參芪降糖顆粒 - 中藥

参芪降糖颗粒，中成药名。由人参茎叶总皂苷、五味子、黄芪、山药、地黄、覆盆子、麦冬、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子组成。具有益气养阴，滋脾补肾的功效。用于消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。

成分

人參莖葉總皂苷、五味子、黃芪、山藥、地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子。

性狀

本品為淺棕色顆粒；氣微，味甘、微澀。

主要功效

益氣養陰，滋脾補腎。

適應病症

本品用於消渴症，用於Ⅱ型糖尿病。

臨床應用及指南

1、陳斌觀察參芪降糖顆粒對2型糖尿病大血管併發症的預防作用，得出結論參芪降糖顆粒能夠有效降低血糖、調節血脂和改善血液流變性，可以有效預防2型糖尿病大血管併發症的發生。（中西醫結合心血管病電子雜誌,2018,6(28):3-4+6.） 2、田春花探討複方血栓通膠囊聯合參芪降糖顆粒治療糖尿病腎病的臨床療效，得出結論複方血栓通膠囊聯合參芪降糖顆粒可有效降血糖，改善患者腎功能，療效顯著，值得進一步應用與推廣。（世界最新醫學資訊文摘:1[2019-02-20].https://doi.org/10.19613/j.cnki.1671-3141.2018.70.073.） 3、劉光海，康巖研究參芪降糖顆粒輔助治療對老年2型糖尿病患者療效及預後的影響，得出結論參芪降糖顆粒輔助治療對老年2型糖尿病患者血脂及血糖的改善效果良好，其機制可能與參芪降糖顆粒對胰島素抵抗狀況的治療作用有關，值得廣泛推廣和應用。（湖南師範大學學報(醫學版),2018,15(02):52-54.）

規格

每袋裝3g。

用法用量

口服。一次1g，一日3次，一個月為一個療程，效果不顯著或治療前症狀較重者，一次用量可達3g，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

有實熱症者禁用，待實熱症退後可以用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，防潮，於陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒單粒扁卵形、三角狀卵形、類圓形或矩圓形，直徑8-35μm，臍點點狀、人字狀、十字狀或短縫狀，可見層紋（山藥）。非腺毛單細胞，長60-450μm，直徑12-20μm，壁甚厚，木化，大多數具雙螺紋（覆盆子）。不規則顆粒狀團塊及分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液漸溶化。菌絲無色或淡棕色，細長，稍彎曲，有分枝，直徑3-8μm（茯苓）。石細胞黃綠色，長方形、橢圓形、類方形、多角形或紡錘形，直徑27-72μm，壁較厚，紋孔細密（天花粉）。 2、取本品2g，研細，加二氯甲烷40ml，超聲處理1小時，濾過，棄去氯甲烷液，藥渣揮幹溶劑，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液回收溶劑至幹，殘渣加甲2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參莖葉總皂苷對照提取物，加甲醇製成每1ml含10mg的溶液，作為對照提取物溶液。再取人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg₁對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 3、取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液5μl及上述對照品溶液2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-無水乙醇-水（70∶45∶6.5）的溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。 4、取本品7g，研細，加二氯甲烷40ml，超聲處理1小時，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品、五味子乙素對照品，分別加二氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合核殼矽膠為填充劑（粒徑為2.5-3.0μm）；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Re峰計算應不低於2000。 時間（分鐘）  流動相（A%）  流動相（B%） 0-20         17          83 20-22.5      17→24       83→76 22.5-35      24→40       76→60 2、對照品溶液的製備：取人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Re對照品及人參皂苷Rd對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含人參皂苷Rg₁0.2mg、人參皂苷Re0.4mg、人參皂苷Rd0.2mg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，研細，取約2.0g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，搖勻，超聲處理（功率500W，頻率53kHz）60分鐘，每15分鐘搖散一次，取出，放冷，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，離心，精密吸取上清液25ml，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2-5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每袋含人參莖葉總皂苷以人參皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）、人參皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）和人參皂苷Rd（C₄₈H₈₂O₁₈）的總量計，不得少於13.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。