醋酸地塞米松乳膏 - 西藥

醋酸地塞米松乳膏,西药名。为糖皮质激素类药物。​用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

成分

本品為複方製劑,其組份為醋酸地塞米松,樟腦,薄荷腦。

性狀

本品為白色乳膏;有樟腦的特異芳香。

適應症

​本品用於侷限性搔癢症、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性溼疹。

規格

20g:15mg。

用法用量

外用,一日1-2次,取少量塗於患處,並輕揉片刻。

臨床應用及指南

高瑩,甄甄,張勤等透過0.025%醋酸地塞米松乳膏聯合膚樂霜治療嬰幼兒溼疹、特應性皮炎的隨機對照研究,得出結論0.025%醋酸地塞米松乳膏聯合膚樂霜治療嬰幼兒溼疹和特應性皮炎療效可靠,安全性高。(北京醫學,2015,37(02):145-147)

不良反應

長期使用可致面板萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染;偶見過敏反應。

禁忌

1、患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。2、病毒感染者(如有皰疹、水痘)禁用。

注意事項

1、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2、孕婦、哺乳期婦女慎用。3、不宜大面積、長期使用;用藥1周後症狀未緩解,請諮詢醫師。4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。5、如併發細菌或真菌感染,請諮詢醫師處理。6、運動員慎用。7、小兒避免使用。8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9、本品性狀發生改變時禁止使用。10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。11、兒童必須在成人監護下使用。12、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含地塞米松為糖皮質激素,具有抗炎、抗過敏作用;薄荷腦、樟腦具有促進區域性迴圈和輕度的消炎、止痛及止癢作用。

貯藏方法

密封,在陰涼處儲存(不超過20℃)。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約14g,置燒杯中,加無水乙醇50ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻後,濾過,濾液蒸乾,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。2、取本品約5g,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使溶解,放冷,置冰浴中約30分鐘,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋至20ml,作為供試品溶液;另取醋酸地塞米松對照品12.5mg;加無水乙醇溶解並稀釋至100ml,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,取上述兩種溶液各分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,晾乾,噴以硫酸-無水乙醇(4:1),在105°C加熱至對照品溶液有斑點顯出,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。3、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(2)、(3)兩項可選做一項。

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(66:34)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按醋酸地塞米松峰計算不低於3500。2、測定法:取本品適量(約相當於醋酸地塞米松0.35mg),精密稱定,精密加甲醇50ml,用勻漿機以每分鐘9500轉攪拌30秒,置冰浴中放置1小時,經有機相濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液5mL取續濾液作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸地塞米松對照品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

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