參蓮顆粒 - 中藥

参莲颗粒，中成药名。由苦参、山豆根、半支莲、防己、三棱等组成。具有清热解毒，活血化瘀，软坚散结的功效。用于由气血淤滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

成分

苦參、山豆根、半支蓮、防己、三稜、莪術、丹參、補骨脂、苦杏仁、烏梅、白扁豆。

性狀

本品為黃棕色的顆粒；氣微香、味苦。

主要功效

清熱解毒，活血化瘀，軟堅散結。

適應病症

本品用於由氣血淤滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

規格

每袋裝4.5g。

用法用量

開水沖服，每次2袋，一日3次。

不良反應

1、少數患者使用本品後出現噁心，不影響繼續用藥。2、本品處方中山豆根超出常規用量。根據文獻報道，過量使用山豆根可有神經毒性反應、胃腸道反應，表現為：噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭暈、頭脹、四肢軟弱無力、步態不穩，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發紺，肌張力、肌力下降，腱反射消失，以及過敏性藥疹等。山豆根上述毒性與所含苦參鹼、金雀花鹼等生物鹼有關。

禁忌

請勿與乳癖消片合用，有文獻報道合用可導致肝損傷。

注意事項

請勿過量使用本品。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品30g，置具塞錐形瓶中，加氨水2ml溼潤，加三氯甲烷30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品、粉防已鹼對照品、槐定鹼對照品，分別加乙醇製成每1ml含苦參鹼、粉防己鹼各1mg和每1ml含槐定鹼0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷丙酮甲醇（6：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與苦參鹼、粉防己鹼和槐定鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。2、取本品30g，置具塞錐形瓶中，加水20ml，浸漬1小時，振搖，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，靜置使分層，取乙醚層，水浴蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，分別加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的亮藍色熒光斑點。

檢查

1、重金屬：取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2005年版一部附錄ⅨE第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。2、其他：應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠC）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-磷酸緩衝液（0.4%的三乙胺，用磷酸調節pH值為7.4）（20：80）為流動相；檢測波長為21onm。理論板數按苦參鹼峰計算應不低於2000。2、對照品溶液的製備：取苦參鹼對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，混勻，取3.5g，精密稱定，加水10ml，振盪使其溶散，再加乙醇40ml，振搖，靜置，濾過，精密量取續濾液25ml，水浴蒸乾，殘渣用0.2%鹽酸溶液25ml使溶解，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置分液漏斗中，加氨水3ml，用三氯甲烷萃取3次，每次10ml，合併三氰甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇使溶解，並移至25m量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。5、本品每袋含苦參鹼（C₁₅H₂₄N₂O）不得少於16.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。