聯苯乙酸凝膠 - 西藥

联苯乙酸凝胶，西药名。用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。

成分

本品主要成份為聯苯乙酸。

性狀

本品為水溶性無色、透明的稠厚液體。

適應症

本品為非甾體抗炎鎮痛藥，主要用於緩解骨關節炎以及急性閉合性軟組織損傷後所致的腫脹、疼痛症狀。

規格

（1）10g：0.3g；（2）20g：0.6g。

用法用量

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷塗擦本品，一日總量不超過25g（相當於25次）。

不良反應

偶見面板瘙癢，發紅及刺激，罕見皮炎及水皰；嚴重時應停藥。

禁忌

1、對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。2、有阿司匹林哮喘史以及對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3、哮喘病人慎用。

注意事項

1、禁用於眼及粘膜。2、勿用於割傷及擦傷的面板。3、當藥品性狀發生改變時禁用。4、兒童必須在成人監護下使用。5、請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。6、慢性疾病（如骨關節炎）長期使用本品時需仔細觀察並警惕上述不良反應。7、如果使用本品7天后症狀依然存在，請遵醫囑。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。9、兒童用藥：12歲以下兒童禁用。10、老年用藥：現有資料未明確老年患者使用本品與成年患者的區別。11、藥物過量：尚無使用本品過量資料。

藥物相互作用

尚不明確，但不應與石膏繃帶及其它面板藥物聯合使用。

藥理作用

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試驗顯示，本品對前列腺素合成酶環加氧酶（豚鼠肺臟提示）的抑制作用相當於吲哚美辛的1/2，阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該藥經皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發的大鼠足腫和由巴豆油誘發的大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發大鼠炎症足的痛閾值，具有區域性抗炎作用。

毒理作用

生殖毒性：於大鼠雄鼠交配前13日至試驗結束，雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg聯苯乙酸，對雌鼠發情週期無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

藥代動力學

據國外文獻報道：1、血清中濃度：將NAPAGELN軟膏10g（相當於聯苯乙酸300mg）塗擦一次於6例健康成人男性的背部，在塗擦8小時後擦去本品，塗擦後第24小時聯苯乙酸的平均最高血清中濃度為411ng/ml、第48小時減少到90ng/ml。NAPAGELN軟膏按照每次3.3g，每日3次（相當於聯苯乙酸297mg/日），反覆塗擦於6例健康成人男性的背部（同一部位），塗擦5日，每日的第三次塗擦的4小時後除去該藥物後，聯苯乙酸前2日的平均血中濃度約為100-300ng/ml，塗擦完成後的第64小時減少到48ng/ml。2、尿中的排洩：單次塗擦以及連續5天塗擦，血清中藥物濃度測定的同時測定尿中藥物的排洩，可以確認尿中主要代謝物為聯苯乙酸水合物和4-羥基聯苯乙酸水合物。單次塗擦後到第48小時為止，這些代謝物的總排洩量為9.86mg（塗擦量的3.29%），聯苯乙酸原形的排洩量為0.21mg。並且反覆塗擦5次時，在塗擦期間每日這些代謝物的平均排洩量為1.88-4.33mg（塗擦1天量的0.63%-1.46%）。3、組織分佈：對於變形性膝關節炎患者2例，單次塗擦NAPAGELN軟膏3g之後，塗擦6小時後的血清中聯苯乙酸的濃度為28-37ng/ml,關節骨液中的濃度為10-15ng/ml。該患者在塗擦6小時後實施手術，各組織中的聯苯乙酸的濃度，在塗擦部位的面板、皮下脂肪、肌肉以及關節骨膜中要比血清中濃度高。

貯藏方法

遮光，密封，25℃以下儲存。

有效期

24個月