心舒膠囊 - 中藥

心舒胶囊，中成药名。由丹参、三七、冰片、藤合欢、木香、苏合香组成。具有行气活血，通窍，解郁的功效。用于冠心病引起的胸闷气短，心绞痛。

成分

丹參、三七、冰片、藤合歡、木香、蘇合香。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕色顆粒和粉末，氣芳香，味苦、辛涼。

主要功效

行氣活血，通竅，解鬱。

適應病症

本品用於冠心病引起的胸悶氣短，心絞痛。

臨床應用及指南

王懷生，葉祖光等透過研究心舒膠囊治療冠心病的藥效學作用，得出結論心舒膠囊具有行氣活血、通竅之功效，能保證心臟血氧供給，對冠心病有良好治療作用。為臨床上應用心舒膠囊治療冠心病提供了藥效學試驗依據。（中成藥,2016,38(09):2022-2026.）

規格

每粒裝0.35g。

用法用量

口服。一次3粒，一日2-3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品內容物5g，加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫蒸發至5ml，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ_A對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品內容物5g，研細，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去濾液，殘渣加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置分液漏斗中，用2%碳酸氫鈉水溶液洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb₁對照品、人參皂苷Rg₁;對照品及三七皂苷R₁對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品內容物0.2g，加乙醚25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫揮幹，殘渣加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物3g，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液用2%碳酸鈉溶液50ml振搖洗滌，取乙醚液加無水硫酸鈉5g，靜置10分鐘，濾過，濾液低溫揮至5ml，作為供試品溶液。另取藤合歡對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一用1.0%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以正已烷-乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品內容物2g，加乙醚25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫蒸發至5ml，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板，以石油醚-丙酮（3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、丹參： （1）照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （2）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）為流動相；檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算不低於2000。 （3）對照品溶液的製備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 （4）供試品溶液的製備：取裝量差異下的本品內容物，研細取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率20kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （5）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含丹參以丹酚酸B(C₃₆H₃₀O₁₆)計，不得少於2.0mg。 2、三七： （1）照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （2）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rb₁峰計算應不低於5000。 （3）對照品溶液的製備：取人參皂苷Rb₁對照品、人參皂苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含0.2mg的溶液，即得。 （4）供試品溶液的製備：取本品20粒，精密稱定內容物的重量，混勻，取約2g，加乙醚約90ml，加熱迴流1小時，濾過，濾渣及濾紙揮盡乙醚，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率20kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減的失重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （5）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含三七以人參皂苷Rb1（C₅₄H₉₂O₂₃）和人參皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）的總量計，不得少於2.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。