西咪替丁膠囊 - 西藥

西咪替丁胶囊，西药名。为H2受体阻滞药。用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、返酸。

成分

本品主要成份為西咪替丁。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色粉末。

適應症

本品用於緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、返酸。

規格

0.2g。

用法用量

口服，成人一次1粒，一日2次，24小時內不超過4次。

不良反應

1、長期用藥或加大劑量時可出現：男性乳房腫脹、泌乳現象、性慾減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫髮等。 2、偶見的不良反應有： （1）精神紊亂，多見於老年或重病患者，停藥後48小時內能恢復。 （2）咽喉痛熱。 （3）不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力。 （4）粒細胞減少或其他異常血象，多見於合併症嚴重之患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。 2、兒童、老年患者應在醫師指導下使用。 3、下列情況慎用：嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質性腦病、肝腎功能損害。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。 2、本品與氨基糖甙類抗生素如慶大黴素等同時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。 3、本品與硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶鹼、普萘洛爾（心得安）、苯妥英鈉、阿司匹林等同用時，均可使這些藥物的血藥濃度升高，作用增強，出現不良反應，甚至是毒性反應，故本品不宜與這些藥物同用。

藥理作用

本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的內容物適量（約相當於西咪替丁0.1g），加熱熾灼，產生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。 2、取本品的內容物適量（約相當於西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振搖使西咪替丁溶解，濾過，作為供試品溶液；另取西咪替丁對照品，用甲醇製成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）為展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法），以鹽酸溶液（0.9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經20分鐘時，取溶液10ml，濾過；精密量取續濾液適量，用上述溶出介質稀釋製成每1ml約含6μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在218nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₁₆N₆S的吸收係數（E^1%_1cm）為774計算每粒的溶出量。同時取空膠囊殼作空白校正。限度為標示量的75%應符合規定。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於西咪替丁0.15g），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.9→1000）約150ml，振搖使西咪替丁溶解後，再用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置200ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在218nm的波長處測定吸光度，按C₁₀H₁₆N₆S的吸收係數（E^1%_1cm）為774計算，即得。 2、本品含西咪替丁（C₁₀H₁₆N₆S）應為標示量的90.0%-110.0%。