胃爾康片 - 中藥

胃尔康片,中成药名。由党参、天花粉、乌梅、木香、山楂、五味子、马钱子粉组成。具有益气养阴,和胃通络的功效。用于脾胃阴虚所致的胃脘灼痛,嘈杂嗳气,口干纳少,舌红少苔,脉细等症;以及慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。

成分

黨參、天花粉、烏梅、木香、山楂、五味子、馬錢子粉。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味酸、微苦。

主要功效

益氣養陰,和胃通絡。

適應病症

本品用於脾胃陰虛所致的胃脘灼痛,嘈雜噯氣,口乾納少,舌紅少苔,脈細等症;以及慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎見上述證候者。

臨床應用及指南

李珍研究胃爾康片治療慢性萎縮性胃炎胃陰不足證臨床療效,得出結論胃爾康片治療慢性萎縮性胃炎胃陰不足證療效顯著。(中國中醫藥現代遠端教育,2017,15(09):90-92.)

規格

每片重0.32g。

用法用量

口服,1次3片,第一週每日4次,第二週起每日3次,療程8周。

不良反應

偶可見蕁麻疹、心動過緩、胃酸增多。

禁忌

孕婦、兒童忌服。

注意事項

1、本品為含馬錢子製劑,臨床應注意士的寧毒性,需在醫生指導下使用。 2、使用期間如出現頭暈、頭痛、噁心、抽搐等反應,應立即停用。 3、肝、腎功能不良、過敏體質、高血壓患者、老年患者慎用。 4、運動員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應用的安全性和有效性研究資料。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品對60Co致大鼠萎縮性胃炎模型有一定治療作用,並能減少大鼠鹽酸半胱氨酸所致十二脂腸潰瘍指數,對犬胃和小腸的電活動試驗顯示興奮作用。

貯藏方法

密閉,防潮。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品10片,除去包衣,研碎,加濃氨水2ml浸潤,加氯仿20ml,搖勻,放置過夜,濾過,濾液置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)分兩次提取,每次20ml,合併硫酸提取液,置另一分液漏斗中,加濃氨試液使成鹼性,用氯仿分兩次提取,每次20ml,合併氯仿提取液,蒸乾。殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子鹼對照品,加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取供試品溶液20μl,對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 2、取本品20片,除去包衣,研細,稱取5g,加氯仿50ml,超聲處理1小時(500W,50Hz),濾過,濾液置水浴蒸乾溶劑,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取北五味子對照藥材粗粉1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%6-磷鉬酸乙醇溶液,加熱至顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

1、pH值:取本品1片,除去包衣,碾碎,加水40ml,攪拌溶解,照pH值測定法(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)測定。不得超過4.0。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用矽膠為填充劑;氯仿-甲醇-濃氨試液(90:10:5)為流動相,檢測波長為254nm,理論板數按士的寧峰計算,應不低於1500,士的寧與馬錢子鹼峰的分離度應符合要求。 2、對照品溶液的製備:精密稱取士的寧標準品20mg,置10ml量瓶中,加氯仿溶解並稀釋至刻度。用微量注射器量取25μl,置10ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含士的寧為5μg)。 3、供試品溶液的製備:取本品20片,精密稱定,充分研細。取約0.5g(相當於士的寧約40μg),精密稱定,加氯仿-濃氨水(9:1)50ml,超聲處理(功率500W,頻率50Hz)1小時。分取氯仿層,加無水硫酸鈉脫水,置水浴濃縮至約1ml,移於10ml量瓶中,加氯仿至刻度,用0.45μm微孔濾膜濾過,棄去初濾液,收集續濾液,即得。 4、測定法:分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各25μl,注入液相色譜儀,按外標法計算,即得。 5、本品含士的寧(C21H22O2N2)應為20.0-30.0μg/片。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語: 本品含馬錢子粉。

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