鹽酸安他唑啉片 - 西藥

盐酸安他唑啉片，西药名。为抗组胺药。用于房性、室性早搏，室性心动过速，房颤等心律失常及过敏性疾病。

成分

本品主要成份為鹽酸安他唑啉。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於房性、室性早搏，室性心動過速，房顫等心律失常及過敏性疾病。

規格

0.1g。

用法用量

口服，一次1-2片，一日3-4次，飯後服用。

不良反應

尚不明確。

禁忌

器質性心臟病及心輸出量不足的病人慎用。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

具有抗心律失常作用，其作用機制是干擾心肌細胞膜對鈉、鉀離子的滲透，減慢了心肌的傳導；同時有輕度的交感神經阻滯作用，從而增加周圍血管的阻力及降低心排血量，對血壓和心率無影響，作用時間可維持4-6小時。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於鹽酸安他唑啉50mg），加水5ml振搖使鹽酸安他唑啉溶解，加氫氧化鈉試液1ml，振搖，用三氯甲烷25ml提取，取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加鹽酸0.2ml溶解，加水5ml與硝酸0.5ml，初顯紅色，漸變為暗綠色。 2、取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在241nm與291nm的波長處有最大吸收。 3、取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

檢查

1、酸度：取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0-6.5。 2、有關物質：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含1μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以0.02mol/L醋酸銨溶液（用冰醋酸調節pH值至3.5）-甲醇（57：43）為流動相，檢測波長為242nm。理論板數按安他唑啉峰計算不低於5000，安他唑啉峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各20u1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。 3、乾燥失重：取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。 4、熾灼殘渣：取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。 5、重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

1、取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於30.18mg的C₁₇H₁₉N₃▪HCl。 2、本品含鹽酸安他唑啉（C₁₇H₁₉N₃▪HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。