丹黃顆粒 - 中藥
丹黄颗粒,中成药名。由丹参、黄芪、蒲黄、川芎、延胡索(醋制)、全蝎、酸枣仁、首乌藤、白芍组成。具有益气活血,通络止痛的功效。用于偏头痛瘀血兼气虚证,症见头痛经久不愈,痛处固定,遇劳加重或夜间为甚,伴头晕、失眠。
成分
丹參、黃芪、蒲黃、川芎、延胡索(醋制)、全蠍、酸棗仁、首烏藤、白芍。
性狀
本品為棕褐色顆粒;味苦。
主要功效
益氣活血,通絡止痛。
適應病症
本品用於偏頭痛瘀血兼氣虛證,症見頭痛經久不愈,痛處固定,遇勞加重或夜間為甚,伴頭暈、失眠等。
規格
每袋裝5g。
用法用量
口服,一次2袋,一日3次,飯後服用。療程4周。
不良反應
偶有胃部不適。
禁忌
尚不明確。
注意事項
兼有感冒和高血壓者慎用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏方法
密封,防潮。
有效期
18個月
鑑別
1、取本品、顯微鏡下觀察:體壁碎片淡黃色至黃色,網狀紋理及圓形毛窩、有時可見棕褐色剛毛。2、取本品10g,研細,置錐形瓶中,加入0.2%鹽酸溶液50ml,置水浴中加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液加氯化鈉15g,振搖使溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾下,氨氣中燻約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。3、取本品10g,研細,加乙醇40ml,溫浸1小時,時時振搖,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用以水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液濃縮至約1ml、加適量中性氧化鋁拌勻,乾燥,裝入已處理好的中性氧化鋁柱(100-200目,1g,內徑10-15mm)上,以乙酸乙酯-甲酸(1:1)30ml洗脫,弁去洗脫液,再用乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml中含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗、吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:0.5:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色諾相應的位置上,顯相同顏色的斑點。4、取本品15g,研細,加甲醉50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘液加水30ml使溶解,用以水飽和的正丁醇振搖提取3次,毎次30m,合併正丁醇提取液,加氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨洗液,提取液再用以正丁醇飽和的水洗滌2次,每次2ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇3ml使溶解、加於已處理好的中性氧化鋁柱(100-200目,5g,內徑10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液、蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照層色譜法(4國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上、以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相問顏色的斑點。5、取本品6g,研細,加甲醇30ml,加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品、加甲醇製成每1ml中含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄HB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(3:1:0.05)為展開劑,展開,取出,椋幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。6、取本品8g,研細,加80%乙醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加乙酸乙酯30ml使溶解,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品液。另取異鼠李素對照品,加乙酸乙酯製成每1m中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各列5μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾、置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。7、取本品3g,研細,加矽藻土2g,混勻,加濃氨試液3ml使溼潤,加三氯甲烷50ml,加熱冋流1小時,放冷,濾過;殘渣再加三氰甲烷50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過;合併濾液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加無水乙醇製成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照癟層色譜法(中同藥典2005年版一部跗錄ⅥⅣ)試驗,吸取上述兩種浴液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以二氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-濃氨試液(5:4:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣燻至斑點顯色清晰,揮去碘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上、顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IC)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2005年版附錄ⅥD)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-1%醋酸溶液(5:95)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹參素鈉峰計算應不低於1500。2、對照品溶液的製備:取丹參素鈉對照品適量,精密稱定,加10%甲醇製成每1ml中含0.06mg(相當於丹參素0.054mg)的溶液,即得。3、供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品,研細,取約2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加10%甲醇50ml,稱定重量,密塞,超聲處理(功率200W、頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用10%甲醇補足減失的重量,徭勻,濾過,取續濾液,即得。4、測定法:分別吸取上述對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。5、本品每袋含丹參以丹參素(C9H10O5)計,不得少於4.0mg。
附註
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。
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