雙氯芬酸鉀栓 - 西藥

双氯芬酸钾栓，西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于类风湿性关节炎以及术后的镇痛、消炎，解热。

成分

本品主要成分為雙氯芬酸鉀。

性狀

本品為脂肪性基質製成的乳白色栓。

適應症

本品用於類風溼性關節炎以及術後的鎮痛、消炎，解熱。

規格

12.5mg。

用法用量

直腸給藥。1、兒童：2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5-2mg，分2-3次給予，幼年型類風溼性關節炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg，分2-3次給予。或遵醫囑。2、成人：建議起始劑量為每日100-150mg，病情較輕或長期治療時，每日給予75-100mg。每日總劑量應分為2-3次使用。

臨床應用及指南

1、馬旋研究雙氯芬酸鉀栓聯合丁秀東莨菪鹼治療腎絞痛的臨床療效得出結論，雙氯芬酸鉀栓聯合丁溴東莨菪鹼治療腎絞痛療效顯著，不良反應少，複發率低，值得推廣使用。（中國實用醫藥,2018,13(07):126-127.）2、王存華等研究腎絞痛患者經丁溴東莨菪鹼與雙氯芬酸鉀栓聯合治療的臨床效果，得出結論腎絞痛患者經丁溴東莨菪鹼與雙氯芬酸鉀栓聯合治療的臨床效果十分顯著，值得在臨床工作中推廣應用。（現代醫藥衛生,2017,33(13):2016-2017.）

不良反應

1、偶見上腹部疼痛以及噁心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。3、偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4、偶見血清轉氨酶GOT，SGPT升高，罕見肝炎。5、罕見過敏反應，如哮喘等。6、罕見水腫。7、偶有輕度粘膜刺激作用。

禁忌

1、已知對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有誘發哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎史的患者。3、禁止用於冠狀動脈搭橋手術圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥誘發消化道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍、出血或既往曾復發潰瘍、出血的患者。6、嚴重心力衰竭的患者。7、嚴重血液系統疾病者禁用。8、直腸炎患者禁用。

注意事項

1、避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。2、在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥過程中，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情變化。患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的機率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示。本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，有心血管疾病或心血管疾病因素的患者，其風險更大，即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥一樣，本品可能發生高血壓或已有的高血壓症狀加重。其中的任何一種都可導致心血管事件的發生機率增加。服用利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥，包括本品，在開始本品的治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓或心理衰竭病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應。例如剝脫性皮炎、中毒選哪個表皮壞死溶解症。這些嚴重事件可能在沒有徵兆的情況下出現、應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。8、有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害患者慎用。9、有心臟和輕，中度腎功能損害的症狀/病史，老年人。服用利尿劑以及由於任何原因導致細胞外液丟失的患者慎用。10、個別需要長時間治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功能損害時應停用本品。11、有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止對車或操縱機械。12、應注意本品與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑等配合使用的劑量及不良反應。13、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，因為動物生殖研究並不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可在懷孕期間使用該藥。由於該藥對胎兒的危害會導致動脈導管提前關閉，所以在懷孕後期不應使用雙氯芬酸。雙氯芬酸對孕婦分娩的影響尚不清楚，鑑於已知前列腺素抑制劑對胎兒的心血管系統有影響（動脈導管關閉），應避免在懷孕後期使用雙氯芬酸。象其它非甾體類抗炎藥一樣，雙氯芬酸可能會抑制子宮收縮並延遲分娩。由於受乳嬰兒可能因雙氯芬酸而產生嚴重不良反應，應根據該藥對母親的重要性決定停止哺乳或停藥。14、兒童用藥：參見用法用量。15、老年用藥：老年體弱及體重低者應降低本品用量。16、藥物過量：非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法。支援療法和對症療法，還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。

藥物相互作用

1、當與鉀製劑、地高辛類藥物聯合使用時，雙氯芬酸血漿濃度可能升高。2、各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性，當與含鉀的利尿藥合併治療時。可能提高血清中K＋水平，所以在該種治療過程中應進行K＋水平監測。3、與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質激素合併用藥時都可能增加副作用發生率。4、雖然臨床研究結果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響。但在個別報告中表明當雙氯芬酸與抗凝藥合用時有出血的危險。在進行上述治療時應對病人進行嚴格的檢查，與其它非甾體抗炎藥一樣，雙氯芬酸在高劑量用藥（200mg）時可能出現短暫的（暫時）抑制血小板凝集的作用。5、臨床研究表明當雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果。但有個例報告顯示，在抗糖尿病藥的劑量有變化時，病人會相應產生低血糖或高血糖反應。在氨甲喋呤給藥前及給藥後的24小時內聯合應用非甾體抗炎藥，必須注意，因為此時氨甲喋呤的血藥濃度可能上升，同時氨甲喋呤的毒性會增加。6、非甾體抗炎藥對腎前列腺素作用可能增加環孢菌素A的腎毒性。

藥理作用

本品為非甾體抗炎藥，起效較快，透過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。本品無明顯蓄積作用。

藥代動力學

本品為直腸給藥用栓劑，在健康成年男性一次使用本品100mg後。T_max為2.84±1.51小時，t_1/2為1.63±0.25小時，C_max為607.09±167.8ng/nl，血漿蛋白結合率為99%，大約50%在肝臟代謝，40-65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。

貯藏方法

密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

36個月