器機型對本品的臨床有效性和安全性進行驗證。 (5)不推薦用超聲霧化器來吸入丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液。 (6)丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液不得用於注射給藥 (7)如果發現短效支氣管擴張劑的緩解症狀作用降低或需要吸入比以前更多的劑量,必須及時就醫為確保丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液更好地吸入或延長藥物吸入的時間,可在用藥前即刻用氯化鈉注射液將其進行稀釋。 (8)由於許多霧化器是以持續氣流的方式進行給藥,霧化藥物很可能會被釋放至周圍環境中。因此應在通風良好的房間中給予丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液霧化治療,特別是在醫院中有幾位患者同時應用霧化器的情況下。 (9)急性發作後的維持治療可採用壓力定量吸入氣霧劑或乾粉吸入劑。 2、特殊患者人群:在腎肝功能損害的患者中無需調整劑量。 丙酸氟替卡松乳膏: 1、溼疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏塗於患處。 2、其它適應症:每日兩次將一薄層乳膏塗於患處。 3、使用持續時間:應每日使用本品直至疾病症狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時,若治療7-14天未改善症狀,則應停藥並進行重新評估。若症狀得到控制(通常於7-14天內),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長於4周。本品供區域性使用。

臨床應用及指南

1、馮蓉、王東透過進行鼻腔重塑結合圍手術期丙酸氟替卡松鼻噴霧劑治療多結構異常慢性鼻竇炎的臨床效果研究,得出結論多結構異常慢性鼻竇炎患者實施鼻腔重塑結合圍手術期丙酸氟替卡松鼻噴霧劑治療可減少術中出血量,促進患者早日康復,降低術後複發率。(臨床醫學研究與實踐,2019,4(07):88-90.) 2、黃賢芳透過進行丙酸氟替卡松鼻噴霧劑減輕由腺樣體肥大影響小兒睡眠症狀的效果研究,得出結論丙酸氟替卡松鼻噴霧治療由腺樣體肥大影響小兒睡眠症狀的療效顯著,且能夠顯著改善患兒睡眠症狀,減小腺樣體體積,因此,值得臨床推廣及應用。(世界睡眠醫學雜誌,2018,5(11):1321-1322.) 3、熊慧透過進行丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯合通竅鼻炎片治療變應性鼻炎的效果研究,得出結論用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑聯合通竅鼻炎片治療變應性鼻炎的效果顯著,且安全性高。(當代醫藥論叢,2018,16(20):11-13.)

不良反應

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑): 1、非常常見:鼻衄。 2、常見:與其他鼻部吸入劑一樣,使用後有令人不愉快的味道和氣味,頭痛並可引起鼻、喉部乾燥、刺激等。 3、非常罕見:過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑: 不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。發生率定義為:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100且<1/10),不常見(≥1/1000且<1/100),罕見≥1/10000且<1/1000),非常罕見(<1/10000)包括個案報道。非常常見、常見、不常見者通常由臨床試驗資料得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發性資料。 1、感染和侵襲性疾病: 非常常見:口腔以及咽喉的念珠菌病(鵝口瘡)。 罕見:食管念珠菌病。 2、免疫系統失調: 不常見:面板過敏反應。 非常罕見:血管(神經)性水腫(主要為面部和口咽部水腫),呼吸綜合徵(呼吸困難和/或支氣管痙攣)和過敏樣反應。 3、內分泌失調: 非常罕見:庫欣綜合徵,庫欣樣特徵,腎上腺抑制、兒童和青少年的生長髮育遲緩、骨礦物質密度減少、白內障和青光眼。 4、代謝及營養失調: 非常罕見:高血糖症。 5、精神失調: 非常罕見:焦慮、睡眠紊亂、行為改變包括活動亢進、易激惹(主要見於兒童)。 6、呼吸系統,胸部及縱隔: 常見:聲嘶。 非常罕見:異常支氣管痙攣。 7、面板和皮下組織失調: 常見:挫傷。 8、胃腸系統疾病: 非常罕見:消化不良。 9、肌肉骨骼及結締組織疾病: 非常罕見:關節痛。 10、1-4歲兒童患者研究中的不良反應所見: 在兩項1-4歲兒童的研究中,丙酸氟替卡松50μgbid.、100μgbid.和250μgbid.給藥與安慰劑治療一樣耐受性良好。在這些研究中,報告的皮疹、過敏性面板反應、咽喉刺激、鼻腔刺激、鼻衄、聲嘶/發音困難以及口腔/咽喉念珠菌感染事件發生率都在0%和5%之間。這些事件的發生率在治療組間無顯著差異。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液: 1、感染 (1)很常見:口咽部念珠菌病。 一些患者在使用後可能會出現口咽部念珠菌感染(鵝口瘡),對於這些患者可以透過用藥後漱口來預防口咽部念珠菌感染的發生,對有症狀的念珠菌病可區域性使用抗真菌藥物治療,同時仍可繼續使用丙酸氟替卡松。 (2)罕見:食道念珠菌病。 2、免疫系統病症 報告有下列超敏反應: (1)不常見:面板超敏反應。 (2)罕見:血管性水腫(主要為面部及口咽水腫)、呼吸道症狀(呼吸困難和或支氣管痙攣)。 (3)非常罕見:過敏反應。 3、面板和皮下組織病症 常見:挫傷。 4、內分泌病症 可能的全身性效應包括(見注意事項)。 罕見:腎上腺抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨骼礦物質密度減低、白內障、青光眼。 庫欣綜合徵和庫欣樣特徵表現。 5、精神病症 非常罕見:焦慮、睡眠障礙和行為改變,包括活動過度和易激惹(主要在兒童中)。 6、代謝和營養病症 非常罕見:高血糖症。 7、呼吸、胸和縱隔病症 (1)常見:聲嘶。 吸入丙酸氟替卡松後可能發生聲嘶,可透過吸入後立即用水漱口來預防聲嘶的發生。 (2)罕見:矛盾性支氣管痙攣(見注意事項)。 丙酸氟替卡松乳膏: 1、在安慰劑對照的臨床試驗中,最常見的副作用是面板感染、感染性溼疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、溼疹、溼疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、面板刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痺和面板乾燥。 2、在兒童進行的開放臨床試驗中,常見的副作用是燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。 2、炎症、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、面板萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見,但當採用封包療法時其發生頻率明顯增加。 4、長期和大量使用皮質激素,可引起區域性面板萎縮,表現為面板變薄、出現萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。 5、長期大量或大面積應用皮質激素,可透過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見於嬰幼兒及採用封包治療的患者。嬰兒塗藥後使用尿布也應視為封包治療。 6、在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥後誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥後面板病的症狀和體症加重的報告。

禁忌

1、禁用於對本品中任一成份過敏者。 2、禁用於玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性面板病毒感染(如單純皰疹,水痘)。 3、禁用於肛周及外陰瘙癢。 4、禁用於真菌或細菌引發的原發面板感染。 5、禁用於1歲以下嬰兒的面板病,包括皮炎和尿布疹。

注意事項

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑): 1、應在接觸過敏原之前使用本品,以防止過敏性鼻炎症狀的發生。 2、必須規律地用藥才能獲得最大療效,最佳療效會在連續治療的3-4天后才能達到。 3、如果連續使用7天,症狀仍無改善或雖然症狀有改善但不能完全控制,則需停藥並去醫院檢查。 4、未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。 5、12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品,如需長期使用應規律地監測身高。 6、正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應諮詢醫師或到醫院檢查。 7、糖尿病患者請諮詢醫生。 8、孕婦及哺乳期婦女應用時應諮詢醫師或藥師。 9、鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。 10、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、兒童必須在成人監護下使用。 14、雖然在大多數病例中本品可控制季節性過敏性鼻炎,但是在夏季過敏原水平可異常增高,在某些病例中需要給予額外的治療。 15、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。 16、運動員慎用。 17、鼻用糖皮質激素的全身性作用曾經報道過,尤其是在長期大劑量使用時,與口服糖皮質激素相比,發生這些作用的可能性要小得多,且在不同個體和不同糖皮質激素製劑之間有差異。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑: 1、與其它吸入型糖皮質激素一樣,應特別慎用於那些活動期或靜止期肺結核的病人。 2、無效或哮喘嚴重惡化時應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要,應給予全身用糖皮質激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。 3、與其它吸入治療一樣,用藥後可能會發生異常支氣管痙攣並立即伴隨喘鳴增加。應立即用速效吸入型支氣管擴張劑治療,並立即停止使用本品,評估病人,如果必要,制訂其它替代治療方案。 4、不可突然中斷本品的治療。 5、非常罕見血糖水平增高的報道,對有糖尿病史的病人,應考慮其可能性。 6、哮喘的控制應按照階梯治療原則進行,病人的情況應透過臨床和肺功能試驗進行監測。如需增加速效吸入型β2-激動劑以減輕症狀,則表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下,應重新評估病人的治療方案,並應考慮增加抗炎治療(例如,吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質激素)。嚴重惡化的哮喘必須採取常規治療方案。在對哮喘控制中,哮喘的突發性和進行性惡化是致命的,應考慮增加糖皮質激素的劑量。若病人病情危險,則應考慮監測每日晨起峰流速。 7、應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。除非病人對藥物的預期收益超過可能產生全身糖皮質激素不良反應。應經常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術,確認給藥與吸藥同時進行以保證藥物可最大程度到達肺部。 8、本品主要用於哮喘長期的常規治療而不適用於緩解急性哮喘症狀,病人此時應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。如果患者發現短效支氣管擴張劑治療的緩解作用開始減弱,或他們需要比平時吸入更多的劑量,則必須尋求醫學幫助。 9、儲霧罐裝置: (1)大部分患者會從儲霧罐裝置與定量吸入器配合使用中獲益,特別是那些吸入器使用技術較差,吸氣和吸藥同步有困難的患者。儲霧罐的使用將減少藥物在口腔中和口咽後部的存留,因此減少區域性副作用(如“鵝口瘡”和聲嘶)的發生率。 (2)儲霧罐空間的改變可能會導致送達肺部的藥物量的改變。尚不清楚這些改變的臨床意義。因此,在配合使用儲霧罐與定量吸入器時,應注意監測患者哮喘控制作用是否出現下降的情況。 (3)如果使用了儲霧罐,應指導患者將吸入器推入儲霧罐,然後緩慢深吸氣。在舒適的情況下儘可能長的屏住呼吸,然後緩慢撥出。這一步驟應在向儲霧罐推入每撳藥物時重複進行。應將推藥和吸入之間的延遲降至最低。 (4)儲霧罐內壁上的靜電將引起藥物遞送量的變化。應指導患者採用溫水和洗滌劑對儲霧罐進行清洗並在空氣中乾燥,而不能沖洗或用布擦乾。這一工作應在首次使用儲霧罐前進行,之後至少每月進行一次。 10、可能的全身作用,包括腎上腺功能,骨密度及生長: (1)吸入型糖皮質激素均有可能引起全身作用,特別是當大劑量長期使用時。但其發生率較口服糖皮質激素要少得多。可能的全身作用包括庫欣綜合徵,庫欣樣特徵,腎上腺抑制,兒童和青少年的生長髮育遲緩,骨密度減少,白內障和青光眼。因此,將劑量減少至可有效控制哮喘的最低劑量是非常重要的。 (2)建議定期監測長期接受吸入型糖皮質激素治療的兒童的身高。如果發現生長減慢,應考慮是否可以減少吸入型糖皮質激素至有效控制哮喘的最低劑量,並應考慮請兒童呼吸病專家來進行評估。 (3)長期大劑量接受吸入型糖皮質激素,特別是高於推薦劑量,會引起有臨床意義的腎上腺抑制。另外,在緊急情況下或擇期手術當中,應考慮附加給予全身糖皮質激素治療。 11、兒童用藥: (1)應監測接受皮質類固醇治療(包括丙酸氟替卡松)中的兒童的生長髮育。應權衡長期用藥導致的對生長髮育的潛在影響與所獲得的臨床益處。為將吸入皮質類固醇(包括丙酸氟替卡松)的全身作用減至最小,病人均應將所用劑量逐漸調整至有效控制症狀的最低劑量。 (2)兒童以推薦劑量吸入丙酸氟替卡松,腎上腺功能和儲備通常保持在正常範圍內。儘管如此,既往或間歇口服類固醇可能產生的全身作用不會減少。但是,吸入丙酸氟替卡松的益處在於可將口服類固醇的需要量減至最小。 12、致癌性、致突變性和生育力受損: 在大鼠兩年(吸入丙酸氟替卡松,最高劑量57μg/kg/天)及小鼠18個月(口服丙酸氟替卡松,最高劑量1mg/kg/天)的研究中,未觀察到致癌證據。在一系列標準致突變試驗中,也未觀察到潛在的致突變作用的證據。一項大鼠生育力研究表明,在皮下注射丙酸氟替卡松50μg/kg/天的劑量下,觀察到了平均胎仔體重下降、骨化遲緩和出生後生存能力下降的情況。 13、內外科急症:對於原來接受過其它高劑量吸入糖皮質激素和/或間歇使用口服糖皮質激素治療的內外科急症病人,在改為吸入型丙酸氟替卡松治療時,腎上腺儲備損害的危險在一段時間內仍會存在。發生不良反應的可能性將會持續相當一段時間。這類病人在選擇方案前應接受特別的檢查以確認腎上腺損害的程度。在急症和可能會引起應激的擇期治療期間,應考慮腎上腺損害的可能性,並選擇合適的糖皮質激素治療。 14、對於曾接受口服糖皮質激素治療的病人: (1)對於口服激素依賴的病人,當改用本品及其後續治療時,應給予特別關照,並對腎上腺皮質功能進行定期監測。因為長期全身激素治療導致的腎上腺功能損害的恢復可能需要相當長一段時間。 (2)長期或大劑量使用全身激素治療的病人,腎上腺功能可能會發生抑制,對於此類病人,應定期監測其腎上腺皮質功能並謹慎地減少全身激素的劑量。 (3)約一週後,可以開始逐漸撤除全身激素的作用。減幅應適當根據全身激素的維持劑量水平,以不低於一週的間隔進行。使用強的松龍(或等效的藥物)每天維持劑量為10毫克或以下的病人,其減少的劑量不應多於每天1毫克,亦不可少於一週的間隔。使用強的松龍維持劑量為每日10毫克以上的病人,可以謹慎地以一週的間隔,較大的幅度遞減劑量。 (4)在撤除全身激素的過程中,一些病人儘管可以維持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善,但仍會感覺不好。應鼓勵他們堅持使用吸入型丙酸氟替卡松,並繼續撤除全身糖皮質激素的治療,除非出現腎上腺功能不全的客觀體徵。 (5)已撤除服用激素的病人,若腎上腺皮質功能損害仍然未康復,應隨身攜帶激素警告卡表明病人處於應激狀態,例如哮喘惡化、肺部感染、主要的併發疾病、手術或外傷等情況下,需補充全身用激素。 (6)由全身性糖皮質激素治療改為吸入治療有時會暴露出過敏疾患,如過敏性鼻炎或曾用全身給藥控制的溼疹。應用抗組胺藥和/或區域性製劑,包括區域性皮質激素對症治療。 (7)罕見事例表明,吸入治療可引起潛在的嗜酸性疾病(例如Churg-Strauss綜合徵)的發病。這多與口服糖皮質激素治療的減少或撤除有關。直接的因果關係尚未建立。 (8)丙酸氟替卡松對駕駛和操作機械無影響。運動員慎用。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)生育力:目前尚無在人生育力相關的研究資料。動物研究表明,丙酸氟替卡松不影響雄性或雌性動物的生育能力。 (2)妊娠期:妊娠婦女中的資料有限。只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。一項回顧性流行病學研究所得結果並沒有發現,在孕早期階段,與其他吸入型皮質激素類藥物相比,暴露於丙酸氟替卡松之後,重大先天性畸形(MCM)的風險升高(參見臨床試驗)。動物回顧性研究顯示,僅在超過建議吸入治療劑量的全身性暴露下有糖皮質激素類藥物的反應特徵。 (3)哺乳期:尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期臨床試驗大鼠皮下注射定量藥物,能產生可測量到的血藥水平,且有證據表明乳汁中檢測到丙酸氟替卡松。但是,在吸入推薦劑量後人類中的血藥水平可能較低。只有當藥物對母親的預期收益超過對嬰幼兒的潛在風險時,才能考慮在哺乳期間給予丙酸氟替卡松。 16、藥物過量: (1)急性吸入高於推薦的劑量可導致暫時性腎上腺功能抑制。但無需採取緊急措施。這些病人應繼續使用可有效控制哮喘劑量的丙酸氟替卡松治療;腎上腺功能在數天內可恢復,對此可透過檢測血漿皮質醇來確認。 (2)如果長期使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松,會導致一定程度的腎上腺功能抑制。應監測腎上腺儲備。非常罕見有關於兒童長期(數月或數年)使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松(通常為每日1000μg及以上)出現腎上腺危象的報道,表現出來的症狀通常較為模糊,可能包括厭食、腹痛、體重下降、疲累、頭痛、噁心、嘔吐、意識水平下降、低血糖和癲癇發作。可能會引發急性腎上腺危象的情況包括外傷暴露、手術、感染或藥物快速減量。在應激期或擇期手術期間,應選擇其他全身性糖皮質激素治療。一旦使用丙酸氟替卡松過量,仍然可以在能夠有效控制症狀的適當劑量下繼續進行治療。 (3)應對使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松的病人進行密切監護並逐步降低劑量。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液: 1、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液不得用於兒童和青少年重度哮喘急性發作的治療。因為尚未確定其在該類患者中的有效性。 2、哮喘的治療應遵循階梯治療原則,患者對治療的反應應透過臨床和肺功能檢測進行監測。如需要增加吸入型短效β受體激動劑以諴輕症狀,則表明哮喘病情惡化。對於這種情況,應重新評估患者的治療方案。在對哮喘控制治療中,哮喘病情的突發性和進行性惡化可能是致命的,此時應考慮增加糖皮質激素的給藥劑量。若認為患者存在急性發作風險,應毎日監測峰流速。 3、建議透過咬嘴而不是面罩來進行吸入給藥。如果使用面罩給藥,為了保護暴露的面板,應塗抹防護霜並在吸入藥物後徹底淸洗面部面板。 4、因重症哮喘可能危及患者生命,故需要定期反覆評估病情。哮喘的突發性症狀惡化需要増加糖皮質激素的給藥劑量,同時還需要給予緊急的醫療監護措施。 5、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液在緊急狀況下不能作為糖皮質激素注射劑或口服劑的替代藥物。 6、必須提醒應用丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液治療的哮喘患者,在其臨床症狀加重、或當前使用的藥物劑量不能像以往那樣起到緩解作用時,患者不得自行增加用藥劑量或給藥頻率,而是應該向醫生進行醫療諮詢。 7、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液主要用於哮喘急性發作的短期規律每日抗炎治療,不適用於單獨用藥以緩解急性哮喘症狀,因為患者此時還應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑(如萬託林)以快速緩解哮喘症狀。 8、非常罕見血糖濃度升高(參見不良反應)的報道,給有糖尿病史的患者處方時,要考慮到這個可能。 9、與其它所有吸入型糖皮質激素一樣,應特別慎用於那些活動期或靜止期肺結核的患者。10、與其他吸入治療一樣,罕見情況下,丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液給藥後可能發生矛盾性支氣管痙攣,肺部哮鳴音立即增加。應當立即給予快速、短效的吸入支氣管擴張劑治療,並立即終止丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液的給藥,對患者進行評估,如有必要則採取替代治療。 11、運動員慎用。 12、可能的全身作用,包括對腎上腺功能、骨密度和生長髮育的作用: 吸入型激素藥物的給藥目的是為了使糖皮質激素最大程度地直接作用於肺部,以降低糖皮質激素的全身總暴露量和不良反應。然而,所有吸入型激素藥物在足夠劑量使用的情況下均有可能引起不良反應,可能的全身作用包括:庫欣綜合徵、類庫欣綜合徵、下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制作用、骨密度降低、生長髮育遲緩、白內障和青光眼等症狀。 目前,尚未確定吸入型糖皮質激素對兒童產生HPA軸抑制(以24小時尿中皮質醇濃度)、骨礦物質密度降低或生長髮育遲緩作用的最小劑量。接受推薦劑量和更高劑量吸入性丙酸氟替卡松的少數成年患者,可能會出現一定程度的血漿皮質醇濃度降低現象,但是不能僅根據用藥劑量、既往病史、或吸入型/口服激素暴露時間等因素來估計何種患者會處於風險之中。在接受推薦劑量的丙酸氟替卡松吸入治療後,患者的腎上腺功能和腎上腺儲備通常仍在正常範圍內。為了最小化口服吸入糖皮質激素(包括丙酸氟替卡松)的全身效應,應將每例患者的劑量逐步減少至能夠控制哮喘的最低有效劑量。 13、對駕駛和機械操作能力的影響作用:丙酸氟替卡松不大可能會產生影響作用。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期 在妊娠女性患者的資料有限。只有當藥物對母親的預期受益超過對胎兒的潛在危險時,才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。 釆用英國電子健康記錄進行了一項觀察性、回顧性流行病學佇列研究,旨在評價相對於不含丙酸氟替卡松的吸入型皮質類固醇,孕早期暴露於吸入型丙酸氟替卡松單藥以及沙美特羅-丙酸氟替卡松複方製劑後的嚴重先天性畸形(MCM)風險。本研究未納入安慰劑對照。 在哮喘佇列5362例孕早期吸入型皮質類固醇暴露的妊娠病例中,發現131例病例診斷為MCM12(30%)例暴露於丙酸氟替卡松或沙美特羅-丙酸氟替卡松的受試者中,發現42例診斷為MCM。對於丙酸氟替卡松暴露對比非丙酸氟替卡松吸入型皮質類固醇暴露中度哮喘女性患者,診斷時間為1年的調整風險比為1.1(95%CI:0.5-23),對於相當重度哮喘女性,相應調整風險比為1.2(95%CI:07-20)。在孕早期暴露於丙酸氟替卡松單藥對比沙美特羅-丙酸氟替卡松複方製劑後,未見MCM風險間存在差異。哮喘嚴重程度分層中MCM的絕對風險範圍為20-2.9/100例丙酸氟替卡松暴露妊娠病例,這與綜合醫療研究資料庫中未暴露於哮喘治療的15840例妊娠患者的研究結果具有可比性(28例MCM事件/100例妊娠患者) 回顧性流行病學硏究結果表明,與其他吸入型皮質類固醇相比,未發現孕早期暴露於丙酸氟替卡松後,MCM風險增加。 在齧齒類動物研究中已發現糖皮質激素會誘發胎兒毒性和畸胎形成。儘管如此,尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射(SC)100-150μgkg天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸硏究中,可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸硏究中,吸入高達687gkg天劑量的丙酸氟替卡松,未見任何畸形發生,但以25.7μgkg/天和更大劑量對母鼠給藥後,出現了胎兒體重減輕和生長髮育遲緩。在大鼠中,觀察到50gkg/天SC劑量的丙酸氟替卡松可導致胎仔平均體重降低、骨化延遲和出生後存活率降低的現象。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關的可能性很小。 (2)哺乳期: 尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射氚標記的藥物,1-8小時後,在血漿和乳汁中均可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。 然而,鑑於丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低,因此估計最終被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量是很少的 只有當藥物對母親的預期受益超過對幼兒的潛在危險時,才能考慮在哺乳期間用藥。 15、兒童用藥:請參見【用法用量】 (1)應監測糖皮質激素(包括丙酸氟替卡松)用藥對兒童患者的生長髮育狀況的影響,應對長期治療可能產生的生長髮育影響作用與臨床獲益之間進行權衡比較。 (2)在服用推薦劑量丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液的兒童中,其腎上腺功能和腎上腺儲備通常仍在正常範圍內。但是,還不能忽略之前的或間歇的口服激素治療所產生的作用。儘管如此,丙酸氟替卡松吸入治療的益處是可以將口服激素的用量減至最小。 16、老年用藥:本品僅適用於4至16歲兒童及青少年。 17、藥物過量:急性吸入高於推薦劑量的丙酸氟替卡松可導致一過性腎上腺功能抑制,但無需採取緊急措施,腎上腺功能在數天內可恢復,對此可透過檢測血漿皮質醇濃度來確認。但是,如果長期使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松,可能會導致一定程度的腎上腺功能抑制。應監測腎上腺儲備功能。一旦使用丙酸氟替卡松過量,仍然可以在能夠有效控制症狀的適合劑量下繼續進行治療。 丙酸氟替卡松乳膏: 1、區域性應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導致治療停止後糖皮質激素不足。區域性應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合徵,高血糖症和糖尿病。 2、出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止區域性應用皮質激素後HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足,此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素,請參見其使用說明書。 3、兒童的相對體表面積較大,使用相同劑量時吸收量多,較易出現全身毒性,故用藥時應儘可能採用最低有效治療劑量。 4、區域性大面積使用皮質激素並採用封包療法的患者應定期採用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液遊離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 5、兒童應儘量避免長期持續使用本品,連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6、應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用於眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內,從而避免區域性刺激或誘發青光眼。 7、本品可引起面板不良反應。出現區域性不良反應應及時告知醫生。 8、除非有醫生指導,否則使用本品時不應封包,也不應用於面部、腋下、腹股溝處。 9、本品不能用於尿布皮炎。因使用尿布被視作封包,故本品不應用於尿布包裹處。 10、若出現刺激,應立即停藥並採取適當的治療措施。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎透過治癒的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。 11、面部在長期外用皮質激素進行治療後較身體其他部門更易出現面板萎縮,在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重溼疹時須謹記。 12、外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險,如停藥後反跳復發、出現耐藥、誘發膿皰型銀屑病、面板防禦功能受損所致區域性或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時,監測病情很重要。應用本品治療兒童牛皮癬前應諮詢醫生。 13、炎症性面板損傷合併感染時,應進行適宜的抗微生物治療。面板感染時應停止外用皮質激素製劑,而採用抗生素全身給藥治療。封包治療使區域性溫暖、溼潤易引發細菌感染,所以封包治療前應清潔面板。 14、運動員慎用。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。 16、兒童用藥:一歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應儘可能採用最低有效治療劑量,並避免長期持續使用本品。 17、老年用藥:尚不明確。 18、藥物過量:區域性應用本品有可能吸收足夠的量而產生全身反應。急性過量幾乎不可能發生。慢性過量應用或誤用可引起腎上腺皮質功能亢進。在這種情況下應逐漸停用類固醇。但因可能出現急性腎上腺抑制,應停藥。

藥物相互作用

1、由於首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統清除作用,通常,吸入後丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不會出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。 2、一項在健康志願者中進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導致血清皮質醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現具有臨床意義的藥物相互作用,導致系統糖皮質激素效應,包括庫興氏綜合徵及腎上腺功能抑制。因此,應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當病人對藥物的預期收益超過可能產生系統糖皮質副反應時,才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。 3、研究表明,其它細胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統暴露量增加無影響(紅黴素)和輕微影響(酮康唑),血清皮質醇濃度無明顯降低。然而,同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如,酮康唑)時,應注意有可能造成丙酸氟替卡松系統暴露的增加。

藥理作用

1、丙酸氟替卡松是一種具有抗炎活性的合成三氟化糖皮質激素。體外研究顯示,丙酸氟替卡松對人糖皮質激素受體的親和力是地塞米松的18倍,幾乎是倍氯米松-17-丙酸酯(BMP),即倍氯米松雙丙酸酯的活性代謝產物的2倍,是布地奈德的3倍以上。這些結果的臨床意義未知。 2、炎症是哮喘發病機制中的重要成分。糖皮質激素已經顯示對參與炎症的多種細胞型別(例如肥大細胞、嗜酸性粒細胞、中性粒細胞、巨噬細胞、淋巴細胞)和介質(例如組胺、類十二烷酸、白烯、細胞因子)產生廣泛的作用。糖皮質激素的這些抗炎作用促使了其在哮喘中的療效。 3、雖然糖皮質激素能夠有效地治療哮喘,但是糖皮質激素不能迅速影響哮喘的症狀。個體患者出現症狀緩解的時間和程度存在差異。在開始治療之後1至2周或者更長時間內可能不能達到最大療效。當終止糖皮質激素治療時,哮喘可以在數天或者更長時間內維持穩定。

毒理作用

1、遺傳毒性:丙酸氟替卡松在體外原核細胞或真核細胞中未引起基因突變,在體外培養的人外周淋巴細胞中以及小鼠體內微核試驗中未觀察到顯著的染色體斷裂作用。 2、生殖毒性: (1)在雄性和雌性大鼠中,在高達50μgkg(按照mg/m2計算,大約是成人每日最大推薦吸入劑量MRHDID的0.2倍)的皮下給藥劑量下未觀察到生殖功能損害。在50μg/kg的皮下給藥劑量,前列腺重量顯著降低。 (2)在分別接受大約01倍和05倍成人人體MRHDIL(按照μg/m2計算,母體皮下劑量分別為45μg/kg/天和100μg/kg/天)的丙酸氟替卡松給藥小鼠和大鼠中顯示,強效糖皮質激素化合物具有胚胎毒性特徵,包括胚胎髮育遲緩、臍疝、顎裂和顱骨骨化延遲。在接受高達0.3倍MRHDID的劑量(按照μg/m2計算,母體吸入的劑量高達687μgkg/天)給藥的大鼠中未觀察到致畸作用。但以257μg/kg天和更大劑量對大鼠母體給藥,出現胎仔體重減輕和生長髮育遲緩。 (3)兔給予丙酸氟替卡松劑量為成人MRHDID(按照μg/m2計算,母體皮下給藥的劑量高達4μg/kg/天)的大約004倍時可觀察到胎兒體重減輕和顎裂。 (4)在小鼠和大鼠皮下給藥、兔經口給藥之後,丙酸氟替卡松可透過胎盤。 (5)在妊娠期間接受糖皮質激素治療的母親所分娩的嬰兒可能會發生腎上腺功能減退。 (6)丙酸氟替卡松是否分泌至人乳汁中目前未知。但在人乳汁中已檢測到其他糖皮質激素。在以成人MRHDID大約0.05倍的劑量(按照mg/m2計算)接受氚標記的丙酸氟替卡松皮下給藥的哺乳大鼠中,乳汁中可檢測到放射性。 (7)由於沒有哺乳母親使用本品的資料,因此對於哺乳母親應謹慎 (8)目前沒有本品用於妊娠女性的足夠的、良好對照的試驗。糖皮質激素在試驗動物體內已顯示以相對較低的劑量水平給藥時具有致畸作用。由於動物生殖研究不總能預測人體反應,因此僅當潛在獲益超過對胎兒的潛在風險時才能在妊娠期間使用本品。 3、致癌性:小鼠以高達100μgkg(按照mgm2計算,大約分別是成人和4歲至11歲兒童的MRHDID的2倍和10倍)的經口給藥氟替卡松78周,大鼠中以高達57μg/kg(按照mg/m2計算,大約分別是成人和4歲至11歲兒童的MRHDID的0.2和1倍)的吸入劑量104周,均未顯示具有潛在致腫瘤作用。

藥代動力學

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑: 靜脈注射給藥時,丙酸氟替卡松的藥動力學與給藥劑量成正比。在動物和人體試驗中,拋射劑HFA透過呼吸迅速清除,未見在人體中有明顯的代謝或蓄積。因血漿濃度達峰時間(Tmax)和平均滯留時間均極短暫,所以HFA在血漿中停留時間短而沒有蓄積。 1、吸收: (1)在對健康志願者進行的為期14天,吸入劑量為每日2000μg(每次1000μg,每日兩次)的試驗中,給藥30-60分鐘後的藥物血漿濃度約為0.3ng/ml。 (2)丙酸氟替卡松與其它吸入糖皮質激素在哮喘治療的藥代動力學和藥效學方面具有許多相似的特性。但與其它同類皮質激素相比,由於其不完全的胃腸道吸收和顯著的首過效應,吸入後的丙酸氟替卡松經吞嚥進入系統迴圈的幾乎為零。健康志願者口服16mg單劑量藥物,產生的血藥濃度小於0.5ng/ml。 2、代謝:丙酸氟替卡松從體內迴圈中被快速排除,主要透過細胞色素酶P450CYP3A4被代謝為非活性羧酸代謝物。由於CYP3A4抑制劑可潛在地增加丙酸氟替卡松的全身暴露量,因此聯合使用時應特別關注。 3、分佈:丙酸氟替卡松在身體內廣泛分佈,穩態分佈容積接近300升。丙酸氟替卡松的血漿峰濃度在3-4小時內減少近98%,且在終末半衰期(約8小時)時血漿濃度很低。 4、排洩: (1)對人類志願者口服放射性標記和未標記的丙酸氟替卡松的研究表明,根據所給劑量,大部分(87-100%)自糞便排洩,其中多達75%為原形藥物。1-5%的劑量以代謝物形式經尿液排洩。 (2)丙酸氟替卡松的清除率高達1.1L/min,提示廣泛的肝清除。血漿峰濃度在3-4小時內減少近98%。健康志願者單劑靜脈注射2mg藥物,顯示丙酸氟替卡松的清除率與肝血流(900ml/min)速度接近,而腎清除率(0.11ml/min)不到1%。這些結果表明肝清除幾乎是完全的。 丙酸氟替卡松乳膏: 1、吸收:丙酸氟替卡松為活性成分,多種因素(如賦形劑和表皮屏障的完整性)影響區域性應用皮質類固醇的透皮吸收。封閉性敷裹可增加滲透。區域性應用皮質類固醇可從正常完整面板吸收。面板炎症和/或其他面板疾病可增加透皮吸收。12名健康男性連續3周,每日2次使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏12.5g,血藥濃度一般都低於可檢測水平(0.05ng/mL)。6名健康男性在封包下連續5天使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏25g,血藥濃度在0.07ng/mL至0.39ng/mL之間。大鼠區域性應用1g/kg放射標記的0.05%丙酸氟替卡松乳膏和軟膏24小時。7日末藥物消除近80%,其中大多數(73%)從用藥部位消除。用藥部位面板內消除小於1%。大約5%的藥物透皮後全身吸收。在研究的7日內本品持續吸收,提示丙酸氟替卡松在用藥部位有較長的駐留時間。 2、分佈:健康受試者靜脈給予1mg丙酸氟替卡松,分佈迅速,與其高脂溶性和高組織結合的特性一致。表觀分佈容積為4.2L/kg(2.3-16.7L/kg)。血漿蛋白結合率為91%。丙酸氟替卡松與紅細胞的結合弱且可逆。丙酸氟替卡松與人皮質素傳遞蛋白無明顯結合。 3、代謝:體外將放射標記的丙酸氟替卡松和人面板組織勻漿共同孵育未檢測到丙酸氟替卡松的代謝物。靜脈給予1mg丙酸氟替卡松,血漿清除為1093mL/min(618-1702mL/min),腎清除少於總量的0.02%。丙酸氟替卡松在肝臟經細胞色素P4503A4介導的5-氟甲基硫代羰酸酶群水解,生成無活性的17-β-羧酸代謝物(人體能檢測到的唯一代謝物)。體外試驗結果顯示該代謝物與人肺細胞糖皮質激素受體的親和力不到丙酸氟替卡松的1/2000,其藥理活性可忽略不計。在體外用培養人肝細胞試驗檢測到的其他代謝物在人體均未檢測到。 4、排洩:健康受試者靜脈給予1mg丙酸氟替卡松,呈多指數動力學特徵,平均終末半衰期為7.2小時。

貯藏方法

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(丙酸氟替卡松噴鼻劑):室溫密閉儲存。 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑: 1、不超過30℃(86°F)貯存,避免受凍和陽光直射。與多數存於壓力容器中的藥物一樣,當罐冷卻時,藥物的治療效果可能降低。 2、不可將罐刺破、損壞或燒燬,即使藥罐是空的。更換咬嘴蓋時應牢固扣壓到位。 丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液:避光,直立放置,不超過30℃儲存,不得冷凍,應避免霜凍。一旦去除鋁箔外包裝後,應避光並在28天內使用。已開啟的丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液安瓿瓶需冷藏,並於開啟後12小時內使用。 丙酸氟替卡松乳膏:遮光,密閉,常溫儲存。

有效期

24個月

免責聲明:

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