甲磺酸培氟沙星乳膏 - 西藥

甲磺酸培氟沙星乳膏，西药名。为喹诺酮类抗菌药。用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

成分

本品主要成分為甲磺酸培氟沙星。

性狀

本品為乳白色乳膏。

適應症

本品用於治療敏感菌引起的細菌感染性面板病，如膿皰、毛囊炎、癤、溼疹合併感染、外傷感染、癬病合併感染及其他化膿性面板感染等。

規格

10g：75mg。（按C₁₇H₂₀FN₃O₃計）

用法用量

外用，塗患處，一日2-3次。

不良反應

少數患者可有區域性刺激反應，如微紅等；個別患者可能有區域性過敏反應。

禁忌

對本品及喹諾酮類藥過敏患者禁用。

注意事項

1、嚴重腎功能不全者慎用。2、使用本品者不宜受陽光或紫外線的照射。3、使用中若出現過敏症狀應立即停藥。4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用。哺乳期婦女使用時應暫停哺乳。5、兒童用藥：小兒慎用。本品一般不用於嬰幼兒。6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

長期大量使用經面板區域性吸收後，可產生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使茶鹼類、環孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，增強抗凝藥華法林的抗凝作用，干擾咖啡因的代謝等。

藥理作用

1、本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。2、甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，透過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

36個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版二部附錄IF）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄VD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.04mol/L磷酸二氧鉀-0.05mol/L四丁基溴化銨溶液-乙腈（80：8：9）（用磷酸調節pH值至2.5）為流動相；檢測波長為277nm，理論板數按培氟沙星峰計算不低於2000。培氟沙星峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。2、測定法：精密稱取本品適量（約相當於培氟沙星5mg），置50ml量瓶中，加氯化鈉0.5g，加水1.5ml，置水浴中加熱5分鐘，使培氟沙星溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，加水稀釋製成每1ml含培氟沙星20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取培氟沙星對照品適量，精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算出供試品中C₁₇H₂₀FN₃O₃的含量。3、本品含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星（C₁₇H₂₀FN₃O₃）計算，應為標示量的90.0%-110.0%。

附註

藥代動力學：本品為外用製劑，屬區域性用藥，只有少量經面板吸收。