鹽酸西替利嗪分散片 - 西藥

盐酸西替利嗪分散片，西药名。用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

成分

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品適用於季節性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及面板瘙癢。

規格

10mg。

用法用量

口服。1、成人和12歲及12歲以上兒童：每次10mg，每日1次。若出現不良反應，可改在早晚各服一次，每次5mg。或遵醫囑。2、6-12歲兒童：根據症狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5ml或10mg，每日1次，或遵醫囑。3、2-5歲兒童：推薦起始劑量為2.5mg每日1次，最大劑量可增至5mg每日一次，或2.5mg每12小時一次，或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、劉淑麗，王維友等透過對鹽酸西替利嗪分散片聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹的臨床效果分析，得出結論臨床選擇鹽酸西替利嗪分散片+卡介菌多糖核酸對慢性蕁麻疹患者展開疾病治療，透過提高療效以及對疾病復發進行抑制，促進慢性蕁麻疹患者的病情康復。（中國農村衛生,2018(21):72-73.）2、徐觀輝，李偉燎等透過鹽酸西替利嗪分散片聯合複方甘草酸苷膠囊遞減療法治療慢性蕁麻疹療效觀察，得出結論相對於西替利嗪常規療法，鹽酸西替利嗪分散片聯合複方甘草酸苷膠囊遞減療法治療慢性蕁麻疹療效佳、安全性高，不良反應與單用鹽酸西替利嗪分散片相似。（中醫臨床研究,2016,8(21):51-52+60.）

不良反應

不良反應輕微且為一過性，有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、腎功能損害者用量應減半。2、酒後避免使用。3、司機、操作機器或高空作業人員慎用。4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無致畸作用。妊娠及哺乳期婦女慎用。5、兒童用藥：（1）在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時，在2-6歲兒童中為5小時，所以血漿代謝兒童要高於正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見【用法用量】，2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。（2）兒童在有肝、腎功能損害時，6-11歲用量應減量，6歲以下不推薦使用。6、藥物過量：過量尚無特效拮抗劑，在過量服用的情況下應立即洗胃，採用支援療法，並定時嚴密觀察病情變化。

藥物相互作用

至今尚未有與其他藥物相互作用的報道，但同時服用鎮靜劑時應慎重。

藥理作用

本品為口服選擇性組胺H₁受體拮抗劑。無明顯抗膽鹼或抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。

毒理作用

1、遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。2、生殖毒性：（1）小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西利替嗪經口給藥劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當於成人臨床推薦最大日服劑量的25倍）時，對生有力無損傷。（2）小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間使用本品。（3）哺乳期小鼠（母鼠）經口給藥劑量達96mg/kg（按體表面積折算，約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍）時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經乳汁排洩。3、致癌性：大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg。（按體表面積折算，約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日口服劑量的10倍）時，未見致癌性。小鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg（按體表面積折算，約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日口服劑量的4倍）時，未見肝腫瘤發生率的增加。上述發現的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學

據文獻報道，本品吸收快，口服10mg後30-60分鐘血藥濃度可達峰值，其峰濃度約為257μg/ml。血藥濃度時間曲線下的面積為2.87mg/Lh穩態時分佈容積為30-40L，蛋白結合率為93%。本品半衰期為7-10小時，約70%以原形藥從尿中排除，約10%從糞便中排除。食物可使本品血藥濃度達峰時間延遲1.7小時，血藥濃度降低23%。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月