複方硫痠軟骨素片 - 西藥

复方硫酸软骨素片，西药名。用于风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、类软骨炎以及血管神经性偏头痛。

成分

本品為複方製劑，其組份為硫痠軟骨素、白芍浸膏、附子浸膏、甘草浸膏。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯淺棕黃色或淺灰棕色。

適應症

本品用於風溼、類風溼性關節炎、肩周炎、類軟骨炎以及血管神經性偏頭痛。

規格

每片含硫痠軟骨素75mg，白芍浸膏（相當於生藥40mg），附子浸膏（相當於生藥250mg），甘草浸膏20mg。

用法用量

口服，一次2-4片，一日3次。

不良反應

個別有胸悶、噁心、牙齦少量出血等。偶有口渴、出汗、胃部不適，停藥後自行消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

硫痠軟骨素為由動物軟骨提取製得的酸性黏多糖，能增加細胞的信使核糖核酸（mRNA）和脫氧核糖核酸（DNA）的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。白芍可養血斂陰，附子可散寒除溼，甘草具有調節諸藥的作用。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品2片，研細，加水5ml研磨使溶解，濾過，取濾液1滴，點於層析濾紙上，待乾燥後，滴加甲苯胺藍溶液（取甲苯胺藍60mg，加0.5%醋酸溶液100ml使溶解）染色1-2分鐘，然後用0.5%醋酸溶液洗去多餘的甲苯胺藍溶液，點樣處顯藍紫色斑點。2、取本品10片，研細，加乙醇10ml，置水浴中迴流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液1ml攪拌使溶解，濾過，濾液加碘化汞鉀試液2滴，即生成黃白色沉澱。3、取本品10片，研細，加甲醇25ml，水浴中加熱迴流1小時，濾過，濾液置已處理好的中性氧化鋁柱（100-120目，4g，內徑1-1.5cm），用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸至約30ml，冷卻，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用20ml水洗滌，棄去水液，正丁醇液置水浴蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加甲醇10ml，振搖提取30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄IVB）試驗，吸取上述兩種溶液各10ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（65：30：10）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、烏頭鹼：取本品40片，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醚75ml，振搖10分鐘，加氨試液5ml，振搖30分鐘，放置2小時，分取乙醚層，蒸乾，加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅣB）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液5μl，分別點於同一鹼性氧化鋁薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸氨基葡萄糖對照品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。每1ml中含鹽酸氨基葡萄糖0.1mg。2、供試品溶液的製備：取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫痠軟骨素0.15g）置50ml量瓶中，加水適量，振搖。置水浴中加熱10分鐘使溶解，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，離心5分鐘，精密量取上清液5ml置50ml量瓶中，加鹽酸5ml，搖勻，密塞，置水浴中加熱2小時，取出，放冷至室溫，用氫氧化鈉溶液（1→5）中和至中性，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作為供試品溶液。3、測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，平行兩份，分別置4支具塞試管中，各加水至5ml。另取具塞試管一支，加水5ml作為空白，各管加入乙醯丙酮溶液（取乙醯丙酮2ml，加0.5mol/L碳酸鈉溶液至50ml，置冰箱中備用。應於使用前1天配製）1ml，搖勻，置水浴中（1分鐘後密塞），準確加熱25分鐘，取出，用冰水迅速冷卻後，加無醛乙醇3ml，60℃水浴中保溫10分鐘後，再加對二甲氨基苯甲醛溶液（取對二甲氨基苯甲醛0.8g，加無醛乙醇15ml及鹽酸15ml，搖勻）1ml，強烈振搖，並繼續置60℃水浴中保溫1小時，立即用冷水冷卻至室溫，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄ⅣA）。在525nm波長處分別測定對照品溶液與供試品溶液的吸收度，以兩份的平均值，乘以0.8309即為供試品中氨基葡萄糖的量。4、本品每片含氨基己糖以氨基葡萄糖（C₆H₁₃O₅N）計算，應不得少於16.5mg。