硫糖鋁顆粒 - 西藥

硫糖铝颗粒,西药名。为抗酸与胃黏膜保护类药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

成分

本品主要成份為硫糖鋁。

性狀

本品為顆粒劑,味甜。

適應症

本品用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

規格

每包裝1g。

用法用量

溫開水沖服,成人一次1包,一日4次,餐前1小時及睡前服用。

不良反應

較常見的不良反應是便秘;少見或偶見的有腰痛、腹瀉、噁心、眩暈、嗜睡、口乾、消化不良、疲勞、皮疹、瘙癢、背痛及胃痙攣。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 2、兒童用量應諮詢醫師或藥師。 3、孕婦及哺乳期婦女慎用。 4、習慣性便秘、肝腎功能不全等患者慎用。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與四環素類、西咪替丁、苯妥英鈉、華法林、各種維生素、氟喹諾酮或地高辛同時服用,可減少這些藥物的吸收,故不應同服。 2、與多酶片合用時,兩藥的療效均降低。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能在受損胃黏膜表面形成一層薄膜,從而抵禦胃酸對黏膜的侵襲,起到保護胃黏膜的作用。此外,硫糖鋁能吸附胃蛋白酶及中和胃酸,但作用弱。

貯藏方法

密封,在乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

取本品細粉適量(約相當於硫糖鋁0.5g),加水與稀鹽酸各10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,濾液照以下方法進行鑑別試驗。 1、取濾液1ml,加氧化鋇試液,如發生沉澱,濾過,濾液加熱煮沸,即生成大量白色沉澱。 2、取濾液1ml,加氨試液使成鹼性,煮沸,濾過,沉澱加稀鹽酸使溶解,溶液顯鋁鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄III)。

檢查

1、制酸力:取裝量差異項下的細粉適量(約相當於硫糖鋁0.5g),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃下不斷振搖1小時,放冷至室溫,濾過,精密量取續濾液50ml,加溴酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每包消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於120ml。 2、乾燥失重:取本品,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過8.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIIIL)。 3、其他:應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IN)。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於硫糖鋁1g),置200ml量瓶中,加稀鹽酸10ml,振搖使硫糖鋁溶解,加水稀釋至刻度,搖勻;濾過,精密量取續濾液20ml,加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解為止,加醋酸-醋酸銨緩衝液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黃色轉變為紅色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當於1.349mg的Al。 2、本品含硫糖鋁以鋁(Al)計算,應為標示量的16.0%-24.0%。

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