法羅培南鈉膠囊 - 西藥

法罗培南钠胶囊，西药名。为β内酰胺类抗生素药。用于治疗由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他英拉克苏氏、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌，座疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的感染性疾病。

成分

本品主要成份為法羅培南鈉。

性狀

本品內容為白色至淡黃色顆粒。

適應症

本品用於由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他英拉克蘇氏、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌，座瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾病： 1、泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、辜丸炎。 2、呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）。 3、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎。 4、淺表性面板感染症、深層面板感染症，痤瘡（伴有化膿性炎症）。 5、淋巴管炎、淋巴結炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等繼發性感染。 6、淚囊炎、麥粒腫，臉板腺炎、角膜炎（含角膜潰瘍）。 7、外耳炎、中耳炎、鼻竇炎。 8、牙周組織炎、牙周炎、顎炎。

規格

0.1g。

用法用量

1、膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊（包）炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創傷（淺層）繼發性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通常口服150mg-200mg/次，一日3次。 2、肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎（單純性除外）、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、副鼻竇炎的成人患者，通常口服200mg-300mg/次，一日3次。可隨年齡、症狀酌情增減。

不良反應

日本進行的臨床試驗中，總計2207例患者中被報告有127例（5.8%）發生不良反應。其中主要不良反應為：腹瀉，55件（2.5％），腹痛，19件（0.9％）；稀便，15件（0.7％），發疹，13件（0.6％），噁心，12件（0.5％）等。血生化指標檢查方面，受試者發生ALT（GPT）上升56件（3.4%），AST（GOT）上升36件（2.2％），嗜酸細胞增多27件（1.8%）。在日本上市銷售後使用情況調查中，總計17383例患者中共被報告有528例（3.0％）發生不良反應，主要不良反應是腹瀉和稀便365件（2.1％）、腹痛26件（0.2%）、發疹25件（0.3％）等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、對青黴素類、頭孢菌素類或碳青黴烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。 2、本人或親屬為易於發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應症狀體質患者慎用本品。 3、經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者（有時會出現維生素K缺乏症，故需予於充分觀察）慎用本品。 4、服用本品可能發生休克，所以應予於充分診察。 5、本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即採取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種症狀須立即就診，同時中止用藥並採取適當處置措施。（參見[老年用藥]） 6、服用本品可能存在的嚴重不良反應： （1）休克（0.1％不到）、過敏性樣症狀（發生率不明）：因有時可能發生休克和過敏性樣症狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等症狀，即應中止用藥井採取適當處置措施。 （2）急性腎功能不全（發生率不明），有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥並採取適當處置措施。 （3）伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎（發生率不明）。因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應（立即）中止用藥，並採取適當處置措施。 （4）面板粘膜眼綜合症（Stevens-Johnson綜合症）、中毒性表皮壞死症（Lyell綜合症）（發生率不明）：因有時可能發生面板粘（結）膜眼綜合症（Stevens-Johnson綜合症）和中毒性表皮壞死症（Lyell綜合症）故需充分觀察，一旦出現這類症狀即應中止用藥，並採取適當處置措施。 （5）間質性肺炎（發生率不明）：因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等症狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些症狀即應中止用藥並採取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。 （6）肝功能不全。黃疸（0.1％不到）：因有時可能發生AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高及出現黃疸，故應透過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常，即應中止用藥並採取適當處置措施。 （7）粒細胞缺乏症（發生率不明）：因有時可能發生粒細胞缺乏症，故需充分觀察，一旦出現確認發生異常，即應中止用藥並採取適當處置措施。（10）橫紋肌溶解症。（發生率不明）。有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK（CPK）上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特徵的橫紋肌溶解症且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些症狀即應中止用藥並採取適當處置措施。

藥物相互作用

1、亞胺培南-西司他丁鈉可導致本藥血藥濃度升高。 2、呋塞米可致本藥腎毒性增強。 3、丙戊酸鈉聯用有可能導致癲癇復發。

藥理作用

本品為具青黴烯基本骨架的青黴烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青黴素結合蛋白（PBP）具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對雷氧性革蘭陽性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜；尤其是對需氧性革蘭陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性苗中的構櫞酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌，擬桿菌等顯示較強殺菌效力。並顯示對各種細菌產生β內醯胺酶穩定，對β-內醯胺酶產生菌具有較強抗菌活性。

藥代動力學

日本42所醫療單位以法羅培南鈉的藥代動力學進行了研究，結果彙總如下：法羅培南鈉單次口服150、300及600mg後的血峰濃度C_max分別為2.36、6.24及7.37g/ml，AUC分別為3.95、11.72、15.59g/ml，血藥濃度與劑量相關。血中T_1/2在各種劑量下均約1h。因受腎脫氫肽酶-I（DHP-I）分解，本品尿排洩率低，12h內尿排洩率為5%。與空腹時給藥相比，飯後口服血藥濃度達峰時間（T_max）延長，C_max、AUC值降低，但幅度不大，T_1/2及尿排洩率無差異，可以認為，飲食沒有影響。與丙磺舒聯用時T_max、T_1/2延長，AUC也增大，表明本品排洩機制系經腎小管分泌。對本品300mg與頭孢替安酯（CTM-HE）200mg飯後給藥的藥代動力學進行的比較顯示，C_max、AUC本品稍高，T_max、T1/2大致相同，尿排洩率以CTM-HE高。本品200及400mg每日3次，連續給藥7天（共19次），從血藥濃度及尿排洩來看，未見體內蓄積。高齡者的體內動態與健康成人相比其T_max和T_1/2延長，AUC亦趨增加。腎功能障礙者隨肌酐清除率的降低，T_1/2延長，AUC增加，尿排洩率降低。本品向咯痰、前列腺組織、面板組織、女性性器官組織、扁桃體組織、中耳粘膜組織、瞼板腺組織、拔牙後創傷部位等的轉運程度與口服頭孢菌素大致相同。向膽汁的轉運低。

貯藏方法

密封，置暗涼乾燥處。

有效期

36個月