小兒抗癇膠囊 - 中藥

小儿抗痫胶囊，中成药名。由胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏（制）、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麸炒）、麸炒枳壳、川芎、羌活组成。具有豁痰熄风，健脾理气的功效。用于原发性全身性强直-阵挛发作型儿童癫痫风痰闭阻证，发作时症见四肢抽搐、口吐涎沫、二目上窜、甚至昏仆。

成分

膽南星、天麻、太子參、茯苓、水半夏（制）、橘紅、九節菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麩炒）、麩炒枳殼、川芎、羌活。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕黃色的粉末；味微苦。

主要功效

豁痰熄風，健脾理氣。

適應病症

本品用於原發性全身性強直-陣攣發作型兒童癲癇風痰閉阻證，發作時症見四肢抽搐、口吐涎沫、二目上竄、甚至昏僕。

規格

每粒裝0.5g。

用法用量

3-6歲一次5粒，7-13歲一次8粒，一日3次。本品膠囊較大，患兒不習慣或吞服有困難者，可從膠囊中取出藥粉沖服。

不良反應

少數患兒服藥後出現食慾不振、噁心嘔吐、腹痛腹瀉等消化道症狀，飯後服用或繼續服藥1-3週一般可自行消失。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品應在醫生指導下用藥。 2、根據病情可與其它抗癇藥聯合應用。 3、在治療期間服用本品和其它西藥均不宜突然停減，如需用本品更換已經服用的其它抗癲癇藥時，須在醫生指導下，先在其它抗癇藥物用法用量不變的情況下，加服本藥，等用藥後病情得到控制，視病情逐漸遞減其它抗癇藥物用量。 4、在應用本品治療期間，如出現病情波動應及加用其它治療措施。 5、少數患兒服藥後出現食慾不振、噁心嘔吐、腹痛腹瀉等消化道症狀，飯後服用或繼續服藥1-3週一般可自行消失。 6、服用本品期間不宜食用牛羊肉、無鱗魚及辛辣刺激物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：纖維管胞壁略厚，有具緣紋孔，紋孔口人字形或十字形（沉香）。 2、取本品內容物5g，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醚2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材lg，加乙醚15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4-6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己院-乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品內容物5g，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取羌活對照藥材lg，加無水乙醇15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4-6μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、麩炒枳殼與橘紅：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-冰醋酸-水（33：1：67）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於2500。（2）對照品溶液的製備：取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含麩炒枳殼、橘紅以柚皮苷（C₂₇H₃₂O₁₄）計，不得少於0.75mg。 2、天麻：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（1.6：98.4）為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按天麻素峰計算應不低於8500。（2）對照品溶液的製備：取天麻素對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約2g，精密稱定，精密加50%申醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）60分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，離心（轉速為每分鐘3000轉）5分鐘，精密量取上清液3ml，加在中性氧化鋁柱（100-200目，1g，內徑1cm）上，用50%甲醇洗脫，收集流出液及洗脫液9.5ml於10ml量瓶中，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含天麻以天麻素（C₁₃H₁₈O₇）計，不得少於0.10mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。