煙酸片 - 西藥

烟酸片,西药名。为维生素类药。用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病。

成分

本品主要成份為煙酸。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品用於預防和治療煙酸缺乏症,如糙皮病。

規格

50mg。

用法用量

口服,成人,一次1-2片,一日5次,一日用量不超過10片。兒童,一次0.5-1片,一日2-3次。

不良反應

1、本品在腎功能正常時幾乎不會發生毒性反應。本品的一般不良反應有:感覺溫熱、面板髮紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴張反應。 2、一般服煙酸2周後,血管擴張及胃腸道不適可漸適應,逐漸增加用量可避免上述反應。如有嚴重面板潮紅、瘙癢、胃腸道不適,應減少劑量。 3、大劑量用藥可導致腹瀉、頭暈、乏力、面板乾燥、瘙癢、眼乾燥、噁心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、症狀消失後應停藥。 2、老人、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3、糖尿病、青光眼、痛風、高尿酸血癥、肝病、潰瘍病、低血壓等患者慎用。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、異煙肼可阻止煙酸與輔酶I結合而致煙酸缺少,故服異煙肼時宜適量補充煙酸或煙醯胺。 2、煙酸與血管擴張劑(如胍乙啶等降血壓藥)不宜合用。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品細粉適量(約相當於煙酸0.25g),加水100ml使煙酸溶解,濾過;取濾液20ml,照煙酸項下鑑別(2)項試驗,顯相同的反應。 2、取上述濾液適量,用水稀釋製成每1ml中含煙酸約20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm波長處有最大吸收。

檢查

1、溶出度:取本品,照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法),以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液5ml(100mg規格)或10ml(50mg規格),置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在262nm的波長處測定光度;另取煙酸對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20%的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

含量測定

1、取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於煙酸0.2g),加新沸過的冷水50ml,置水浴上加熱,並時時振搖使煙酸溶解後,放冷,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.31mg的C6H5NO2。 2、本品含煙酸(C6H5NO2)應為標誌量的95.0%-105.0%。

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