痢必靈片 - 中藥

痢必灵片，中成药名。由苦参、白芍、木香组成。具有清热利湿的功效。用于湿热痢疾、热泻、腹痛等症。

成分

苦參、白芍、木香。

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃棕色；氣微，味苦。

主要功效

清熱利溼。

適應病症

本品用於溼熱痢疾、熱瀉、腹痛等症。

規格

薄膜衣片，每片重0.44g（相當於原藥材1.0g）。

用法用量

口服。一次4片，一日3次，兒童酌減。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，糖衣片除去包衣，研細，取3g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取去氫木香內酯對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（8：40：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品，糖衣片除去包衣，研細，取2.5g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水約5ml使溶解，透過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑為1.5cm，柱高為12cm），以80ml水洗脫，棄去洗脫液，再用20%乙醇80ml洗脫，收集20%乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯甲醇-濃氨試液（20：4：8：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙庸-甲醇-磷酸鹽緩衝液（pH6.8）-三乙胺（18：18：70；0.1）為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按苦參鹼蜂計算應不低於4000。 2、對照品溶液的製備：取苦參鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品20片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取1.5g，精密稱定，加濃氨試液2ml，再精密加人三氯甲烷50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，放冷，殘渣加甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5-10μl，注人液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含苦參以苦參鹼（C₁₅H₂₄N₂O）計，糖衣片不得少於1.8mg；薄膜衣片小片不得少於3.6mg，大片不得少於4.8mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。