鹽酸利多卡因氯化鈉注射液 - 西藥

盐酸利多卡因氯化钠注射液,西药名。为局部麻醉药。用于作肌注用青霉素溶媒,可减轻注射部位疼痛。

成分

本品為複方製劑,其組分為鹽酸利多卡因、氯化鈉。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品適用於作肌注用青黴素溶媒,可減輕注射部位疼痛。5-15分鐘起效,吸收完全。

規格

2ml:鹽酸利多卡因5mg、氯化鈉17mg。

用法用量

用本品將注射用青黴素溶解,供肌內注射。一般情況下一次一支,使青黴素安全溶解即可。推薦用量最多不超過兩支。

不良反應

1、本品在推薦最大用量範圍內遠未達中毒血藥濃度(5μg/ml)。 2、但應注意交叉過敏反應:有紅斑皮疹及血管神經性水腫等表現應停藥,嚴重者可致呼吸停止,面板試驗對預測過敏反應價值有限。

禁忌

嬰兒、嚴重心臟阻滯患者、嚴重竇房節功能障礙患者禁用。

注意事項

1、對其他胺類局麻藥過敏者,可能對本品也過敏,但本品與普魯卡因、奎尼丁間尚無交叉過敏反應的報道。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 3、兒童用藥:尚不明確。 4、老年用藥:尚不明確。 5、藥物過量:尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約5ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,加氯仿2ml,振搖後放置,氯仿層顯黃色。    2、本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄III)。

檢查

1、pH值:應為4.0-6.0(中國藥典2000年版二部附錄VIH)。 2、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IB)。

含量測定

1、鹽酸利多卡因:精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液使成鹼性後,用氯仿振搖提取4次,每次10ml,合併氯仿液,置水浴上,蒸發至幹,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,置水浴上加熱使殘渣溶解,放冷,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於27.08mg的C14H22N2O·HCl。 2、氯化鈉:精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml與二氯熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,並將消耗的體積(ml)減去供試量中鹽酸利多卡因應消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的體積(ml),即得。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。 3、本品為鹽酸利多卡因的等滲滅菌水溶液,含鹽酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的95.0%-105.0%。

免責聲明:

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