慶大黴素普魯卡因膠囊 - 西藥

庆大霉素普鲁卡因胶囊，西药名。为抗生素。用于消炎，止痛、促进胃粘膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其它胃炎。

成分

本品主要成分為硫酸慶大黴素，鹽酸普魯卡因。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為淡粉紅色的粉末狀顆粒。

適應症

本品用於消炎，止痛、促進胃粘膜修復，主要用於慢性、淺表性胃炎，也用於其它胃炎。

規格

硫酸慶大黴素1萬單位，鹽酸普魯卡因50mg，維生素B120.01mg。

用法用量

口服，一日3次，一次2粒，飯前溫開水吞服或遵醫囑。

不良反應

可出現食慾減退、噁心，腹瀉等反應，少數病人可有腎功能減退、血尿，少尿。聽力減退，耳鳴或耳內飽滿感（耳毒性）。

禁忌

對硫酸慶大黴素或其他氨基糖苷類抗生素，普魯卡因過敏者禁用。

注意事項

1、孕婦慎用。 2、腎功能不全者慎用。 3、前庭前底功能或聽力減退者慎用。 4、長期成大劑量服用本品宜定期進行尿常規、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。 5、孕婦及哺乳期婦女：由於本品吸收部分可透過胎盤進入胎兒，故孕婦宜慎用。哺乳期用藥期間應暫停哺乳。 6、兒重用藥：由於本品具有潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。 7、老年用藥：老年者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常範圍內，仍應採用較小治療量。 8、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1、本品其他耳毒性的藥物合用或先後連續應用，有增加耳毒性的可能性。 2、與捲曲黴素、兩性黴素B，順鉑、依他尼酸、呋塞米、頭孢噻吩或萬古黴素等合用或先後連續應用，有增加腎毒性的可能性。 3、本品能削弱磺胺類藥物的藥效，可增強洋地黃的作用。

藥理作用

本品中慶大黴素為氨基糖苷類抗生素，可抑制幽門螺旋桿菌。本品在胃中較長時間發揮區域性殺菌作用。普魯卡因可對損傷黏膜表面的神經末梢起封閉作用，能阻斷病灶對中樞神經系統的刺激從而迅速緩解疼痛。同時普魯卡因又具有血管擴張作用，可使胃黏膜血管擴張，微迴圈改善，黏膜血量增加，修復功能增強，促進炎症消退。另有研究證明鹽酸普魯卡因尚具有一定的促胃腸動力作用，可緩解慢性胃炎患者出現的胃排空延遲，動力不足的症狀，維生素B12是形成消化道正常上皮細胞必需的物質。

貯藏方法

密封，乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物適量，加水攪拌使溶解，製成每1ml中含慶大黴素20000單位的溶液，離心，取上清液，在慶大黴素C組分測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰保留時間與標準品溶液各主峰保留時間一致。 2、取本品內容物適量，加水攪拌使溶解，製成每1ml中含鹽酸普魯卡因50mg的溶液，離心，取上清液。（1）加10%氫氧化鈉溶液1ml，即生成白色沉澱；加熱，變為油狀物；繼續加熱，發生的蒸氣能使溼潤的紅色石蕊試紙變為藍色；熱至油狀物消失後，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉澱。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集397圖）一致。（3）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第二法溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄XC第二法），以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量加水製成每1ml中含鹽酸普魯卡因10mg的溶液作為供試品溶液；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸普魯卡因對照品適量，用水溶解並稀釋成每1ml中約含10mg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄VIA），在290nm波長處測定吸收度，計算出每粒的溶出量，限度為標示量的80%，應符合規定。 2、乾燥失重：取本品內容物適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%（中國藥典2000年版二部附錄VIIIL）。 3、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。

含量測定

1、硫酸慶大黴素：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於慶大黴素20000單位），置50ml量瓶中，加滅菌水適量，振搖使硫酸慶大黴素溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照硫酸慶大黴素含量測定項下的方法（中國藥典2000年版二部866頁）測定，即得。 2、鹽酸普魯卡因：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於50mg），置100ml量瓶中，加水適量振搖使鹽酸普魯卡因溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液適量，用水稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄VIA），在290nm波長處測定吸收度，另取在105℃乾燥至恆重的鹽酸普魯卡因對照品適量，用水製成每1ml中約含10mg的溶液，同法測定，計算，即得。 3、本品中含硫酸慶大黴素和鹽酸普魯卡因（C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl）均應為標示量的90.0%-110.0%。