姜酚膠丸 - 西藥

姜酚胶丸，西药名。为消炎镇痛药。用于急、慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、急性痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿症、肌腱炎、肩周炎等。

成分

本品主要成分為姜酚。

性狀

本品為膠丸，內含黃色至棕色的黏稠油狀液體。

適應症

本品適用於急、慢性風溼性關節炎、類風溼關節炎、幼年型類風溼關節炎、急性痛風性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、軟組織風溼症、肌腱炎、肩周炎等。

規格

17mg。

用法用量

口服。一次17g（1粒），一日2-3次，飯後服；維持劑量一日1粒。

不良反應

用藥初期偶見胃熱、胃不適，飲水或進食即可緩解。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、不宜空腹服用。2、服藥期間不宜飲酒。3、本品有利膽作用，能促進泥沙型膽石排出，膽道結石者慎用。4、本品有促進腸蠕動作用，腹瀉病人慎用。5、應按規定服藥，顯效時間一般為2周，類風溼關節炎為6周。6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。7、兒童用藥：尚不明確。8、老年用藥：尚不明確。9、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

6-姜酚透過抑制花生四烯酸代謝過程中環氧酶及脂氧酶，減少炎性介質前列腺素和白三烯的生物合成，拮抗佐劑性關節炎大鼠產生原發性和繼發性炎症反應。本品可有效減輕炎症腫脹，改善關節晨僵、肢體麻木，緩解疼痛和恢復關節功能。本品選擇性抑制環氧酶，可減輕對胃粘膜的副作用。

藥代動力學

6-姜酚，口服吸收迅速而完全，餐後服藥不影響藥物的生物利用度。單次給藥，血漿濃度在0.5-1小時達到峰值。大鼠靜脈注射6-姜酚3mg/kg，1.5mg/kg的藥時曲線用二室模型圖解，在注射30分鐘後在血漿中快速降低到某一血漿濃度水平，可能是本藥廣泛分佈於組織器官與組織結合所致。多次反覆給藥無藥物蓄積作用，藥物血漿蛋白結合率為92.4%，終末半衰期為7.23分鐘，總體清除率為16.8ml/min/kg，姜酚部分經肝臟消除，肝功能不全會減慢藥物消除速率，少量經膽道排出，不經腎排洩，腎功能不全不會影響藥物代謝。

貯藏方法

遮光，密閉，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物0.5g，加無水乙醇10ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加稀鐵氰化鉀試液3-5滴，顯藍綠色，放置後逐漸生成沉澱。2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；柱溫50℃；乙睛-水（38︰62）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按6-姜酚計算應不低於3000。2、測定法：取裝量差異項下內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於6-姜酚17mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，振搖均勻，超聲處理15分鐘，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻15分鐘，取出後迅速濾過，放至室溫。取續濾液10ml注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取6-姜酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml中含0.34mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。