水楊酸鎂片 - 西藥
水杨酸镁片,西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于治疗各种关节炎,因不含钠离子,尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。
成分
本品主要成份為水楊酸鎂。
性狀
本品為白色片。
適應症
本品用於治療各種關節炎,因不含鈉離子,尤其適用於伴有高血壓或心力衰竭的患者。亦可用於滑囊炎和其他軟組織風溼病。
規格
0.25g(按C14H10MgO6計算)。
用法用量
口服。成人常用量:一次0.5-1g,一日3次,必要時可增加劑量以達理想療效。一日最大劑量為3-4g。
不良反應
少數病人有上腹部不適、噁心,偶有耳鳴、眩暈等現象。
禁忌
肝腎功能不良、活動性消化性潰瘍患者禁用。重症肌無力者禁用。
注意事項
1、除與阿司匹林的一般注意事項相同外,還須注意在慢性腎功能不全患者有引起高鎂血癥的危險,大量應用本品時應作血清鎂含量監測。2、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。3、兒童用藥:尚不明確。4、老年患者用藥:慎用。5、藥物過量:除阿司匹林的一般毒性外,還可引起高鎂血癥,嚴重時可致骨胳肌麻痺,呼吸抑制。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為非甾體解熱鎮痛藥,具有解熱、鎮痛和抗炎作用。本品545mg相當於650mg阿司匹林的水楊酸含量。對血小板聚集幾無影響。
藥代動力學
口服後吸收迅速、完全,可分佈於全身各組織,也能滲入關節腔和腦脊液。在肝臟代謝,代謝產物主要為水楊尿酸和葡萄糖醛酸結合物,小部分為龍膽酸。血漿蛋白結合率為65%-90%。從腎臟排洩,小劑量服用時T1/2為2-3小時,大劑量時則可達20小時以上。
貯藏方法
密封儲存。
有效期
18個月
鑑別
1、取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長處有最大吸收。2、取本品1片,研細,加水使水楊酸鎂溶解,濾過,濾液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
檢查
1、溶出度:取本品,照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液,照水楊酸鎂含量測定項下的方法,自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,計算每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
1、取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於無水水楊酸鎂0.5g),置250ml量瓶中,加水適量,振搖使水楊酸鎂溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。照水楊酸鎂含量測定項下的方法,自“另取水楊酸鎂對照品”起,依法測定,即得。2、本品含無水水楊酸鎂(C14H10MgO6)應為標示量的95.0%-105.0%。
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